Инструкция к Магнерот, 500 мг, таблетки, 50 шт.
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Магнерот: Показания
Способ применения и дозы
Применение при беременности и кормлении грудью
Магнерот: Противопоказания
Магнерот: Побочные действия
Передозировка
Взаимодействие
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Форма выпуска
Условия хранения
Срок годности
Условия отпуска
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Организация, принимающая претензии потребителей
Состав
Состав на 1 таблетку:
Действующее вещество: магния оротата дигидрат — 500 мг;
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия,
целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон-К30, лактозы
моногидрат, натрия цикламат, тальк, магния стеарат.
Описание
Белые или почти белые круглые плоские таблетки с фасками на обеих сторонах и риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Препарат магния. Является важнейшим макроэлементом, магний осуществляет более 300
ферментативных реакций, регуляцию клеточной проницаемости и нервно-мышечной
возбудимости. Необходим для обеспечения многих энергетических процессов, участвует в
обмене белков, жиров, углеводов и нуклеиновых кислот. Магний оказывает
курареподобный эффект на окончания холинергических нейронов, с уменьшением
высвобождения ацетилхолина; магний и кальций взаимодействуют в организме частично
синергически; тем не менее, при конкурентном ингибировании кальция, магний также
может влиять на его участки связывания как "физиологический антагонист кальция".
Фармакокинетика
Всасывается приблизительно 35–40% от принятой дозы. Гипомагниемия стимулирует всасывание ионов магния. Присутствие солей оротовой кислоты способствует улучшению всасывания магния. Магний выводится почками, выведение уменьшается при дефиците магния и увеличивается при его избытке.
Магнерот: Показания
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными
состояниями,
сопровождающийся
раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы,
повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.
Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения
нецелесообразно.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь до еды, запивая небольшим количеством воды.
По 2 таблетки 3 раза в день в течение 7 дней, затем по 1 таблетке 2-3 раза в день
ежедневно. Продолжительность курса лечения – 4 недели. Лечение следует прекратить
сразу после нормализации концентрации магния в крови.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Магнерот® может применяться в период беременности только по рекомендации
врача.
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период
грудного вскармливания.
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно, если
потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Магнерот: Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, мочекаменная болезнь,
нарушения функции почек, предрасположенность к образованию кальциево-магниево-
аммониево-фосфатных камней, миастения гравис, атриовентрикулярная блокада, цирроз печени с асцитом, детский возраст до 18 лет, непереносимость лактозы, дефицит лактазы
или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы).
Магнерот: Побочные действия
Частоту встречаемости нежелательных реакций невозможно установить на основании
имеющихся данных.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: неустойчивый стул и диарея,
которые самостоятельно проходят при снижении дозы препарата.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Если любые из побочных эффектов, указанных в инструкции, усугубляются, или Вы
заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об
этом врачу.
Передозировка
При нормальной функции почек прием магния внутрь не вызывает токсических реакций.
Отравление магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические
эффекты, в основном, зависят от концентрации магния в сыворотке крови.
Симптомы: снижение артериального давления, тошнота, рвота, депрессия, замедление
рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца, анурический синдром.
Лечение:
регидратация, форсированный диурез, при почечной недостаточности
необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Взаимодействие
При одновременном приеме магнийсодержащих препаратов с препаратами железа, натрия
фторида и тетрациклинами может снижаться абсорбция последних. Кроме того,
аминохинолины, хинидин, пеницилламин не следует вводить одновременно с
препаратами магния. Поэтому следует принимать эти препараты с интервалом 2-3 часа.
Пероральные контрацептивы, диуретики, миорелаксанты, глюкокортикостероиды,
инсулин снижают эффект препарата.
Магний следует использовать с осторожностью, если вы принимаете магнийсодержащие
препараты, такие как антациды или слабительные, или калийсберегающие диуретики или
лекарственные препараты, содержащие кальций. При одновременном применении с
препаратами, содержащими алюминий, может быть увеличено всасывание алюминия в
организме.
Магний следует использовать с осторожностью при одновременном применении с
препаратами наперстянки, поскольку одновременное применение может нарушать
всасывание препаратов наперстянки.
Некоторые антибиотики (аминогликозиды), цисплатины и циклоспорин А могут
приводить к повышенной экскреции магния.
Некоторые мочегонные средства (тиазиды и фуросемид), цетуксимаб и эрлотиниб,
ингибиторы протонного насоса (омепразол и пантопразол), фоскарнет, пентамидин,
рапамицин и амфотерицин В могут вызвать дефицит магния и, таким образом, привести к
снижению эффекта препарата Магнерот®.
Особые указания
Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его применение не рекомендуется
пациентам с наследственной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы и
галактозы или недостаточностью лактазы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с
механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, 500 мг.
При производстве препарата на Мауэрманн — Арцнаймиттель КГ, Германия:
По 10 или 20 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.
По 2 или 5 блистеров по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной
пачке.
По 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению в
картонной пачке.
При производстве препарата на С.К. Магистра К и К С.Р.Л., Румыния:
По 10 или 20 таблеток в блистер из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.
По 2 или 5 блистеров по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной
пачке.
По 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению в
картонной пачке.
При производстве препарата на ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», Россия:
По 10 или 20 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.
По 2 или 5 блистеров по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной
пачке.
По 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению в
картонной пачке.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Владелец регистрационного удостоверения
Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ
Кальвер штрассе 7, 71034 Беблинген, Германия.
Производитель
Мауэрманн — Арцнаймиттель КГ,
Хайнрих-Кноте-Штрассе 2, 82343 Пекинг, Германия,
или С.К. Магистра К и К С.Р.Л.,
Бульвар Аурель Влаику № 82А, код 900055, Констанца, округ Констанца, Румыния,
или ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК»,
308010, Белгородская обл., Белгородский район, пгт. Северный, ул. Березовая, д. 1/19,
Россия.
Организация, принимающая претензии потребителей
Представительство фирмы «Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ»
117587, РФ, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125 Ж, корп. 6
Тел.: +7 (495) 382-85-56.