Лидент Бэби, 0.33%+0.1%, гель стоматологический, 10 г, 1 шт.
| Действующее вещество | Лидокаин + Цетилпиридиния хлорид |
| Производитель | Акрихин |
| Страна | Россия |
| Торговое название | Лидент Бэби |
| Действующее вещество (МНН) | Лидокаин + Цетилпиридиния хлорид |
| Дозировка или размер | 0.33%+0.1% |
| Форма выпуска | гель стоматологический |
| Первичная упаковка | туба |
| Объём упаковки | 10 г |
| Количество в упаковке | 1 |
| Производитель | Акрихин |
| Страна | Россия |
| Срок годности | 2 года |
| Условия хранения | При температуре не выше 25 °C |
0.33%+0.1%, гель стоматологический, 10 г, 1 шт.
| Гель стоматологический | 1 г |
| активные вещества: | |
| лидокаина гидрохлорид | 3,3 мг |
| (в пересчете на 100% безводное вещество) | |
| цетилпиридиния хлорид | 1 мг |
| (в пересчете на 100% безводное вещество) | |
| вспомогательные вещества: сорбитол жидкий некристаллизующийся; ксилитол; спирт этиловый 96%; глицерол; гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза); макрогола глицерилгидроксистеарат (макрогола 40 глицерилгидроксистеарат); лауромакрогол 600 (макрогола лауриловый эфир); макрогол 300; натрия сахаринат; левоментол; ароматизатор ромашки; карамель Е150а; натрия цитрат; лимонная кислота; вода очищенная |
Гель от светло-желтого до желтого с коричневатым оттенком цвета. Допускается наличие слабого характерного запаха.
Механизм действия. Препарат Лидент Бэби является обезболивающим средством, применяемым для нанесения на слизистую оболочку полости рта. Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие при нанесении на слизистую оболочку. Цетилпиридиния хлорид обладает антисептическими свойствами.
Всасывание. Лидокаин быстро всасывается через слизистую оболочку. Цетилпиридиния хлорид плохо всасывается через слизистую оболочку полости рта.
Распределение. Лидокаин связывается с белками плазмы крови, в т.ч. с α1-кислым гликопротеином (АКГП). Степень связывания варьирует и составляет около 66%. Связывание лидокаина с белками плазмы крови зависит от концентраций лидокаина и АКГП. Любое изменение в концентрации АКГП может сильно влиять на концентрацию лидокаина в плазме крови.
Метаболизм. Лидокаин в значительной степени метаболизируется в печени. Метаболизм в печени протекает быстро. Около 90% поступившего лидокаина подвергается дезалкилированию с образованием моноэтилглицинексилидида и глицинексилидида.
Выведение. Метаболиты лидокаина выводятся почками, при этом менее 10% выводится в виде неизмененного лидокаина.
Облегчение боли при прорезывании зубов и уменьшение раздражения десен.
Местно, для нанесения на слизистую оболочку.
Препарат Лидент Бэби предназначен для детей в возрасте от 3 мес.
Небольшое количество геля (около 7,5 мм) наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспаленный участок десны ребенка. При необходимости гель можно наносить повторно с интервалом в 20 мин, но не более 6 раз в сутки.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек. Не изучалось.
Нарушение функции печени. Не изучалось.
Не изучалось.
гиперчувствительность к лидокаину, другим амидным анестетикам, цетилпиридинию или любому другому компоненту препарата;
редкая наследственная непереносимость фруктозы;
детский возраст до 3 мес.
При применении препарата Лидент Бэби в соответствии с данным описанием по применению нежелательные реакции маловероятны. Тем не менее были зарегистрированы единичные случаи гиперчувствительности к лидокаину после локальных инъекций у взрослых и детей старше 12 лет. Гиперчувствительность, возникшая в данных случаях, выражалась в виде локализованного отека, сопровождающегося незначительным затруднением дыхания или генерализованной сыпью.
Незначительное содержание ромашки в ароматизаторе может вызывать аллергические реакции. У предрасположенных к атопии лиц гиперчувствительность к веществам, содержащимся в ромашке, проявляется в виде затруднения дыхания. У лиц с гиперчувствительностью может проявляться положительная кожная реакция при применении препаратов, содержащих ромашку.
В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Лидент Бэби и обратиться к врачу за консультацией.
Симптомы: в результате чрезмерного применения препарата Лидент Бэби может наблюдаться снижение фарингеальной чувствительности с сопутствующим влиянием на глотание. Такой эффект был зарегистрирован у взрослого человека, который при полоскании горла проглотил 5 мл 2% раствора лидокаина гидрохлорида (что эквивалентно 100 мг лидокаина). Если соотнести площадь поверхности тела к площади поверхности глотки ребенка в возрасте 3 мес, эта доза будет эквивалентна 5,4 г препарата Лидент Бэби. Даже при неправильном или чрезмерном применении препарата Лидент Бэби маловероятно достижение тех больших количеств лидокаина гидрохлорида или цетилпиридиния хлорида, которые могли бы вызвать клинически значимые токсические эффекты.
Лечение: необходимо прекратить применение препарата Лидент Бэби и обратиться к врачу.
Нет данных о взаимодействии препарата Лидент Бэби с другими препаратами.
В случае необходимости применения других препаратов следует проконсультироваться с врачом.
Не следует превышать рекомендованные дозы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не изучалось.
Гель стоматологический, 0,33% + 0,1%. По 5 или 10 г в тубе алюминиевой. Каждую тубу помещают в пачку из картона.
По рецепту.
Производитель/организация, принимающая претензии потребителей: АО «Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН"» (АО «АКРИХИН»), Россия. 142450, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.
Тел./факс: (495) 702-95-03.