Кларидол, 10 мг, таблетки, 10 шт.
| Действующее вещество | Лоратадин |
| Производитель | Shreya Life Sciences |
| Страна | Индия |
| Торговое название | Кларидол |
| Действующее вещество (МНН) | Лоратадин |
| Дозировка или размер | 10 мг |
| Форма выпуска | таблетки |
| Первичная упаковка | упаковка контурная ячейковая |
| Количество в упаковке | 10 |
| Производитель | Shreya Life Sciences |
| Страна | Индия |
| Срок годности | 3 года |
| Условия хранения | В сухом месте, при температуре не выше 30 °C |
10 мг, таблетки, 10 шт.
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| лоратадин | 10 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ — 56 мг; крахмал — 25 мг; натрия метилпарабен — 0,2 мг; коллоидальный кремния диоксид безводный — 0,2 мг; магния стеарат — 0,8 мг; натрия крахмала гликолят — 2 мг; тальк очищенный — 0,8 мг; очищенная вода — сколько потребуется |
| Сироп | 1 мл |
| активное вещество: | |
| лоратадин | 1 мг |
| вспомогательные вещества: натрия метилпарабен; натрия пропилпарабен; сахароза; пропиленгликоль; кислота лимонная; сорбита раствор; сахарин натрия; натрия бензоат; динатрия эдетат; краситель «Солнечный закат»; смешанная фруктовая отдушка; американское мороженое; вода очищенная |
Таблетки. От белого до почти белого цвета, круглые, плоские со скошенными краями и линией разлома с одной стороны.
Сироп. Прозрачная жидкость оранжевого цвета со сладким вкусом и приятным ароматом.
Лоратадин — блокатор H1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8–12 ч и длится 24 ч. Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания (т.к. практически не проникает через ГЭБ).
Быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Tmax — 1,3–2,5 ч; прием пищи увеличивает его на 1 ч. Cmax у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени — с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками плазмы — 97%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома Р450 CYP3A4 и в меньшей степени — CYP2D6.
Css лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5-е сут введения. Не проникает через ГЭБ.
T1/2 лоратадина — 3–20 ч (в среднем — 8,4 ч), активного метаболита — 8,8–92 ч (в среднем — 28 ч); у пожилых пациентов соответственно — 6,7–37 ч (в среднем — 18,2 ч) и 11–38 ч (в среднем — 17,5 ч).
При алкогольном поражении печени T1/2 возрастает с увеличением тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
У взрослых и детей старше двух лет для лечения следующих заболеваний и состояний:
сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
конъюнктивит;
поллиноз;
крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
отек Квинке;
аллергические зудящие дерматозы;
псевдоаллергические реакции;
аллергические реакции на укусы насекомых;
зуд различной этиологии.
Внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг Кларидола (1 табл. или 2 ч.ложки) 1 раз в день. Суточная доза — 10 мг.
Детям от 2 до 12 лет (с массой тела менее 30 кг) — по 5 мг Кларидола (1/2 табл. или 1 ч. ложке) 1 раз в день. Суточная доза — 5 мг.
Детям с массой тела более 30 кг — по 10 мг Кларидола (1 табл. или 2 ч.ложки) 1 раз в день. Суточная доза — 10 мг.
Больным с нарушениями функций печени Кларидол необходимо назначать в начальной дозе 5 мг в день в связи с возможным нарушением клиренса лоратадина.
Большой объем данных о применении лоратадина у беременных женщин (более 1000 проанализированных случаев) свидетельствуют об отсутствии влияния препарата Кларидол Аллерго® на возникновение мальформаций или фето- и неонатальной токсичности лоратадина.
гиперчувствительность;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: печеночная недостаточность.
— тяжелые нарушения функции печени;
— беременность (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применении лоратадина встречались с частотой ≥2% и приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо.
У взрослых: головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а также аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того, имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии.
У детей: редко — головная боль, нервозность, седативное действие.
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля.
Этанол снижает эффективность лоратадина.
Эритромицин, циметидин, кетоконазол при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.
Влияние на способность водить автотранспорт и заниматься потенциально опасными видами деятельности. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки, 10 мг. По 7, 8, 10, 16 табл. в блистере; по 1, 2, 3, 4, 5, 10 блистеров в картонной коробке или по 10 табл. в стрипе, по 1, 2, 3, 4, 5, 10 стрипов в картонной коробке.
Сироп, 1мг/1 мл. В стеклянных флаконах янтарного цвета по 50, 60, 100 и 120 мл.
Без рецепта.
Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия.
Шрея Хаус, 301/А, Переира Хил Роуд, Андери (Ист.), Мумбай — 400 099, Индия.
Претензии потребителя направлять по адресу представительства
111033, Москва, ул. Золоторожский вал, 11, стр. 21.
Тел.: (495) 796-96-36.