Фексофаст, 180 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.

Активное вещество:

Для таблеток 120 мг: каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит фексофенадина гидрохлорида 126,00 мг, что эквивалентно содержанию фексофенадина 120 мг.

Для таблеток 180 мг: каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит фексофенадина гидрохлорида 189,00 мг, что эквивалентно содержанию фексофенадина 180 мг.

Вспомогательные вещества для таблеток 120 мг:

Микрокристаллическая целлюлоза — 3,900 мг, крахмал — 2,000 мг, лактоза — 2,000 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 13,750 мг, повидон — 0,750 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,600 мг, магния стеарат — 1,000 мг.

Вспомогательные вещества для таблеток 180 мг:

Микрокристаллическая целлюлоза — 43,500 мг, крахмал — 60,000 мг, лактоза — 159,000 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 36,500 мг, повидон — 3,000 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,000 мг, магния стеарат — 3,000 мг.

Оболочка для таблеток 120 мг:

Гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 3,690 мг, пропиленгликоль — 0,690 мг, тальк очищенный — 0,933 мг, титана диоксид — 0,937 мг.

Оболочка для таблеток 180 мг:

Гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 10,360 мг, пропиленгликоль — 2,144 мг, тальк очищенный — 2,500 мг, титана диоксид — 2,812 мг, краситель закатножелтый лак — 0,936 мг.

Таблетки 120 мг: Таблетки белого цвета, круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки 180 мг: Таблетки оранжевого цвета продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой.

Фексофенадина гидрохлорид является неседативным блокатором H₁‑гистаминовых рецепторов, представляет собой фармакологически активный метаболит терфенадина. Антигистаминный эффект проявляется через 1 час после приема, достигает максимума через 6 часов и продолжается в течение 24 часов. При повторном применении не отмечено развития толерантности. Не оказывает холино- и адренолитического, седативного действия. Не вызывает изменений функции кальциевых и калиевых каналов, интервала QT в терапевтических дозах.

После приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, время после достижения максимальной концентрации (ТС_mах) — 1–3 ч. Среднее значение максимальной концентрации (С_mах) после приема 180 мг — приблизительно 494 нг/мл, после приема 120 мг — 427 нг/мл. Связь с белками плазмы — 60–70% (преимущественно с альбумином и альфа1-гликопротеином). Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Период полувыведения (Т_1/2) после многократного приема — 14,4 ч. У пациентов с умеренной (клиренс креатинина 41–80 мл/мин) и тяжелой (11–40 мл/мин) почечной недостаточностью Т_1/2 увеличивается на 59 и 72% соответственно; у пациентов, находящихся на гемодиализе, Т_1/2 увеличивается на 31%.

Подвергается (5% от дозы) частичному внепеченочному метаболизму. Выводится преимущественно (80%) с желчью, 11% — почками в неизменном виде.

Сезонный аллергический ринит, хроническая крапивница.

Внутрь.

При сезонном аллергическом рините взрослым и детям старше 12 лет по 120 мг 1 раз в день.

При хронической крапивнице по 180 мг 1 раз в день.

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность. (Рекомендуемая суточная доза у таких пациентов 60 мг однократно).

Головная боль, сонливость, тошнота, головокружение.

Редко (менее 1 случая на 1000 назначений): чувство усталости, бессонница, нервозность, нарушение сна.

В отдельных случаях: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, другие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, одышка).

Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту.

В случае передозировки рекомендуется проведение стандартных мер по удалению из желудочно-кишечного тракта неабсорбированного препарата. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ не эффективен.

При совместном применении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2–3 раза. Прием алюминий- или магнийсодержащих антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 ч.). Не взаимодействует с омепразолом, с препаратами, метаболизирующимися в печени.

При приеме препарата Фексофаст возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением людей, обладающих нестандартной реакцией на лекарственные средства). Таким образом, прежде чем приступать к выполнению данных работ (вождение автотранспорта, управление механизмами) необходимо сначала проверить индивидуальную реакцию на препарат.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг и 180 мг.

По 10 таблеток в блистере. По 1, 2, 3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Без рецепта врача.

«Микро Лабс Лимитед»

Сипкот 92, Хосур — 635 126, Индия

Претензии направляйте в Представительство компании в РФ по адресу:

119571, г. Москва, Ленинский проспект, 148, офис 57/58

Тел./факс: (495) 937-27-70 / (495) 937-27-71.