Луцентис, 10 мг/мл, раствор для внутриглазного введения, 0.23 мл, 1 шт.
| Действующее вещество | Ранибизумаб |
| Производитель | Novartis |
| Страна | Швейцария |
| Торговое название | Луцентис |
| Действующее вещество (МНН) | Ранибизумаб |
| Дозировка или размер | 10 мг/мл |
| Форма выпуска | раствор для внутриглазного введения |
| Первичная упаковка | флакон |
| Объём упаковки | 0.23 мл |
| Количество в упаковке | 1 |
| Производитель | Novartis |
| Страна | Швейцария |
| Срок годности | 3 года |
| Условия хранения | В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать) |
10 мг/мл, раствор для внутриглазного введения, 0.23 мл, 1 шт.
| Раствор для внутриглазного введения | 1 мл/1 фл. |
| активное вещество: | |
| ранибизумаб | 10/2,3 мг |
| вспомогательные вещества: α,α-трегалозы дигидрат — 100/23 мг; L-гистидина гидрохлорида моногидрат — 1,66/0,382 мг; L-гистидин — 0,32/0,074 мг; полисорбат 20 — 0,1/0,023 мг; вода для инъекций — до 1/0,23 мл |
Интравитреально.
Препарат Луцентис применяют только в виде инъекций в стекловидное тело.
Рекомендуемая доза препарата Луцентис® составляет 0,5 мг (0,05 мл) в виде инъекции в стекловидное тело. Между введением препарата в один глаз следует соблюдать интервал не менее 1 мес.
Влажная форма ВМД, ДМО, ОВС, ПМ. Лечение препаратом Луцентис® начинают с одной инъекции в месяц и продолжают до достижения максимальной стабильной ОЗ или до исчезновения признаков активности заболевания, т.е. отсутствия изменения остроты зрения и других признаков активности заболевания на фоне продолжающегося лечения. После достижения стабилизации заболевания на фоне ежемесячного введения препарата периодичность контроля состояния и лечения устанавливает врач в зависимости от проявлений активности заболевания (оценка эффективности лечения может основываться показателях остроты зрения или анатомических параметрах).
Терапия препаратом Луцентис® может сочетаться с применением лазерной коагуляции (ЛК) у пациентов с ДМО и пациентов с ОВС (в т.ч. у пациентов с предшествующим лечением методом ЛК). При применении обоих методов терапии в течение одного дня, препарат Луцентис® следует вводить спустя как минимум 30 мин после ЛК.
Контроль активности заболевания может заключаться в проведении клинического обследования, функциональных тестов или диагностических визуализирующих методов (например, оптической когерентной томографии или флуоресцентной ангиографии).
При использовании режима «лечение и продление» после достижения максимальной остроты зрения и/или при отсутствии признаков активности заболевания возможно поэтапное увеличение интервалов между введением препарата до повторного снижения остроты зрения или возникновения признаков активации заболевания. Терапевтический интервал следует увеличивать не более чем на 2 нед при лечении ВМД и не более чем на 1 мес при лечении ДМО. При лечении снижения остроты зрения, вызванного ОВС возможно поэтапное увеличение интервалов, однако на данный момент недостаточно данных для определения величины интервалов. При повторном возникновении активности заболевания интервалы следует укорачивать соответственно.
Вводить ранибизумаб (в асептических условиях) должен только офтальмолог, имеющий опыт выполнения интравитреальных инъекций. Перед введением препарата необходимо провести соответствующую дезинфекцию кожи века и области вокруг глаза, анестезию конъюнктивы и терапию антимикробными препаратами широкого спектра.
Раствор для внутриглазного введения, 10 мг/мл. По 0,23 мл во флаконе из бесцветного стекла, укупоренном резиновой пробкой, обкатанной алюминиевым колпачком с отщелкивающейся крышкой. По 1 фл. в комплекте с иглой, снабженной фильтром, для извлечения содержимого из флакона, шприцем, иглой для инъекций в картонной пачке.
По рецепту.
Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария.
Владелец регистрационного удостоверения: Новартис Фарма АГ. Лихтштрассе 35, 4056, Базель, Швейцария.
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России: ООО «Новартис Фарма» 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Тел.: (495) 967-12-70; факс: (495) 967-12-68.