Тавегил, 1 мг, таблетки, 20 шт.

Тавегил, 1 мг, таблетки, 20 шт.
Внешний вид товара может отличаться от фотографии.
Действующее вещество Клемастин
Производитель GlaxoSmithKline
Страна Италия
Товар временно отсутствует в продаже, вы можете оформить предзаказ
Основное
Инструкция
Описание
Основные сведения
Торговое название Тавегил
Действующее вещество (МНН) Клемастин
Дозировка или размер 1 мг
Форма выпуска таблетки
Первичная упаковка блистер
Количество в упаковке 20
Производитель GlaxoSmithKline
Страна Италия
Срок годности 5 лет
Условия хранения При температуре не выше 30 °C
Инструкция к Тавегил, 1 мг, таблетки, 20 шт.

1 мг, таблетки, 20 шт.

Состав
Описание
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Тавегил: Показания
Способ применения и дозы
Тавегил: Противопоказания
С осторожностью
Тавегил: Побочные действия
Передозировка
Взаимодействие
Особые указания
Форма выпуска
Условия хранения
Срок годности
Условия отпуска
Производитель
Комментарий
Состав

Состав на 1 таблетку: Действующее вещество  — 1,340 мг клемастина гидрофумарата (в пересчете на 1 мг клемасти—на). Вспомогательные вещества: магния стеарат — 1,200 мг, повидон — 4,000 мг, тальк — 5,000 мг, крахмал кукурузный — 10,800 мг, лактозы моногидрат — 107,660 мг.

Описание

Круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета со скошенной кромкой. На одной стороне таблетки риска и гравировка «ОТ».

Фармакологическое действие

H1- гистаминовых рецепторов блокатор, относится к антигистаминным средствам группы бензгидриловых эфиров. Обладает сильным антигистаминным и противозудным эффектом с быстрым началом действия и продолжительностью до 12 часов, предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином. Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.

Фармакодинамика

H1 — гистаминовых рецепторов блокатор, относится к антигистаминным средствам группы бензгидриловых эфиров. Обладает сильным антигистаминным и противозудным эффектом с быстрым началом действия и продолжительностью до 12 часов, предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином. Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь клемастина фумарат (клемастин) почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 2-4 часа. Антигистаминное действие препарата достигает максимума через 5-7 часов; как правило, эффект сохраняется до 10-12 часов, в некоторых случаях до 24 часов. Распределение Связь с белками плазмы крови составляет 95%. Метаболизм Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Выведение Выведение из плазмы двухфазное, соответствующие периоды полувыведения составляют 3,6 ± 0,9 ч и 37 ± 16 ч. Метаболиты выводятся в основном почками (45 — 65%); неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах. В период грудного вскармливания небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.

Тавегил: Показания

Поллиноз (сенная лихорадка, в том числе аллергический риноконъюнктивит);
– Крапивница различного происхождения;
– Зуд, зудящие дерматозы;
– Острая и хроническая экзема, контактный дерматит в качестве вспомогательной терапии;
– Лекарственная аллергия в качестве вспомогательной терапии;
– Укусы насекомых.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Не превышайте рекомендованной дозы! Препарат применяют внутрь перед приемом пищи, запивая водой. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке (1 мг) утром и вечером. По рекомендации врача, суточная доза может составить до 6 таблеток. Максимальная однократная доза не должна превышать 2 таблеток на один прием. Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 1⁄2 — 1 таблетке утром и вечером.

Тавегил: Противопоказания

Гиперчувствительность к клемастину или другим ингредиентам препарата, а также к сходным антигистаминным препаратам, беременность, период грудного вскармливания, прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), заболевания нижних дыхательных путей (в том числе бронхиальная астма), порфирия, детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы), дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; пожилые пациенты.

С осторожностью

Следует предварительно проконсультироваться с врачом, если у Вас одно из перечисленных заболеваний / состояний:
– Эпилепсия или судороги в анамнезе;
– Стенозирующая язва желудка,
– Пилородуоденальная обструкция,
– Обструкция шейки мочевого пузыря,
– Гиперплазия предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи,
– Повышенное внутриглазное давление,
– Закрытоугольная глаукома,
– Гипертиреоз,
– Заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальная гипертензия

Тавегил: Побочные действия

Нижеперечисленные нежелательные реакции выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения препарата. Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1000 и <1/100), редко (≥ 1/10 000 и <1/1000), очень редко (<10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных). Нарушения со стороны нервной системы: Часто: повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений; Нечасто: головокружение; Редко: головная боль, тремор, стимулирующее действие (обычно у детей): беспокойство, повышенная раздражительность, возбуждение, нервозность, бессонница, истерия, эйфория, тремор, судороги; парестезии, неврит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Редко: диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия, сухость во рту; Очень редко: запор. Отдельные случаи снижения аппетита и диареи. Нарушения со стороны органа зрения: Редко: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: Редко: острый лабиринтит, шум в ушах. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Очень редко: учащенное или затрудненное мочеиспускание. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Редко: сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: Редко: снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия. Очень редко: тахикардия. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Редко: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Редко: кожная сыпь. Нарушения со стороны иммунной системы: Редко: реакции гиперчувствительности (сыпь, одышка, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы. Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на центральную нервную систему, последнее чаще наблюдается у детей, например, снижение уровня сознания, возбудимость, галлюцинации или судороги. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, «приливы» крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота), тахикардия. Лечение. Лечение состоит в симптоматической терапии и в соблюдении рекомендаций специализированных медицинских учреждений. Если у пациента рвота не возникла спонтанно, то ее следует вызвать искусственно (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приема препарата прошло 3 часа или чуть больше, необходимо провести промывание желудка с использованием 0,9% раствора хлорида натрия и активированного угля. Можно также назначить солевое слабительное.

Взаимодействие

Препарат усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (снотворных, седативных, анксиолитиков, антидепрессантов, опиоидных анальгетиков), м-холиноблокаторов, а также алкоголя. Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО. Поскольку клемастин обладает антихолинергической активностью, действие некоторых антихолинергических препаратов (например, атропин, трициклические антидепрессанты) может усиливаться.

Особые указания

Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкими наследственными нарушениями непереносимости галактозы, общей лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией противопоказано применять данный лекарственный препарат. Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.

Форма выпуска

Таблетки 1 мг. Первичная упаковка По 5 или 10 таблеток в блистер из комбинированного материала (ПВХ/ПВДХ/Алюминиевая фольга). Вторичная упаковка По 1, 2, 3 или 6 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 30° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после даты истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Famar Italia S.p.A.

Комментарий

Тавегил – антигистаминное средство первого поколения.
Действующее вещество – клемастина гидрофумарат *.
Выпускается в формате ампул и таблеток (10 и 20 штук).

* Инструкция по медицинскому применению, РУ П N008878/01 от31.05.2010