Нитроксолин, 50 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 50 шт.

Состав на одну таблетку:

Активное вещество:

Нитроксолин                                                                       – 50 мг

Вспомогательные вещества ядра:

Лактозы моногидрат (сахар молочный)               – 20 мг

Кремния диоксид коллоидный (аэросил)            – 2 мг

Магния гидросиликат (тальк)                                – 0,5 мг

Кальция стеарата моногидрат                               – 1 мг

Крахмал картофельный                                          – 26,5 мг

Вспомогательные вещества оболочки:

Сахароза (сахар белый)                                          – 83,71 мг

Повидон (поливинилпирролидон

низкомолекулярный медицинский)                     – 1,11 мг

Магния гидроксикарбонат

(магния карбонат основной)                                  – 10,151 мг

Кремния диоксид коллоидный (аэросил)            – 0,39 мг

Магния гидросиликат (тальк)                                – 0,11 мг

Титана диоксид (двуокись титана)                       – 4,45 мг

Воск пчелиный                                                       – 0,028 мг

Краситель солнечный закат желтый Е110                       – 0,034 мг

Парафин твердый (парафин)                                 – 0,017 мг

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета. На поперечном разрезе видны три слоя.

Противомикробное средство из группы оксихинолинов. Обладает широким спектром действия.

Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК), образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки, вызывает бактериостатический эффект.

Активен в отношении ряда грамположительных бактерий –  Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis, грамотрицательных бактерий –  Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., некоторых других микроорганизмов –  Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis и некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесень, некоторые возбудители глубоких микозов).

Часто эффективен при устойчивости микрофлоры к другим антибактериальным средствам.

Быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится почками в неизмененном виде, при этом в моче создаются высокие концентрации (100 мкг/мл и более).

Инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами (в т.ч. пиелонефрит (воспаление ткани почки и почечной лоханки), цистит (воспаление мочевого пузыря), уретрит (воспаление мочеиспускательного канала), простатит (воспаление предстательной железы)), эпидидимит; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы; профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных вмешательствах (катетеризация, цистоскопия, после операций на почках и мочевыводящих путях).

Внутрь , во время еды или после еды.

Взрослым – по 100 мг 4 раза в сутки, максимальная суточная доза – 800 мг.

Средняя доза для детей от 3 до 5 лет – по 50 мг, 5 лет и старше – по 50-100 мг 4 раза в сутки.

Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.

В большинстве случаев курс лечения 2-3 нед.

Повторные курсы (в случае необходимости) проводят с 2-недельным перерывом.

При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько месяцев.

Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях – по 100 мг 4 раза в сутки в течение 2-3 нед.

Коррекция дозы при почечной недостаточности: для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина свыше 20 мл/мин) обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки). При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤ 20 мл/мин) лечение препаратом противопоказано.

Коррекция дозы при печеночной недостаточности: обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки).

Не следует назначать курсы лечения более 4 недель без дополнительного обследования функции печени и почек.

Коррекция дозы в пожилом возрасте: обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки).

В связи с отсутствием достоверной информации о безопасности нитроксолина не рекомендуется применение для беременных и кормящих женщин.

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим производным 8-оксихинолина).

Нитроксолин противопоказан при:

•      Нарушениях функции почек, сопровождающихся олигурией, анурией;
•      Заболеваниях периферической нервной системы, поскольку возрастает риск развития подострой миелооптической нейропатии;
•      При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за возможности развития гемолитической анемии;
•      При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤ 20 мл/мин) и при тяжелых заболеваниях печени, т.к. возможна кумуляция и токсическое действие;
•      Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
•      Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;
•      Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью использовать нитроксолин у людей пожилого возраста в связи с вероятностью кумуляции препарата и токсического действия.

Препарат обычно хорошо переносится.

Нервная система: головная боль, головокружение, парестезии, полинейропатия. Возможно развитие подострой миелооптической нейропатии (так называемый SMON-синдром), которая первоначально проявляется болью в животе и диареей, а затем развивается тяжелый периферический полиневрит и атрофия зрительного нерва. Иногда сочетается с церебральными расстройствами: заторможенностью, ретроградной амнезией.

Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, потеря аппетита, диспепсия.

Печень: повышение активности трансаминаз, нарушения функции печени.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.

Сердечно-сосудистая система: тахикардия.

Явления возможного накопления препарата проявляются в виде тошноты, рвоты, общей слабости, которые, обычно, самостоятельно проходят после отмены препарата.

При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. В случае появления каких-либо нежелательных эффектов необходимо временно приостановить применение препарата и срочно обратиться к врачу.

Нитроксолин не следует применять одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.

Во время лечения нитроксолином возможно окрашивание языка, мочи и кала в желто-красный цвет.

Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с нарушенной функцией почек из-за возможной кумуляции препарата.

При длительном или неоднократном лечении высокими дозами галогенопроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и повреждения зрительного нерва.

Внимание!

Перед применением препарата Нитроксолин вы должны проконсультироваться с врачом, а также, если улучшение не наступает в течение нескольких дней или появляются новые симптомы.

Строго соблюдать режим и схему лечения в течение всего курса терапии, не пропускать дозу и принимать ее через равные промежутки времени. В случае пропуска дозы принять ее как можно скорее; не принимать, если почти наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозу.

Влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.

Учитывая наличие побочных эффектов со стороны нервной системы (головная боль, головокружение) в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг.

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием.

20, 50 таблеток в банку полимерную типа БП или в банку оранжевого стекла типа БТС, укупоренную крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом.

Каждую банку или 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По рецепту.

ОАО «Биосинтез».

Юридический адрес и адрес для принятия претензий

ОАО «Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4.

Тел./факс (8412) 57-72-49.