Меры предосторожности.
Следует соблюдать санитарно-эпидемиологические требования при проведении внутрисуставных инъекций, так как возможен риск инфицирования. Внутрисосудистое введение Гиалуформ® 1,8 % 2,0 мл недопустимо.
Следует избегать попадания материала в капсулу сустава, окружающие ткани или кровеносные сосуды.
Не стерилизуйте повторно: шприцы одноразовые.
Упаковка с признаками повреждения герметичности шприца к применению не подлежит.
Не используйте после истечения срока годности.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не проведено исследований последствий введения Гиалуформ® 1,8 % 2,0 мл женщинам во время беременности и лактации, а также детям.
Лекарственное взаимодействие
Эффективность и безопасность применения Гиалуформ® 1,8 % 2,0 мл в сочетании с одновременным внутрисуставным введением медицинских изделий не изучена, поэтому комбинированное использование Гиалуформ® 1,8 % 2,0 мл с другими медицинскими изделиями не рекомендуется.
Отмечена несовместимость между гиалуронатом натрия и четвертичными солями аммония, такими как бензалкония хлорид. Следовательно, ни в коем случае не следует допускать контакт Гиалуформ® 1,8 % 2,0 мл с такими препаратами или с медицинскими и хирургическими инструментами, обработанными такими антисептиками.
Показания
Гиалуформ® 1,8 % 2,0 мл предназначен только для внутрисуставного введения.
Гиалуформ® 1,8 % 2,0 мл используется:
1. Для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости.
2. Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими (при остеоартрите или остеоартрозе) и травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов.
3. Для лечения пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих поврежденный сустав.
Противопоказания
1. Повышенная чувствительность или аллергия к компонентам материала.
2. Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии.
3. Патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов).
4. Инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе или околосуставных тканях, внутрисуставный выпот, общее инфекционное заболевание.
5. Наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в непосредственной близости от места введения.
6. Беременность и лактация.
7. Дети до 18 лет.
Беременность и лактация
Данных по безопасности Гиалуформ® 1,8 % 2,0 мл при беременности и лактации нет.
Побочные действия
Внутрисуставное введение Гиалуформ® 1,8 % 2,0 мл отличается хорошей переносимостью.
В редких случаях возможны локальные вторичные явления: боли, ощущение тепла, покраснение, отек сустава, появление внутрисуставной экссудации, крайне редко аллергические реакции. Побочные явления могут появляться незамедлительно или через некоторое время. Эти явления кратковременны и проходят самопроизвольно. При сохранении этих симптомов более одной недели пациент должен обратиться к врачу. В исключительных случаях возможно возникновение септического артрита, в том числе не связанного с применением Гиалуформ® 1,8 % 2,0 мл. Симптомы этого осложнения: появление местной воспалительной реакции, усиление болей в суставе, повышение температуры тела.
О нежелательных явлениях следует сообщать местным представителям ООО «Лаборатория ТОСКАНИ».
Особые условия хранения
Не замораживать.