Инструкция к Ультра-Д Спрей Витамин Д3, 600 МЕ, 140 доз, раствор водный, 20 мл, 1 шт.
600 МЕ, 140 доз, раствор водный, 20 мл, 1 шт.
Область применения
Ультра-Д Спрей Витамин Д3 рекомендуется к применению в качестве
биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина D.
Состав
Триглицериды жирных кислот, натуральное масло лимона, антиокислитель альфа-токоферол Е307, холекальциферол (витамин Д3 (D3)).
Пищевая ценность на 1 дозу: белки – 0 г, жиры – 0,1 г, углеводы – 0 г, энергетическая ценность – 5 кДж / 1 ккал.
Ультра-Д Спрей Витамин Д3 выпускается в виде жидкости во флаконе по 20 мл с распылительной помпой-дозатором.
В одном флаконе содержится 20 мл жидкости. Один флакон содержит 140 доз.
Характеристика
Витамин Д3 или холекальциферол – биологически активное вещество, жирорастворимый витамин. Поступает в организм человека с пищей, однако его содержание в продуктах невелико, а всасывание возможно только в здоровом кишечнике. Большая часть витамина Д должна синтезироваться в коже под воздействием ультрафиолета, но при условии достаточного времени пребывания на солнце и достаточной интенсивности УФ-облучения.
эпидемиологических исследований1 у более чем 80% взрослого населения в России констатируется недостаток или дефицит витамина Д, причем такая недостаточность отмечена и летом, и зимой.
Только 3,5% россиянок имеют нормальные значения уровня витамина Д2.
Биологическая роль витамина Д объясняется присутствием специфических рецепторов более чем в 40 органах и тканях и контролем более 200 генов3.
Классические эффекты связаны с регуляцией кальций-фосфорного обмена: витамин Д повышает всасывание кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию почками, способствует увеличению минерализации и упругости костной ткани, нормализует нейромышечную передачу, предотвращает миопатии на фоне нарушения минерального обмена (проявляющиеся мышечной слабостью, трудностями при ходьбе, поддержании равновесия и склонностью к падениям).
Адекватный уровень витамина Д у детей предотвращает развитие рахита, а у взрослых – остеомаляции (снижения прочности костей)3.
Неклассические (внекостные эффекты):
Репродуктивные функции:
Витамин Д может положительно влиять на выработку половых гормонов (эстрадиола и прогестерона). Дефицит витамина Д отмечается у 67-85% женщин с синдромом поликистозных яичников2. При этом восстановление рекомендуемых концентраций витамина Д в крови у этих женщин способствует коррекции метаболических нарушений, улучшению качества эндометрия, восстановлению менструального цикла4. В программах ЭКО беременность наступает в 1,5 раза чаще у женщин с достаточным уровнем витамина Д5.
Вероятность рождения ребенка после ВРТ/ЭКО значительно выше у женщин без дефицита витамина Д6. Низкий уровень витамина Д ассоциирован с увеличением риска развития эндометриоза2. В период менопаузы потребность в витамине Д возрастает в связи с повышенным риском развития остеопороза7.
Беременность
В этот период витамин Д особенно значим и для мамы, и для развивающегося ребенка. Как показывают исследования, низкие уровни витамина Д связаны с повышенным риском развития гестационного сахарного диабета, преждевременных родов2, преэклампсии и кесарева сечения5. Гиповитаминоз Д у матери приводит к рахиту у детей, в том числе и врожденному, повышению риска внутриутробной инфекции и нарушению иммунной регуляции8. Дети, рожденные от матерей с нормальными уровнями витамина Д, реже страдают респираторными вирусными инфекциями и бронхиолитом.3
Лактация:
Период грудного вскармливания является временем повышенной потребности в витамине Д для матери.7
Мужская фертильность:
Дефицит витамина Д у мужчин может приводить к развитию вторичного гипогонадизма (недостатку половых гормонов), снижению выработки тестостерона, нарушениям параметров спермограммы (уменьшению общего количества сперматозоидов, сперматозоидов с нормальной морфологией и снижением их подвижности и линейной скорости), а также — к повышению риска развития сахарного диабета II типа, который является фактом развития мужского бесплодия. 9,10
Нервная система:
Участвуя в выработке нейромедиаторов (веществ, осуществляющих передачу импульсов между нейронами), витамин Д положительно влияет на когнитивные функции, психоэмоциональную сферу и работоспособность, улучшает настроение и помогает бороться со стрессами3,11.
