Феницитол, 1 мг/мл, капли для приема внутрь, 20 мл, 1 шт.

На 1 мл:

Действующее вещество: диметиндена малеат- 1,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 16,0 мг, лимонной кислоты моногидрат — 5,0 мг, бензойная кислота — 1,0 мг, динатрия эдетат — 1,0 мг, натрия сахаринат — 0,5 мг, пропиленгликоль — 100,0 мг, вода очищенная — до 1 мл.

Бесцветная, прозрачная жидкость практически без запаха.

Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Антигистаминное противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор H₁-гистаминовых рецепторов является конкурентным антагонистом гистамина.

Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров связанную с аллергическими реакциями.

Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70%. Антигистаминный эффект начинает проявляться через 30 мин после приема внутрь достигая максимальной выраженности через 5 ч. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема — 2 часа. Связь с белками плазмы — 90%. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения — 6 часов. Выводится с желчью и мочой (90% в виде метаболита и 10% в неизмененном виде).

Аллергические заболевания: крапивница сенная лихорадка круглогодичный аллергический ринит ангионевротический отек; пищевая и лекарственная аллергия.

Кожный зуд различного происхождения (экзема зудящие дерматозы: в том числе атопический дерматит; корь краснуха ветряная оспа укусы насекомых).

Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Внутрь.

Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет: рекомендована суточная доза из расчета 01 мг/кг массы тела что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема.

Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года следует принимать препарат только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов H₁-гистаминовых рецепторов.

Дети старше 12 лет и взрослые: рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг диметиндена (60-120 капель) разделенная на 3 приема то есть по 20-40 капель 3 раза в день.

20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена.

Для пожилых пациентов (старше 65 лет) коррекции дозы не требуется.

Пациентам склонным к сонливости рекомендуется применять 40 капель перед сном и 20 капель утром.

Применение препарата в период беременности (II-III триместр) возможно под наблюдением врача только в том случае если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам препарата входящим в состав препарата закрытоугольная глаукома бронхиальная астма гиперплазия предстательной железы детский возраст до 1 месяца беременность I триместр период грудного вскармливания.

При хронических обструктивных заболеваниях легких эпилепсии.

У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года поскольку седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Частота побочных реакций которые могут возникать во время терапии приведена в виде следующей градации: очень часто (≥ 3/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1 /10000) включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: анафилактоидные реакции включающие отек лица отек глотки сыпь мышечные спазмы и одышку.

Нарушения психики:

Редко: беспокойство.

Нарушения со стороны нервной системы:

Очень часто: утомляемость;

Часто: сонливость нервозность;

Редко: головная боль головокружение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко: желудочно-кишечные расстройства тошнота сухость во рту сухость гортани.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом лечащему врачу.

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых) стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей) в т.ч. возбуждение атаксия тахикардия галлюцинации тонико-клонические судороги мидриаз сухость во рту "приливы" крови к лицу задержка мочи и лихорадка; снижение АД коллапс.

Лечение: активированный уголь солевые слабительные лекарственные средства для поддержания деятельности сердечной-сосудистой и дыхательной систем (аналептические лекарственные средства не должны применяться).

Усиливает действие анксиолитиков снотворных средств и других препаратов угнетающих функцию ЦНС (опиоидных анальгетиков противосудорожных препаратов трициклических антидепрессантов ингибиторов МАО антигистаминных средств противорвотных средств нейролептиков скополамина этанола).

Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы (бронходилататоры желудочно-кишечные спазмолитики и т.п.) увеличивают риск повышения внутриглазного давления или задержки мочи.

Также необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и прокарбазина.

У детей младшего возраста в частности до 6 лет антигистаминные препараты могут вызывать повышенную возбудимость.

Препарат не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.

Не превышать рекомендованной дозы.

Неэффективен при зуде связанном с холестазом.

Подобно другим антигистаминным средствам диметинден может ослаблять внимание поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем работе с механизмами или при других видах работ где требуется повышенное внимание.

Капли для приема внутрь 1 мг/мл.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика"), 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10, Россия