Юниспаз Н, таблетки, 12 шт.

1 таблетка содержит: действующие вещества: парацетамол 500 мг, дротаверина гидрохлорид 40 мг

таблетки

Юниспаз-Н — комбинированный препарат, оказывающий анальгетическое и спазмолитическое действие.

Парацетамол — анальгетик-антипиретик, обладает слабо выраженным противовоспалительным действием, механизм которого связан с ингибированием синтеза простагландинов в ЦНС, и в меньшей степени — путем периферического действия, блокирования простагландинов и других активных веществ, стимулирующих болевые рецепторы.

Дротаверин — производное изохинолина, обладающее спазмолитическим действием в отношении гладкой мускулатуры (ингибирование фермента фосфодиэстеразы IV, увеличение концентрации цАМФ, который инактивируя фермент — миозинкиназу, приводит к расслаблению гладкой мускулатуры сосудов, ЖКТ, желчевыводящих путей а также органов мочеполовой системы.

Фармакокинетика

Парацетамол быстро всасывается в верхних отделах ЖКТ и распределяется в большинство органов и тканей. T1/2 составляет от 1.25 до 3 часов.

Метаболизируется преимущественно путем конъюгации с последующим выведением метаболитов через почки. Около 85% принятой внутрь дозы выводится в течение 24 ч, в основном, в виде соединений глюкуронида с небольшим количеством других соединений и остатков препарата.

Дротаверина гидрохлорид быстро абсорбируется после приема внутрь.

Подвергается биотрансформации в печени до монофенольных соединений, которые, в свою очередь, конъюгируют с глюкуроновой кислотой. T1/2 составляет 16-22 часа, при этом с мочой выводится около половины дозы, с калом — от 10 до 30%.

Болевой синдром, вызванный спазмами гладкой мускулатуры: ЖКТ (спастические запоры, синдром раздраженной толстой кишки); желчевыводящих путей (желчнокаменная болезнь, холециститы, холангиты); мочевыводящих путей (мочекаменная болезнь, пиелиты, циститы); сосудов головного мозга (головные боли); при заболеваниях женских половых органов (дисменорея, аднексит); миалгии, артралгии, невралгии, ишиалгии; зубная боль.

Внутрь.

Препарат Юниспаз Н рекомендуется применять по 1-2 таблетки за один прием, при необходимости можно повторить прием через 8 часов.

Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток, при длительном курсе она не должна превышать 4 таблетки в сутки.

Для достижения быстрого эффекта препарат не следует принимать вместе с пищей.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают в разовой дозе 1/2-1 таблетке. Повторное применение препарата возможно через 10-12 ч, максимальная доза составляет 2 таблетки в сутки.

Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек коррекции дозы препарата не требуется.

При тяжелом нарушении функции печени и почек доза препарата должна быть снижена. При скорости клубочковой фильтрации менее 10 мл/минуту время, проходящее между приемом 2 доз, должно быть более 12 часов. У данной категории пациентов допускается лишь эпизодическое применение препарата.

Максимальная продолжительность лечения без консультации врача — 3 дня.

• гиперчувствительность к компонентам препарата Юниспаз Н;
• тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• AV-блокада I и III степени;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• хронический алкоголизм и наркомания;
• внутричерепная гипертензия;
• тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;
• лечение ингибиторами МАО (в течение 14 дней);
• одновременный прием других препаратов, содержащих парацетамол.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы:артериальная гипотензия, тахикардия, приливы. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор; редко (при применении высоких доз) — токсическое поражение печени. Со стороны системы кроветворения: редко — агранулоцитоз, тромбоцитопения. Аллергические реакции: кожная сыпь; очень редко — бронхоспазм, отек слизистой оболочки носа.

Симптомы: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, токсическое поражение печени, вплоть до развития некрозов, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени. При явлениях передозировки срочно обратиться к врачу. Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия, введение метионина и N- ацетилцистеина.

Дротаверин снижает действие леводопы (могут усиливаться тремор и ригидность). При применении парацетамола вместе с препаратами, вызывающими индукцию ферментов печени (салициламид, барбитураты, противоэпилептические, трициклические антидепрессанты, алкоголь, рифампицин), повышается концентрация токсических метаболитов парацетамола. При применении парацетамола одновременно с хлорамфениколом возрастает период полувыведения последнего и увеличивается его токсичность. Одновременное применение парацетамола с доксирубицином увеличивает риск развития нарушений функции печени. Парацетамол снижает эффект урикозурических препаратов. Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, а колестирамин ее уменьшает. При длительном применении препарата повышается риск кровотечений за счет присутствия парацетамола.

При необходимости применения препарата более 3 дней необходимо проконсультироваться с врачом.

С осторожностью назначают препарат больным с конституциональной гипербилирубинемией (синдромом Жильбера), пациентам пожилого возраста и при артериальной гипотензии.

При приеме препарата запрещается потребление алкогольных напитков.

При почечной и печеночной недостаточности доза должна устанавливаться индивидуально.

При применении препарата свыше 3 дней и/или в высоких дозах необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени (число лейкоцитов, тромбоцитов, а также уровень креатинина и активность печеночных ферментов в крови).

Клинические и лабораторные симптомы гепатотоксического эффекта начинают проявляться в течение 48-72 ч после приема больших доз препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Вопрос о возможности занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решить после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

В сухом месте, при температуре не выше 30 °C

3 года

Без рецепта

Юник Фармасьютикал, Индия