Карсил, 35 мг, 80 шт.
Действующее вещество | Расторопши пятнистой плодов экстракт |
Производитель | Софарма |
Страна | Болгария |
Торговое название | Карсил |
Действующее вещество (МНН) | Расторопши пятнистой плодов экстракт |
Дозировка или размер | 35 мг |
Первичная упаковка | блистер |
Количество в упаковке | 80 |
Производитель | Sopharma AD |
Страна | Болгария |
Срок годности | 2 года |
Условия хранения | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C |
35 мг, 80 шт.
Драже | 1 драже |
активное вещество: | |
расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (эквивалент силимарина) | 35 мг |
вспомогательные вещества | |
ядро: лактозы моногидрат — 55,38 мг; крахмал пшеничный — 55,38; повидон (коллидон 25) — 1,65 мг; МКЦ — 67 мг; магния стеарат — 2,5 мг; тальк — 7 мг; декстрозы моногидрат — 20,6 мг; сорбитол — 4,13 мг; натрия гидрокарбонат — 1,36 мг | |
оболочка: целлацефат — 0,84 мг; диэтилфталат — 0,6 мг; сахароза — 162,19 мг; акации камедь — 1,562 мг; желатин — 0,86 мг; тальк — 26,718 мг; титана диоксид — 4,82 мг; макрогол (ПЭГ 6000) — 0,13 мг; краситель Браун Опалюкс (сахароза, железа оксид красный, железа оксид черный, метил- и пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная) — 2,25 мг; глицерол — 0,03 мг |
Драже двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой с внешним слоем коричневого цвета и внутренним слоем белого цвета.
Вид на изломе: от коричневато-желтого до светло-коричневого цвета.
Карсил® принадлежит к группе гепатопротекторных ЛС. Содержит сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (эквивалент силимарина), который является смесью 4 изомеров флавонолигнанов: силибинина, изо-силибинина, силидианина и силикристина.
Механизм действия препарата все еще недостаточно выяснен. Установлено, что мембраностабилизирующее действие силимарина обусловливается его конкурирующим взаимодействием с рецепторами к соответствующим токсинам на мембране гепатоцитов.
Силимарин оказывает метаболитические и клеточнорегулирующие эффекты, регулируя проницаемость клеточной мембраны, подавляя 5-липооксигеназный путь, в особенности ЛТ В4 (LTB4), а также связываясь со свободными реактивными кислородными радикалами. Стимулирует синтез протеинов (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных гепатоцитах, ускоряя регенеративные процессы. Действие флавоноидов, к которым принадлежит силимарин, также обусловливается их антиоксидантными и улучшающими микроциркуляцию эффектами. Клинически эти эффекты выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гаммаглобулин, билирубин). Это ведет к улучшению общего состояния, уменьшению жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов с пониженным усвоением пищи вследствие заболевания печени ведет к повышению аппетита и прибавке веса.
После перорального применения силимарин медленно резорбируется из ЖКТ. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции. Не кумулирует. При исследовании силибинина, меченного 14С, самые высокие концентрации обнаруживаются в печени и совсем незначительные количества — в почках, легких, сердце и других органах.
Метаболизируется в печени посредством конъюгации. В желчи в качестве метаболитов обнаружены глюкурониды и сульфаты.
T1/2 составляет 6 ч. Выводится в основном с желчью (около 80%) в виде глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) — с мочой.
токсические поражения печени;
состояния после перенесенного острого гепатита;
хронический гепатит невирусной этиологии;
стеатоз печени (неалкогольный и алкогольный);
цирроз печени (в комплексной терапии);
профилактика печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств, алкоголя, при хронической интоксикации (в т.ч. профессиональной).
Внутрь.
Принимать до еды, запивая достаточным количеством воды.
Продолжительность курса лечения — не менее 3 мес.
Взрослые и дети старше 12 лет: лечение тяжелых поражений печени начинают с суточной дозы 420 мг (по 4 драже 3 раза в день). При более легких случаях и в качестве поддерживающей терапии — по 1–2 драже 3 раза в день.
Профилактически принимают по 2–3 драже в день.
Не рекомендуется применять препарат во время беременности и грудного вскармливания.
гиперчувствительность к действующему или любому из вспомогательных веществ препарата;
дети младше 12-летнего возраста.
Лекарственный препарат хорошо переносится. Редко наблюдаются следующие побочные действия.
Со стороны ЖКТ: тошнота, диспепсия, диарея.
Со стороны кожи: в единичных случаях возможны кожные аллергические реакции — зуд, сыпь, алопеция.
Другие: редко — усиление существующих вестибулярных нарушений.
Побочные действия имеют преходящий характер и исчезают после прекращения приема препарата.
При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.
Силимарин может усилить эффекты таких лекарств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р450.
С осторожностью назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогеноподобного эффекта силимарина.
В лекарственном препарате в качестве вспомогательного вещества содержится пшеничный крахмал, что может служить причиной ухудшения состояния у пациентов с целиакией (глютеновая энтеропатия), а также глицерол, который может вызвать головную боль или раздражительное действие на слизистую желудка при применении высоких доз.
Драже, 35 мг. В блистерах из ПВХ-пленки и фольги алюминиевой по 10 шт.; в пачке картонной 8 или 18 бл.
Без рецепта.
«Софарма» АО. Болгария, 1220, София, ул. Илиенское шоссе, 16.
Тел.: (+359 2) 813-42-00; факс: (+359 2) 936-02-86.
Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу: 109429, Москва, МКАД 14-й км, 10.
Тел./факс: (495) 786-22-26.