Кардиомагнил, 75 мг+15,2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.

Одна таблетка содержит Действующие вещества: Ацетилсалициловая кислота 75мг/ 150мг Магния гидроксид 15,2мг/ 30,39мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, крахмал картофельный; оболочка: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза15), пропиленгликоль, тальк.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащие 75мг/15,2мг ацетилсалициловой кислоты имагния гидроксида, соответственно: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета вформе стилизованного сердца Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащие 150мг/30,39мг ацетилсалициловой кислоты имагния гидроксида, соответственно: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, овальной формы сриской наодной стороне.

Воснове механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимая ингибиция циклооксигеназы (ЦОГ-1), врезультате чего блокируется синтез тромбоксана А2иподавляется агрегация тромбоцитов. Считают, что АСК имеет идругие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ееприменения при различных сосудистых заболеваниях. АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом. Магния гидроксид, входящий всостав препарата Кардиомагнил, может способствовать защите слизистой оболочки желудка отвоздействия ацетилсалициловой кислоты.

Асетилсалициловая кислота Всасывание После приема внутрь АСК быстро иполностью всасывается изжелудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Вовремя ипосле всасывания АСК превращается вглавный метаболит салициловую кислоту (СК). Максимальная концентрация АСК вплазме крови достигается через 20минут после приёма внутрь, СК через 1-2часа. При одновременном приеме спищей отмечается замедление всасывания АСК без влияния настепень всасывания. Биодоступность АСК составляет около70%, ноэта величина взначительной степени колеблется, поскольку АСК подвергается пресистемному гидролизу (слизистая желудочно-кишечного тракта, печень) вСК под действием ферментов. Биодоступность СКсоставляет 80-100%. Распределение АСК иСК взначительной степени связываются сбелками плазмы крови ибыстро распределяются ворганизме. Степень связыванияСК сбелками плазмы крови зависит отконцентрации. Салициловая кислота проникает через плаценту ивыделяется сгрудным молоком. Метаболизм Основным метаболитом АСК является салициловая кислота. Метаболизм салициловой кислоты осуществляется впечени собразованием салицилуровой кислоты, фенольного глюкуронида салициловой кислоты, салицилглюкуронида игентизиновой кислоты. Выведение Период полувыведения АСК составляет около 15минут, т.к. при участии ферментов АСК быстро гидролизуется вСК вкишечнике, печени иплазме крови. Период полувыведенияСК составляет около 3часов, ноонможет значительно увеличиваться при одновременном введении больших доз АСК (более 3,0г) врезультате насыщения ферментных систем. Салициловая кислота иееметаболиты выводятся главным образом почками. Магния гидроксид Всасывание Магния гидроксид обладает низкой абсорбцией инеоказывает системного действия. Распределение иметаболизм Магния гидроксид неподвергается метаболизму. Выведение Магния гидроксид выводится через кишечник. Используемые дозы магния гидроксида невлияют набиодоступность ацетилсалициловой кислоты.

Повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам препарата и другим НПВП, кровоизлияние в головной мозг; склонность к кровотечению (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез); бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2 (в том числе в анамнезе); эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения); желудочно-кишечное кровотечение; тяжёлое нарушение функции печени; тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA; беременность (I триместр, II триместр в сроке более 20 недель и III триместр беременности); период грудного вскармливания; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; одновременный прием с метотрексатом (более 15 мг в неделю); детский возраст до 18 лет.

Критерии оценки частоты побочных реакций: очень часто (1/10), часто (1/100, 1/10), нечасто (1/1000, 1/100), редко (1/10000, 1/1000); очень редко (1/10000); частота неизвестна неможет быть оценена наоснове имеющихся данных. Нарушения состороны крови илимфатической системы Нечасто: железодефицитная анемия (связано скровотечением); редко: геморрагическая анемия; частота неизвестна: гемолиз, гемолитическая анемия (связаны стяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы). Нарушения состороны иммунной системы Нечасто: гиперчувствительность, лекарственная непереносимость, аллергический отек иангионевротический отек (отек Квинке); редко: анафилактические реакции; частота неизвестна: анафилактический шок. Нарушения состороны нервной системы Часто: головокружение; нечасто: геморрагический инсульт или внутричерепное кровотечение (случаи летального исхода встречались содинаковой частотой 0,1% упациентов, получающих терапию АСК, ипациентов, получающих плацебо). Нарушения состороны органа слуха илабиринтные нарушения Часто: шум вушах. Нарушения состороны сердца Частота неизвестна: кардио-респираторный дистресс-синдром (связано стяжелыми аллергическими реакциями). Нарушения состороны сосудов Нечасто: гематомы; редко: геморрагия, мышечные кровоизлияния; частота неизвестна: кровотечения вовремя медицинских процедур. Нарушения состороны дыхательной системы, органов грудной клетки исредостения Часто: носовое кровотечение, ринит; нечасто: заложенность носа; частота неизвестна: аспириновая бронхиальная астма. Нарушения состороны желудочно-кишечного тракта Часто: диспепсия, боль состороны желудочно-кишечного тракта ивживоте, желудочно-кишечное воспаление, кровотечения изжелудочно-кишечного тракта; нечасто: кровоточивость десен, язвы иэрозии слизистой оболочки желудка идвенадцатиперстной кишки; редко: перфоративные язвы слизистой оболочки желудка идвенадцатиперстной кишки. Нарушения состороны печени ижелчевыводящих путей Нечасто: нарушение функции печени; редко: повышение активности печеночных трансаминаз. Нарушения состороны кожи иподкожных тканей Часто: кожная сыпь, кожный зуд; нечасто: крапивница. Нарушения состороны почек имочевыводящих путей Часто: кровотечения измочеполовых путей; редко: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность (упациентов снарушением функции почек или сердечно-сосудистыми нарушениями, имеющимися доначала лечения препаратами, содержащими АСК). Если уВас отмечаются побочные эффекты, указанные винструкции, или они усугубляются, илиВы заметили любые другие побочные эффекты, неуказанные винструкции, сообщите обэтом врачу.