Иммунная система:
Иммуномодулирующее действие связано с активацией всех звеньев иммунитета. Витамин Д стимулирует активность клеток иммунной системы в костном мозге, обладает противовоспалительными свойствами12. Исследования, проведенные у пациентов с COVID-19, продемонстрировали, что нормализация статуса по витамину Д (оптимально до 40 нг/мл 25(OH)D в крови) может способствовать снижению тяжести заболевания и смертности от COVID-1921.
Обмен веществ:
Нормальные уровни витамина Д способствуют нормализации обмена жиров, положительно влияют на течение метаболического синдрома, снижают уровень холестерина, триглицеридов и липидов низкой плотности. Нормализация выработки энергии в клетках приводит к повышению жизненного тонуса13.
Эндокринная система:
Недостаточность витамина Д играет роль в формировании инсулинорезистентности и проявлении толерантности к глюкозе. По данным исследований на фоне дефицита витамина Д снижается выработка инсулина клетками поджелудочной железы3, нарушается работа паращитовидной железы и надпочечников14.
Рекомендации по применению
Перед первым применением активировать дозатор, осуществив не
менее 5 полных нажатий. Взрослым по 1 нажатию дозатора 1 раз в день во время еды. Одно нажатие дозатора (одна доза) составляет 129 мг жидкости, содержащей 15 мкг (600 МЕ) витамина Д3.
Распылять в рот, не вдыхать.
Продолжительность приема – 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов.
Важная дополнительная информация:
Определение суточной дозы и продолжительности приема витамина Д может производиться врачом индивидуально, в зависимости от результатов лабораторных исследований и данных анамнеза и может отличаться от рекомендуемой в данном листке-вкладыше. Не следует превышать дозу, рекомендуемую врачом.
Преимущества формы:
Благодаря мелкодисперсному распылению, солюбилизация (взаимодействие с компонентами слюны) и всасывание витамина Д при использовании БАД Ультра-Д Спрей Витамин Д3 начинается в ротовой полости. Слизистая оболочка полости рта обильно кровоснабжается, благодаря чему витамин Д быстро попадает в кровоток. После проглатывания усвоение витамина Д продолжается в тонком кишечнике благодаря образованию мицелл (многослойных коллоидных частиц)15. Подобный механизм всасывания холекальциферола обеспечивает поступление витамина в кровь и удобство приема даже при затруднении глотания или нежелании принимать дополнительные таблетки и капсулы16, 17
Проявление побочных эффектов витамина Д напрямую зависит от потребляемой дозы; побочные эффекты проявляются в случае значительного превышения рекомендуемых доз.
Симптомы гипервитаминоза: повышенное содержание кальция в крови, тошнота, рвота, головная боль.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при
температуре не выше 25 °С и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Форма выпуска
Жидкость во флаконе по 20 мл с распылительной помпой-дозатором.
В одном флаконе содержится 20 мл жидкости. Один флакон содержит 140 доз.
Возможны 2 вида упаковки продукта:
1 На флакон наклеивается этикетка.
2 На флакон наклеивается этикетка. 1 флакон упаковывается в картонную пачку с вложенным листком-вкладышем.
Изготовитель
«Pharmia OY», Kalliotie 2, FI-04360, Tuusula, Финляндия для «Orion Corporation», Orionintie 1, 02200, Espoo, Финляндия.
Импортёр и организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей в России
ООО «Орион Фарма», 119034, Россия, г. Москва, Сеченовский пер., д. 6, стр.3, тел.: (495) 363-50-73,
тел./факс: (495) 363-50-74.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского
экономического союза.
