Фолацин, 5 мг, таблетки, 30 шт.

Фолацин, 5 мг, таблетки, 30 шт.
Внешний вид товара может отличаться от фотографии.
Действующее вещество Фолиевая кислота
Производитель EGIS
Страна Республика Хорватия
Товар временно отсутствует в продаже, вы можете оформить предзаказ
Основное
Инструкция
Описание
Основные сведения
Торговое название Фолацин
Действующее вещество (МНН) Фолиевая кислота
Дозировка или размер 5 мг
Форма выпуска таблетки
Первичная упаковка блистер
Количество в упаковке 30
Производитель EGIS
Страна Республика Хорватия
Срок годности 5 лет
Условия хранения При температуре не выше 25 °C
Инструкция к Фолацин, 5 мг, таблетки, 30 шт.

5 мг, таблетки, 30 шт.

Состав
Описание
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Фолацин: Показания
Способ применения и дозы
Фолацин: Противопоказания
Фолацин: Побочные действия
Передозировка
Взаимодействие
Особые указания
Форма выпуска
Условия отпуска
Производитель
Состав
Таблетки 1 табл.
активное вещество:  
фолиевая кислота 5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 133,92 мг; МКЦ — 50 мг; магния стеарат — 1 мг; повидон — 5,04 мг; кросповидон — 5,04 мг  
Описание

Таблетки: плоскоцилиндрические, желтого цвета с незначительной мраморностью, допускается наличие вкраплений оранжевого цвета, с фаской и риской на одной стороне, без запаха.

Фармакодинамика

Витамин группы В. В организме преобразуется в тетрагидрофолиевую кислоту, в качестве кофермента участвующую в различных метаболических процессах и необходимую для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. При дефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип кроветворения. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. метионин, серин, глицин), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина. При беременности выполняет защитную функцию по отношению к действию тератогенных и повреждающих плод факторов. Способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты.

Фармакокинетика

После приема внутрь фолиевая кислота всасывается в ЖКТ и почти полностью связывается с белками плазмы. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием фермента дигидрофолатредуктазы).

Проникает через ГЭБ, плаценту и в грудное молоко. Tmax в крови — 30–60 мин. Выводится почками как в неизмененном виде (если принятая доза значительно превышает суточную потребность), так и в виде метаболитов. Выводится с помощью гемодиализа. 5 мг принятой внутрь фолиевой кислоты выводится из организма через 5 ч.

Фолацин: Показания

лечение и профилактика дефицита фолиевой кислоты на фоне несбалансированного или неполноценного питания;

лечение и профилактика анемий на фоне дефицита фолиевой кислоты: макроцитарной гиперхромной анемии, анемии и лейкопении, вызванных ЛС и ионизирующей радиацией, мегалобластной анемии, пострезекционной анемии, сидеробластной анемии в пожилом возрасте, анемий, связанных с болезнями тонкой кишки, спру и синдромом мальабсорбции;

лечение и профилактика анемий при беременности и кормлении грудью;

при беременности — профилактика развития дефектов нервной трубки у плода;

продолжительное лечение антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, комбинация сульфаметоксазола и триметоприма), противосудорожными препаратами (фенитоин, примидон, фенобарбитал).

Способ применения и дозы

Внутрь.

Лечение мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты, — по 5 мг/сут в течение 4 мес, профилактика — по 2,5 мг/сут.

Профилактика и лечение макроцитарной анемии при мальабсорбции, воспалительных заболеваниях кишечника и несбалансированном или неполноценном питании — по 15 мг/сут, пациентам со спру — по 5–15 мг/сут.

Профилактика развития у плода дефектов нервной трубки — по 2,5 мг/сут в течение 4 нед до предполагаемой беременности, в течение первого триместра беременности продолжить прием.

Более высокие поддерживающие дозы могут назначаться пациентам, страдающим алкоголизмом, а также пациентам с хроническими инфекциями и принимающим противосудорожные препараты.

Фолацин: Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

пернициозная анемия;

злокачественные новообразования;

дефицит кобаламина.

Фолацин: Побочные действия

Аллергические реакции: возможно развитие кожных высыпаний, зуда, эритемы, бронхоспазма.

Со стороны ЖКТ: анорексия, тошнота, вздутие живота, горечь во рту.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Взаимодействие

При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается.

При одновременном применении фолиевая кислота уменьшает эффекты контрацептивов для приема внутрь, этанола, сульфасалазина, циклосерина и глютетимида, метотрексата, фенитоина, примидона, хлорамфеникола.

Применение фолиевой кислоты может снизить плазменный уровень фенобарбитала, фенитоина или примидона и вызвать эпилептический припадок.

Снижение или изменение абсорбции возможно при одновременном применении колестирамина и фолиевой кислоты, поэтому фолиевую кислоту следует принимать за 1 ч до или через 4–6 ч после колестирамина.

Особые указания

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.

При длительном применении фолиевой кислоты, особенно в высоких дозах, возможно снижение концентрации в крови витамина В12 (цианокобаламин).

Длительное применение препарата рекомендуется комбинировать с приемом витамина В12.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Нет данных.

Форма выпуска

Таблетки, 5 мг. В ПВХ/алюминиевом блистере, 10 шт. 1, 2 или 3 бл. в картонной пачке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО «Ядран» Галенский Лабораторий. 51000, Пулац б/н, Риека, Хорватия.

Претензии по качеству препарата следует направлять в адрес представительства АО «Ядран» Галенский Лабораторий в России: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, оф. 3, 30.

Тел./факс: (495) 970-18-82, 970-18-83.