Симптомы передозировки средней степени тяжести Тошнота, рвота, шум вушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания. Лечение Промыть желудок, принять активированный уголь. Лечение симптоматическое. Симптомы передозировки тяжёлой степени Лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая идыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия. Лечение Немедленная госпитализация вспециализированные отделения для проведения экстренной терапии желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной ифорсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение растворов, активированный уголь, симптоматическая терапия. При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений рНмежду 7,5 и8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов вплазме составляет более 500мг/л (3,6ммоль/л) увзрослых и300мг/л (2,2ммоль/л) удетей. Вслучае передозировки необходимо немедленно обратиться кврачу.

Препарат следует применять после назначения врача. АСК может провоцировать бронхоспазм, атакже вызывать приступы бронхиальной астмы идругие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы ванамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, атакже аллергических реакций надругие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница). АСК может вызвать кровотечения различной степени выраженности вовремя ипосле хирургических вмешательств. Занесколько дней допланируемого хирургического вмешательства должен быть оценен риск развития кровотечения посравнению сриском развития ишемических осложнений упациентов, принимающих низкие дозы АСК. Если риск развития кровотечения значительный, прием АСК должен быть временно прекращен. Сочетание АСК сантикоагулянтами, тромболитиками иантитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений. АСК внизких дозах может спровоцировать развитие подагры упредрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты). Сочетание АСК сметотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов состороны органов кроветворения. Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь ввиду при назначении еепациентам ссахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь иинсулина. При сочетанном применении системных глюкокортикостероидов (ГКС) исалицилатов следует помнить, что вовремя лечения концентрация салицилатов вкрови снижена, апосле отмены системных глюкокортикостероидов (ГКС) возможна передозировка салицилатов. Метамизол инекоторые НПВП (втом числе ибупрофен, напроксен) могут ослаблять ингибирующее действие АСК наагрегацию тромбоцитов. Пациенты, принимающие АСК ипланирующие прием метамизола или НПВП, должны обсудить это слечащим врачом (см. раздел Взаимодействие сдругими лекарственными средствами). Превышение дозы АСК свыше рекомендуемых терапевтических доз сопряжено сриском желудочно-кишечного кровотечения. При длительном приеме низких доз АСК вкачестве агрегантной терапии необходимо соблюдать осторожность упожилых пациентов всвязи сриском развития желудочно-кишечного кровотечения. При одновременном приеме АСК салкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта иудлинения времени кровотечения. Упациентов снарушением функции почек или упациентов снарушением кровообращения, возникающих вследствие поражения почечных артерий, хронической сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса или случаев массивного кровотечения препарат Кардиомагнил следует применять состорожностью, поскольку АСК может повышать риск развития острой почечной недостаточности инарушения функции почек. При тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы АСК может вызывать гемолиз игемолитическую анемию. Факторами, которые могут повышать риск развития гемолиза, являются лихорадка, острые инфекции ивысокие дозы препарата. Препараты, содержащие АСК, недолжны применяться удетей иподростков для лечения вирусных инфекций слихорадкой или без нее без консультации врача. При определенных вирусных заболеваниях, вчастности, гриппеА, гриппеВ иветряной оспе существует риск развития синдрома Рея очень редкого, ноопасного для жизни заболевания, требующего немедленного медицинского вмешательства. Риск может повышаться, если АСК применяется вкачестве сопутствующей терапии, однако причинно-следственная связь небыла подтверждена. Неукротимая рвота при указанных заболеваниях может быть симптомом синдрома Рея. При самостоятельном применения препарата неследует превышать максимальные сроки ирекомендованные дозы. Вслучае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания рекомендуется обратиться кврачу.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг +15,2 мг и 150 мг + 30,39 мг. По 30 или 100 таблеток в стеклянные флаконы коричневого цвета, укупоренные навинчивающейся крышкой белого цвета (из полиэтилена), с вмонтированной съемной капсулой с силикагелем и кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку. Один флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

3 года. Не применять после окончания срока годности.

Производитель/ Фасовщик/ Упаковщик/ Выпускающий контроль качества Такеда ГмбХ, Германия Takeda GmbH, Germany Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany или ООО «Такеда Фармасьютикалс» Россия, 150030, г. Ярославль, ул. Технопарковая, д. 9 Тел.: (495) 933-55-11 Факс: (495) 502-16-25