Этоксидол, 100 мг, таблетки жевательные, 50 шт.

Одна таблетка содержит:

Активное вещество:

Этилметилгидроксипиридина малат (этоксидол) — 100 мг.

Вспомогательные вещества:

Ацетилглутаминовая кислота (N-ацетил-L-глутаминовая кислота) — 68 мг, деанол (2-диметиламиноэтанол) — 32 мг, глицин — 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 260,1 мг, повидон (коллидон 90F) — 1,6 мг, лактозы моногидрат (молочный сахар) — 36 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 30 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 9,5 мг, магния стеарат — 6 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 12,8 мг, натрия цикламат — 18 мг, ароматизатор апельсиновый (ароматизатор пищевой «Апельсин») — 6 мг.

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской. Допускается «мраморность», вкрапления и некоторая шероховатость поверхности.

Этоксидол^® является ингибитором свободнорадикальных процессов, оказывает мембранопротекторное, антигипоксическое, ноотропное, противосудорожное, анксиолитическое действие, повышает устойчивость организма к стрессу. Этоксидол^® обладает антиишемическими свойствами, улучшает кровоток в зоне ишемии, ограничивает зону ишемического повреждения, обнаруживает гиполипидемическое действие, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.

Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов, к кислородзависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)).

Препарат улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе.

Механизм действия препарата обусловлен его антиоксидантным, антигипоксантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурнофункциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи.

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта со средней скоростью 0,569±0,086 ч^-1 На здоровых добровольцах установлено, что при пероральном введении таблеток Этоксидол^® в дозе 100 мг максимальная концентрация (С_max) в плазме крови достигается через 0,28±0,08 часа и составляет 487,0±72,4 нг/мл с последующим быстрым выведением препарата, со временем полувыведения (Т ½) = 1,46±0,13 часа.

Этоксидол^® быстро распределяется по органам и тканям организма. Определяется в плазме крови на протяжении 7-10 часов.

Препарат интенсивно метаболизируется в печени с образованием фосфат-3-оксипиридина, глюкуроноконъюгированных продуктов.

·    ишемическая болезнь сердца (в составе комплексной терапии);

·    комплексная терапия ишемического инсульта;

·    дисциркуляторная энцефалопатия;

·    легкие и умеренные когнитивные расстройства.

Таблетки Этоксидол^® назначают внутрь. Таблетки разжевывают и запивают водой.

Для комплексной терапии ишемической болезни сердца и терапии ишемического инсульта назначают по 100 мг (по 1 таблетке) 3 раза в сутки, постепенно повышая дозу до получения терапевтического эффекта. Максимальная разовая доза — 200 мг; суточная — 800 мг. Курс — не менее 2-х месяцев, повторные курсы — по рекомендации врача.

Продолжительность лечения и выбор индивидуальной дозы зависит от тяжести состояния больного и эффективности лечения.

При комплексной терапии легких и умеренных когнитивных расстройств, препарат назначается без ограничения курса лечения по продолжительности в дозе 100 мг 3-4 раза в сутки.

Этоксидол^® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, так как строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не проводилось.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Острая печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации, возраст до18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Обычно препарат переносится хорошо. В редких случаях возможно появление аллергических реакций, диспептических расстройств, тошноты и сухости во рту, диареи, которые быстро исчезают самостоятельно или при отмене препарата. При длительном применении возможно проявление метеоризма, нарушения сна (сонливость или нарушение засыпания).

В связи с низкой токсичностью препарата передозировка маловероятна. При случайной передозировке возможно возникновение симптомов нарушения сна — сонливость, бессонница.

Лечение симптоматическое.

Усиливает действие противоэпилептических средств (карбамазепина), противопаркинсонических средств (леводопа) и бензодиазепиновых анксиолитиков. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов и гипотензивную ингибиторов АПФ и бета-адреноблокаторов. Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки жевательные 100 мг.

По 10 таблеток в  контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной  и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 таблеток в банки полимерные из полипропилена, полиэтилена низкого давления, укупоренные крышками натягиваемые с контролем первого вскрытия или крышками навинчиваемыми.

Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпускают по рецепту.