Номер свидетельства о государственной регистрации и дата: АМ.01.48.01.003.R.000099.06.21 от 01.06.2021.
Список литературы:
1 Лесняк О.М., с соавт., Профилактика, диагностика и лечение дефицита витамина Д и кальция у взрослого
населения России и пациентов с остеопорозом (по материалам подготовленных клинических рекомендаций).
Научно-практическая ревматология. 2015;53(4):403-408.
2 И.Е.Зазерская, Витамин Д и репродуктивное здоровье женщины, Эко Вектор Санкт-Петербург 2017
3 Holick MF, Vitamin D Deficiency. The New England Journal of medicine, July 19, 2007
4 Lerchbaum E et al. Vitamin D and fertility: a systematic review. Eur J Endocrinol. 2012 May; 166(5):765-78.
5 Garbedian K et al. Effect of vitamin D status on clinical pregnancy rates following in vitro fertilization, CMAJ
Open. 2013 May-Jul; 1(2): E77–E82.
6 E.L. Heyden, S.J. Wimalawansa. Vitamin D: Effects on human reproduction, pregnancy, and fetal well-being.
Journal of Steroid Biochemistry and Molecular Biology 180 (2018) 41–50.
7 Российская Ассоциация Эндокринологов. Клинические рекомендации. Дефицит витамина Д у взрослых:
диагностика, лечение и профилактика. МЗ РФ 2015
8 Л.И. Мальцева, с соавт. Обеспеченность витамином D и коррекция его дефицита при беременности.
Практическая Медицина 5 (106) сентябрь 2017 г.
9 Cristina de Angelis, et al. The role of vitamin D in male fertility: A focus on the testis. Rev Endocr Metab Disord
(2017) 18:285–305.
10 Громова О.А., с соавт. О ролях витамина D в профилактике и терапии мужского бесплодия. Качественная
Клиническая Практика №3 2017
11 Schlogl M, Holick MF. Vitamin D and neurocognitive function Clinical Interventions in Aging 2014:9.
12 Н.В. Рылова с соавт. Роль витамина D в регуляции иммунной системы. Практическая Медицина 5 (106)
сентябрь 2017 г.
13 Jafari Т, et al. Effects of vitamin D on serum lipid profile in patients with type 2 diabetes: A meta-analysis of
randomized controlled trials. Clinical Nutrition. 35 (2016), 1259-1268.
14 Dusso AS. Update on the Biologic Role of the Vitamin D Endocrine System Current Vascular Pharmacology
Volume 12, Issue 2, 2014
15 Vaibhav Kumar Maurya. Factors influencing the absorption of vitamin D in GIT: an overview. J Food Sci
Technol (November 2017) 54(12):3753–3765.
16 Williams C. et al. Rate of change of circulating 25-hydroxyvitamin D following sublingual and capsular vitamin
D preparations. European Journal of Clinical Nutrition. 2019 DOI:10.1038/s41430-019-0503-0.
17 Grammatikopoulou М, et al. Efficacy of Vitamin D3 Buccal Spray Supplementation Compared to Other
Delivery Methods: A Systematic Review of Superiority Randomized Controlled Trials. Nutrients 2020, 12, 691;
doi:10.3390/nu12030691.
18 Прегравидарная подготовка. Клинический протокол Междисциплинарной ассоциации
специалистов репродуктивной медицины (МАРС). Версия 2 / [Коллектив авторов]. —М.: Редакция журнала StatusPraesens, 2020 — 128 с.
19 Roth DE. Vitamin D supplementation during pregnancy: safety considerations in the design and interpretation of
clinical trials. J Perinatol. 2011 Jul; 31(7):449-59.
20 Guidelines for the prescribing of vitamin D in adults. NHS.2013 (https://slidex.tips/download/guidelines-for-the-
prescribing-of-vitamin-d-in-adults).
21 Maghbooli Z, et al. Vitamin D sufficiency, a serum 25- hydroxyvitamin D at least 30 ng/mL reduced risk for
adverse clinical outcomes in patients with COVID-19 infection. PLOS ONE |September 25, 2020, 1 / 13.