Нанотропил ново, 100 мг, таблетки, 10 шт.

1 таблетка содержит:

действующее вещество: фонтурацетам – 50,00 мг или 100,00 мг;
вспомогательные вещества: повидон К-17, микрокристаллическая целлюлоза, карбокси-
метилкрахмал натрия, магния стеарат.
Описание: круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым
оттенком цвета с фаской для дозировки 50 мг, с фаской и риской для дозировки 100 мг.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым
оттенком цвета с фаской для дозировки 50 мг, с фаской и риской для дозировки 100 мг.

Ноотропное средство.

Ноотропный препарат, обладающий выраженным антиамнестическим действием,
способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения, повышает устойчивость
тканей мозга к токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием.
Оказывает положительное влияние на обменные процессы, стимулирует окислительно-
восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет
утилизации глюкозы. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в
мозге, не влияет на уровень содержания ГАМК, не связывается с ГАМК А и ГАМК В
рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую
активность мозга.
Не оказывает влияния на дыхание и сердечно-сосудистую систему, проявляет
невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при
курсовом применении.
Стимулирующее действие проявляется в способности оказывать умеренно выраженный
эффект, проявляющийся в отношении двигательных реакций, повышении физической
работоспособности, а также ослаблении выраженности снотворного действия этанола и
гексобарбитала.
Психостимулирующее действие преобладает в идеаторной сфере.
Адаптогенное действие проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в
условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и
иммобилизации, при низких температурах.
На фоне приема препарата отмечено улучшение зрения, которое проявляется в
увеличении остроты, яркости и полей зрения.
Улучшает кровоснабжение нижних конечностей.
Стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на
иммуностимулирующие свойства, но в то же время не способствует развитию гиперчувст-
вительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию
кожи, вызванную введением чужеродного белка.
При курсовом применении не развивается лекарственная зависимость, толерантность,

2

«синдром отмены».
Действие проявляется при однократной дозе, что важно при применении препарата в
экстремальных условиях.

Абсорбция
Быстро всасывается. Абсолютная биодоступность при пероральном приеме составляет
100 %.
Распределение
Проникает в различные органы и ткани, легко проходит через гематоэнцефалический
барьер. Максимальная концентрация в крови (Т max ) достигается через 1 ч.
Метаболизм
Не метаболизируется в организме.
Выведение
Период полувыведения (Т 1/2 ) – 3-5 ч. Выводится в неизмененном виде: примерно 40 % –
почками и 60 % – с желчью и потом.

— Заболевания ЦНС различного генеза, сопровождающиеся ухудшением
интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности.
— Невротические состояния, проявляющиеся ухудшением памяти.
— Нарушения процесса обучения.
— Психоорганические синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестическими
нарушениями.
— Судорожные состояния.
— Ожирение (алиментарно-конституционального генеза).
— Профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция
функционального состояния организма в экстремальных условиях
профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и
для повышения умственной и физической работоспособности.
— Хронический алкоголизм (с целью уменьшения интеллектуально-мнестических
нарушений).

Внутрь.
Принимать сразу после еды. Доза и продолжительность лечения должны определяться
врачом. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния пациента. Средняя
разовая доза составляет 150 мг (от 100 до 250 мг); средняя суточная доза – 250 мг (от 200
до 300 мг). Максимальная суточная доза препарата Нанотропил® ново составляет 750 мг.
Рекомендуется суточную дозу до 100 мг принимать однократно в утренние часы, а свыше
100 мг разделять на 2 приема. Продолжительность лечения может варьировать от 2 недель
до 3 месяцев, в среднем 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через
1 месяц.
Для повышения работоспособности – 100-200 мг однократно в утренние часы, в течение
2 недель (для спортсменов – 3 дня).
Рекомендуемая длительность терапии препаратом у пациентов с алиментарно-
конституциональным ожирением составляет 30-60 дней в дозе 100-200 мг 1 раз в сутки (в
утренние часы). Не рекомендуется принимать препарат позднее 15 ч.

Данных о рандомизированных клинических исследованиях фонтурацетама у беременных
нет, в связи с чем, применение препарата Нанотропил® ново в период беременности и
грудного вскармливания противопоказано.

Гиперчувствительность к фонтурацетаму или любому вспомогательному веществу в
составе препарата.
Беременность и период грудного вскармливания.
Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и
безопасности применения фонтурацетама в данной возрастной популяции).

У пациентов с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым
течением артериальной гипертензии, с выраженным атеросклерозом, перенесших ранее
панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным
возбуждением — вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и
бреда, а также у пациентов с аллергическими реакциями на ноотропные препараты
группы пирролидона.

Бессонница (в случае приема препарата позднее 15 ч). У некоторых пациентов в первые
1-3 дня приема возможны психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов,
ощущение тепла, повышение артериального давления.

Случаев передозировки не отмечалось.
Лечение: симптоматическая терапия.

Фонтурацетам может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС, и
ноотропных препаратов.
Фонтурацетам проявляет выраженный антагонизм каталептическому действию
нейролептиков, а также ослабляет выраженность снотворного действия этанола и
гексобарбитала.

При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне стресса и утомления,
хронической бессонницы, однократный прием препарата в первые сутки может вызвать
резкую потребность во сне. Таким пациентам в амбулаторных условиях следует
рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и
механизмами, особенно в первые дни приема, учитывая возможное возникновение
сонливости (см. «Особые указания»).

Таблетки, 50 мг, 100 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению
в пачку из картона.

В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту.

ООО «Валента-Интеллект»
119530, Россия, г. Москва, ул. Генерала Дорохова, д. 18/2
Тел. +7 (495) 933 60 80,
факс +7 (495) 933 60 81.

Закрытое акционерное общество «Обнинская химико-фармацевтическая компания»
(ЗАО «ОХФК»), Россия
Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, зд. 107.

АО «Валента Фарм»
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Тел. +7 (495) 933 48 62,
факс +7 (495) 933 48 63.