Нимика, 100 мг, таблетки диспергируемые, 20 шт.

Каждая диспергируемая таблетка содержит:

Активное вещество:

нимесулид — 50/100 мг

Вспомогательные вещества:

крахмал — 63,36/73,11 мг, микрокристаллическая целлюлоза — 71,64/124,399 мг, коллоидная двуокись кремния — 5,00/4,00 мг, желатинизированный крахмал — 9,50/12,00 мг, моногидрат лимонной кислоты — 2,00/3,00 мг, очищенный тальк — 3,00/5,00 мг, натриевая соль гликолата крахмала — 3,50/3,00 мг, аспартам — 4,00/10,00 мг, банановый ароматизатор (для таблеток 50 мг) — 5,00 мг, фруктовый ароматизатор (для таблеток 100 мг) — 10,00 мг, стеарат магния — 1,50/2,50 мг, вода очищенная.

Каждые 5 мл суспензии содержа:

50 мг нимесулида

Вспомогательные вещества:

метилпарабен, пропилпарабен, сахароза, глицерин, ксантановая смола, коллоидная двуокись кремния, полисорбат-80, сорбит, краситель «Квинолин» желтый, фруктовая эссенция, моногидрат лимонной кислоты, очищенная вода.

Таблетки: Круглые, плоские таблетки с фаской, с риской на одной стороне, от светло-желтого до желтого цвета, допустима неоднородность окрашивания в виде мелких вкраплений более темного цвета, со специфическим фруктовым запахом.

Суспензия: Желтая, бледно желтая гомогенная суспензия.

Нимика^® является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) из класса сульфонанилидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.

Нимисулид^® относится к новому поколению НПВС, механизм действия которого связан с селективным ингибированием циклооксигеназы II и воздействием на ряд других факторов: подавление фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей альфа, подавление протеиназ и гистамина.

При приеме внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 1,5–2,5 часа после приема препарата. Применение препарата одновременно с пищей снижает скорость абсорбции, но не влияя на ее степень. Связывание с белками плазмы составляет 99%, объем распределения — 0,19–0,35 л/кг. Нимесулид активно метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов, выделяемых в основном с мочой (70%) и калом (30%).

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30–80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не менялся.

Симптомы лихорадки, связанные с инфекциями верхних дыхательных путей (вирус или бактериальной природы) и для облегчения болей различного происхождения послеоперационный период, при повреждениях опорно-двигательного аппарата, ранениях мягких тканей.

Взрослым: Обычно назначают внутрь в дозе 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 2 раза после еды.

Дети: 1,5 мг/кг массы тела 2–3 раза в день. Максимальная доза для детей не должна превышать 5мг/кг/сутки, разделенная на 2 или 3 приема. Таблетки перед употреблением следует растворить в 5 мл (1 чайная ложка) воды.

—        Повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС,

—        «аспириновая» астма,

—        язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, кровотечения из ЖКТ,

—        выраженные нарушения функции печени и почек;

—        беременность и кормление грудью,

—        детский возраст до 12-ти лет.

Предостережения

Следует соблюдать осторожность при назначении нимесулида пациентам с нарушениями функции почек, артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, нарушениями зрения, сахарным диабетом 2 типа.

Обычно препарат Нимика^® не вызывает побочных эффектов. В редких случаях могут наблюдаться изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, задержка жидкости, тошнота, рвота, боль в желудке, диарея, головокружение, сонливость, зуд, аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактический шок); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз; повышение активности «печеночных трансаминаз»; удлинение врем кровотечения; гематурия.

При проявлении каких-либо побочных эффектов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Случаи передозировки препарата не описаны. Специфического антидота не существует.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Нимесулида с:

—        дигоксином, фенитоином, и препаратами лития;

—        диуретиками и гипотензивными средствами;

—        другими Н11ВС;

—        антикоагулянтами;

—        циклоспорином;

—        метотрексатом;

—        пероральными противодиабетическими средствами, т.к. на уровне связывания с белками плазмы нимесулид повышает концентрацию лекарственных средств, конкурирующих за связь с белком.

В связи с тем, что при применении препарата возможно возникновение таких побочных явлений, как головокружение и сонливость, следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

Таблетки диспергируемые 50 мг, 100 мг.

10 таблеток в блистер Ал/Ал по 50 и 100 мг. 2 или 10 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Суспензия для приема внутрь 50 мг/5 мл.

По 30 мл препарата во флакон из темного стекла, укупоренный навинчиваемой алюминиевой крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению и мерным колпачком помещают в пачку картонную.

Отпускают по рецепту.

Производитель

<<логотип фирмы (на английском языке)>>

Владелец регистрационного удостоверения

Ипка Лабораториз Лимитед, Индия

48, Кандивли Индастриал Эстейт, Кандивли (Вест), Мумбай 400 067, Индия

48, Kandivili Industrial Estate, Kandivili (West), Mumbai 400 067, India

Адрес места производства

Ипка Лабораториз Лимитед, Индия

а/я Седжавта, округ Ратлам 457002, штат Мадхья Прадеш, Индия

P.O. Sejavta, District Ratlam 457002, M.P., India

Претензии потребителей направлять в адрес Представительства в Российской Федерации

121609, г. Москва, Рублевское шоссе, д. 36, корп. 2, офис 233–235.

Тел.: (495) 415-43-04/09

Факс: (495) 415-43-90