Renehavis Имплантат синовиальной жидкости, 2.2% + 1%, протез синовиальной жидкости, 0.7мл + 0.7мл, 1 шт.
| Действующее вещество | Гиалуронат натрия |
| Производитель | ЭМ ДИ ТИ Интел СА |
| Страна | Швейцария |
| Торговое название | Renehavis Имплантат синовиальной жидкости |
| Действующее вещество (МНН) | Гиалуронат натрия |
| Дозировка или размер | 2.2% + 1% |
| Форма выпуска | протез синовиальной жидкости |
| Первичная упаковка | шприц двухкамерный без иглы |
| Объём упаковки | 0.7мл + 0.7мл |
| Количество в упаковке | 1 |
| Производитель | ЭМ ДИ ТИ Интел СА |
| Страна | Швейцария |
2.2% + 1%, протез синовиальной жидкости, 0.7мл + 0.7мл, 1 шт.
Состав
1 флакон содержит:
активное вещество: каспофунгина ацетат 60,6 мг (эквивалент каспофунгина в виде безводного основания 54,6 мг)* или 83,9 мг (эквивалент каспофунгина в виде безводного основания 75,6 мг)*;
вспомогательные вещества: сахароза 39,0 мг или 54,0 мг, маннитол 26,0 мг или 36,0 мг, уксусная кислота ледяная 2,0 мг или 2,7 мг, натрия гидроксид q.s. до pH 6,0.
* — включая избыток для обеспечения соответствующей дозировки активного вещества (50 мг и 70 мг соответственно)
Описание
Предназначен для облегчения симптомов остеоартрита коленного сустава обеспечивая смазывающими и амортизирующими свойствами синовиальное пространство сустава.
RenehaVis (РенехаВис) представляет собой два прозрачных стерильных раствора гиалуроната натрия разной молекулярной массы и разной концентрации в фосфатно-солевом буферном растворе, находящихся в предварительно наполненном стерильном двухкамерном стеклянном шприце для выполнения одноразовой внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.
RenehaVis (РенехаВис) расфасован в стерильный предварительно наполненный двухкамерный стеклянный одноразовый шприц готовый к использованию, содержащий:
В первой камере:
гиалуронат натрия с низкой молекулярной массой (НММ):
0,7 мл стерильного 2,2% раствора гиалуроната натрия с молекулярной массой 1 х 106 Дальтон.
Во второй камере: гиалуронат натрия с высокой молекулярной массой (ВММ):
0,7 мл стерильного 1,0% раствора гиалуроната натрия с молекулярной массой 2 х 106 Дальтон.
RenehaVis (РенехаВис), содержащий 0,7 мл раствора гиалуронат натрия с низкой молекулярной массой (НММ) и 0,7 мл раствора гиалуроната натрия с высокой молекулярной массой (ВММ), прошел процесс стерилизации с применением водяного пара под давлением. Препарат заполнен в стеклянный, готовый к использованию, одноразовый шприц, упакованный в блистерную упаковку и внешнюю картонную коробку.
Показания
Для снижения боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах пациентов, страдающих остеоартрозом малой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.
Способ применения и дозировка
Инъекции препарата Ренехавис должны выполняться только медицинским работником, прошедшим обучение соответствующей технике.
Побочные действия
При внутрисуставном введении возможна временная проходящая боль и припухлость. В редких случаях могут возникнуть воспалительная реакция, септический артрит или артралгия, которые могут быть связаны или не связаны с препаратом Ренехавис.
Противопоказания
Не вводить Ренехавис при воспалении или наличии признаков кожных заболеваний в месте инъекции. Не применяйте у пациентов с известной гиперчувствительностью к гиалуронату натрия.
Особые указания
Инъекции RenehaVis (РенехаВис) не делают при наличии инфицированных ран или кожных заболеваний в области введения препарата. Шприц с предварительно набранным в него препаратом RenehaVis (РенехаВис) предназначен исключительно для однократного применения. Содержимое шприца должно использоваться для выполнения только одной единовременной инъекции. Оставшийся в шприце гиалуронат натрия должен быть в обязательном порядке утилизирован. При использовании шприца для повторной инъекции существует риск заражения, который может привести к развитию инфекции у пациента и/или к появлению реакции на чужеродные тела. Протез RenehaVis (РенехаВис) не подлежит повторной стерилизации, поскольку это может отрицательно сказаться на действии препарата и в итоге поставить под угрозу здоровье и безопасность пациента.
Гиалуронат натрия синтезируется путем ферментации бактерии Streptococcus equi и тщательно очищается. Тем не менее врач должен учитывать иммунологические и иные потенциальные риски, которые могут быть связаны с введением любого биологического материала. Препарат RenehaVis (РенехаВис) не применяется у детей.
Данных по безопасности применения препарата RenehaVis (РенехаВис) при беременности и лактации нет.
Использование препарата при беременности и лактации возможно по рекомендации ортопеда.
Не использовать, если стерильная упаковка повреждена.
Не использовать по истечении срока годности.
Соблюдайте все требования национальных или местных нормативных документов относительно безопасного использования и утилизации игл.
При возникновении любого рода травм срочно обратитесь к врачу.
Взаимодействие с другими препаратами
Смешивание или одновременное введение других внутрисуставных препаратов не рекомендуется.