Вазобрал, таблетки, 30 шт.

Активные компоненты:

•         дигидроэргокриптина -мезилат — 4,00 мг
•         кофеин — 40,00 мг

Вспомогательные вещества:

•         лактозы моногидрат — 94,1 мг
•         микрокристаллическая целлюлоза (Авицел РН102) — 60,0 мг
•         магния стеарат- 1,5 мг
•         безводный кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200) — 0,4 мг.

Практически белые, круглые, плоские со скошенным краем таблетки с риской на одной и штампом « VASOBRAL » на другой стороне.

Комбинированный препарат. α-дигидроэргокриптин — дигидрированное производное алкалоида спорыньи, блокирует α ₁ — и α₂-адренорецепторы. Оказывает дофаминергическое, серотонинергическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает количество функционирующих капилляров, улучшает кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии.

Кофеин обладает психостимулирующим и аналептическим действием, усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга — повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, оказывает диуретическое действие.

При приеме внутрь, всасывание дигидроэргокриптина ускоряется в присутствии кофеина (время достижения максимальной концентрации (Т _max ) — 0,5 часа).

После приема внутрь 8 мг α -дигидроэргокриптина максимальная концентрация (С _max ) составляет 227 пг/мл., а период полувыведения ( t ½) — менее 2 часов.

•         Цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. вследствие церебрального атеросклероза).
•         Последствия нарушения мозгового кровообращения.
•         Вестибулярные и лабиринтные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия) ишемического генеза.
•         Болезнь Меньера.

Внутрь (во время еды, с небольшим количеством жидкости) по 1/2-1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность курса лечения 2-3 месяца, при необходимости курсы лечения можно проводить 1-2 раза в год.

Нет клинических данных о применении препарата Вазобрал в период беременности. Применение во время беременности не рекомендуется.

Применение препарата в период грудного вскармливания может приводить к уменьшению лактации. Применение в период кормления грудью не рекомендуется.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Противопоказание для длительного применения: признаки наличия пороков клапанов сердца, выявленные при эхокардиографии, проведенной до начала применения препарата.

Частота встречаемости нежелательных явлений/нежелательных реакций (НЯ/НР) при приеме препарата представлена в соответствии со следующей градацией (классификация Всемирной Организации Здравоохранения): очень часто >10%; часто >1% и <10%; нечасто >0,1% и <1%; редко >0,01% и <0,1%; очень редко <0,01%.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Возможна тошнота (особенно при приеме препарата натощак), гастралгия, диспепсия, при этих проявлениях отмена препарата не требуется.

Нарушения со стороны сердца

Очень редко : тахикардия, снижение артериального давления, пороки сердца (включая пороки с регургитацией крови) и ассоциирующиеся с ними состояния (перикардит, выпот в полость перикарда).

Нарушения со стороны нервной системы

Редко : головокружение, возбуждение, головная боль.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко : аллергические реакции.

Передозировка может вызвать рвоту.

Симптомы передозировки — усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение симптоматическое.

При одновременном назначении препарата Вазобрал и антигипертензивных препаратов возможно дополнительное снижение артериального давления.

Кофеин ослабляет действие снотворных средств.

Вазобрал оказывает сосудорасширяющее действие, не влияя на системное артериальное давление. Назначение препарата Вазобрал больным с артериальной гипертензией не исключает необходимости применения антигипертензивных препаратов.

Содержащийся в препарате кофеин может вызвать нарушение сна, тахикардию.

Следует избегать приема препарата натощак.

У пациентов, принимавших дигидроэргокриптин, особенно в высоких дозах и длительно, иногда сообщалось о развитии выпота в полость перикарда и плевральную полость, а также о развитии плеврального и легочного фиброза и констриктивного перикардита. Пациенты с необъяснимыми плевропульмональными нарушениями должны быть обследованы, и должен быть рассмотрен вопрос о прекращении лечения дигидроэргокриптином.

Сообщалось о редких случаях ретроперитонеального фиброза, особенно при применении высоких доз и при длительном лечении дигидроэргокриптином. С целью диагностики ретроперитонеального фиброза на обратимой стадии, такие пациенты должны регулярно наблюдаться на наличие клинических признаков развития ретроперитонеального фиброза (боли в спине, отеки нижних конечностей, почечная недостаточность). При диагностировании или подозрении на фиброзные изменения в забрюшинном пространстве лечение дигидроэргокриптином следует прекратить.

Спортсмены должны быть предупреждены о том, что этот препарат содержит вещество, которое может вызвать положительную реакцию в тестах, проводимых во время допинг- контроля.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности

Препарат в редких случаях может вызывать снижение артериального давления, головокружение. При появлении таких побочных эффектов управление транспортными средствами или занятие другими потенциально опасными видами деятельности противопоказано.

Таблетки.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминия. По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

П о рецепту.

Chiesi S . A .11, avenue Dubonnet 92400 Corbevoie , France КьезиС. A .,11, авенюДюбонне92400, Курбевуа. Франция.

Претензии потребителей направлять поадресу в России:

ООО «Кьези Фармасьютикалс».127055 г. Москва, ул. Лесная, д.43тел.+7 495 9671212факс:+7 495 9671211 e — mail : info @ chiesi . com

При расфасовке и упаковке препарата на предприятии ОАО «Фармстандарт- Лексредства», Россия, в инструкции должно быть указано:

Владелец регистрационного удостоверения:

ООО «Кьези Фармасьютикалс», Россия

Производитель :

Chiesi Farmaceutici S.p.A.Via Palermo 26/A, 43100 Parma. Italy КьезиФармацевтичиС . и .A.

Виа Палермо 26/ А . 43100 Парма . Италия

Расфасовано и упаковано:

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия.

Претензии потребителей направлять по адресу:

305022. Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13, www . pharmstd . ru