Фунготербин, 1%, спрей для наружного применения, 30 мл, 1 шт.
Действующее вещество | Тербинафин |
Производитель | STADA |
Страна | Россия |
Торговое название | Фунготербин |
Действующее вещество (МНН) | Тербинафин |
Дозировка или размер | 1% |
Форма выпуска | спрей для наружного применения |
Первичная упаковка | флакон (флакончик) полимерный |
Объём упаковки | 30 мл |
Количество в упаковке | 1 |
Производитель | STADA |
Страна | Россия |
Срок годности | 2 года |
Условия хранения | При температуре не выше 20 °C |
1%, спрей для наружного применения, 30 мл, 1 шт.
Состав на 1 г: действующее вещество: тербинафина гидрохлорид — 10 мг; вспомогательные вещества: мочевина, бутилгидрокситолуол, этанол 96%, повидон К17, пропиленгликоль.
Фармакодинамика Противогрибковый препарат для наружного применения. Тербинафин — активное вещество препарата Фунготербин® , представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибковой активности. Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба (эргостерола) путём ингибирования фермента скваленэпоксидазы. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450. Фунгицидный эффект обусловлен накоплением в грибковой клетке скваленов, которые экстрагируют из мембран липидные компоненты. Накапливающиеся внутри клетки липидные гранулы, постепенно увеличиваясь в объеме, разрывают ущербные цитоплазматические мембраны, приводя грибковую клетку к гибели. Тербинафин в небольших концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической (препятствует дальнейшему размножению дрожжеподобных грибов). Мочевина, входящая в состав спрея, обладает кератолитическим (размягчающим и вызывающим отторжение пораженного грибковой инфекцией рогового слоя эпидермиса) и увлажняющим эффектами, мочевина способна повышать дерматопенетрантность (проникновение в кожу) лекарственной формы и, таким образом, создавать высокие концентрации тербинафина в коже. Мочевина способствует быстрому восстановлению эпидермиса. Бутилгидрокситолуол — это антиоксидантное средство, стимулирует процессы регенерации. При местном применении ингибирует свободнорадикальные реакции. Фармакокинетика При наружном применении препарат всасывается весьма незначительно (абсорбция — 5%); накапливается в коже, в сальных железах, волосяных фолликулах, подкожной клетчатке и оказывает свое действие преимущественно в месте нанесения.
При наружном применении препарат всасывается весьма незначительно (абсорбция — 5%); накапливается в коже, в сальных железах, волосяных фолликулах, подкожной клетчатке и оказывает свое действие преимущественно в месте нанесения.
Гиперчувствительность к тербинафину и/или другим компонентам препарата, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного опыта применения).
В редких случаях в местах нанесения спрея возможно покраснение кожи, ощущение зуда или жжения, однако прекращение лечения по причине данных явлений требуется редко. Эти вышеназванные симптомы следует отличать от аллергических реакций, которые возникают редко, однако при их появлении необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу — генерализованная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно препарат будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток, содержащих тербинафин (головная боль, тошнота, боли в верхней части живота, головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этанола. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.
В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (через белье, обувь). Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза. 1 флакон рассчитан на полный курс лечения. Спрей предназначен только для наружного использования. Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
Спрей для наружного применения 1 %. По 15 или 30 г во флакон из полиэтилена высокой плотности с винтовой горловиной, снабженный кнопочным пульверизатором, с этикеткой самоклеящейся. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.
Производитель/организация, принимающая претензии: АО «Нижфарм», Россия 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7 Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28 E-mail: med@stada.ru