Траватан, 40 мкг/мл, капли глазные, 2.5 мл, 3 шт.
Действующее вещество | Травопрост |
Производитель | Алкон |
Страна | Бельгия |
Торговое название | Траватан |
Действующее вещество (МНН) | Травопрост |
Дозировка или размер | 40 мкг/мл |
Форма выпуска | капли глазные |
Первичная упаковка | флакон-капельница пластиковая «Drop Tainer» |
Объём упаковки | 2.5 мл |
Количество в упаковке | 3 |
Производитель | Alcon |
Страна | Бельгия |
40 мкг/мл, капли глазные, 2.5 мл, 3 шт.
Действующее вещество: травопрост 0,04 мг; Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (синоним — полиоксиэтилен гидрогенизированное касторовое масло 40 — НСО-40); бензалкония хлорида раствор (эквивалентно бензалкония хлориду); динатрия эдетат; борная кислота; трометамол; маннитол; натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная концентрированная — для доведения рН; вода очищена.
капли глазные
Траватан оказывает антиглаукоматозное действие. Основное действующее вещество препарата, травопрост, является синтетическим аналогом простагландина F2-альфа, который выборочно активирует FP-рецепторы ресничного тела ивызывает усиленный отток внутриглазной жидкости, заполняющей пространство между хрусталиком и роговицей,что сопровождается снижением внутриглазного давления. Траватан усиливает преимущественно увеосклеральный путь оттока водянистой влаги, не оказываязаметного воздействия на продукцию внутриглазной жидкости.
Противоглаукомное действие травопроста проявляется примерно через 120 минут от момента инстилляции препарата, максимальный гипотензивный эффект развивается в течение 12 часов.
Фармакокинетика
Всасывание и метаболизм
Травопрост абсорбируется через роговицу глаза, где происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы — кислоты травопроста.
Cmax травопроста в плазме крови достигается в течение 30 минут после местного применения и составляет 25 пг/мл и менее.
Выведение
Травопрост быстро выводится из плазмы, в течение часа концентрация снижается ниже порога обнаружения (< 10 пг/мл).
Травопрост выводится в виде неактивных метаболитов в основном с желчью (61%), остальная часть выводится почками.
Траватан применяют в комплексной терапии открытоугольной глаукомы, а также для снижения внутриглазного давления у пациентов с повышением офтальмотонуса.
В конъюнктивальный мешок. По 1 капле 1 раз в сутки, вечером. Более частое применение препарата может приводить к снижению его эффективности.
Глазные капли Траватан не применяют при появлении индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата, в период беременности и во время грудного вскармливания, а также для лечения пациентов, не достигших 18 лет. С осторожностью: факторы риска развития макулярного отека (афакия, псевдофакия, повреждение задней капсулы хрусталика), острый ирит, увеит.
В 35% случаях наблюдается транзиторная слабо выраженная гиперемия конъюнктивы, проходящая без дополнительной терапии с течением времени. В 5–10% случаев — снижение остроты зрения, ощущение дискомфорта и «чувства инородного тела», болевые ощущения, зуд, жжение в глазах. В 1–4% случаев — зрительные расстройства, блефарит, «туман» перед глазами, катаракта, конъюнктивит, сухость конъюнктивы, изменения окраски радужки, кератит, образование корок на краях век, светобоязнь, субконъюнктивальные геморрагии и повышенное слезоотделение. Системные побочные эффекты, наблюдаются в 1–5% случаев: общее беспокойство, головная боль, депрессия, повышение или снижение АД, брадикардия, стенокардия, боли в груди, артрит, боли в спине, гриппоподобный синдром, синусит, бронхит, гиперхолестеринемия, диспепсия, недержание мочи и инфекции мочевой системы.
Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры. Лечение: симптоматическое.
Траватан может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения внутриглазного давления. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.
К постоянной гетерохромии может привести лечение только одного глаза.
При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечено их изменения под влиянием препарата.
Препарат может вызывать потемнение, утолщение и удлинение ресниц и/или увеличение их количества; редко — потемнение кожи век.
В случае применения Траватана с другими противоглаукомными препаратами для местного применения интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.
Рекомендуется в обязательном порядке извлекать контактные линзы перед применением препарата, чтобы избежать нарушения прозрачности контактных линз. Установить их обратно не ранее чем через 20 мин после процедуры.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Препарат может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у пациентов со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет.
У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз после двух лет применения препарата наблюдались очень редко. Изменение цвета не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями.
После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым.
До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз.
При температуре 2–25 °C
3 года
По рецепту
Алкон, США