Бупивакаин Гриндекс Спинал, 5 мг/мл, раствор для интратекального введения, 4 мл, 5 шт.
Действующее вещество | Бупивакаин |
Производитель | Гриндекс |
Страна | Литва |
Торговое название | Бупивакаин Гриндекс Спинал |
Действующее вещество (МНН) | Бупивакаин |
Дозировка или размер | 5 мг/мл |
Форма выпуска | раствор для интратекального введения |
Первичная упаковка | ампула |
Объём упаковки | 4 мл |
Количество в упаковке | 5 |
Производитель | Гриндекс |
Страна | Литва |
Срок годности | 2 года |
Условия хранения | При температуре не выше 25 °C (не замораживать) |
5 мг/мл, раствор для интратекального введения, 4 мл, 5 шт.
Раствор для инъекций- 1 мл.
- Активные вещества: бупивакаина гидрохлорид 5 мг;
- Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,0 мг, 0,1 М раствор натрия гидроксида или 0.1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 4,0-6,5, вода для инъекций до 1 мл.
5 ампул по 4 мл в пластиковых контурных упаковках.
Местный анестетик амидного типа. Анестезирующий эффект наступает быстро (в течение 5-10 мин). Механизм действия обусловлен стабилизацией мембран нейронов и предотвращением возникновения и проведения нервного импульса. Анальгетическое действие продолжается и после прекращения анестезии, что уменьшает потребность в послеоперационном обезболивании. При спинномозговой анестезии бупивакаин вызывает умеренное расслабление мышц нижних конечностей длительностью 2-2.5 ч. При межреберной блокаде действие бупивакаина продолжается 7-14 ч; при эпидуральной блокаде — 3-4 ч; при блокаде мышц живота — 45-60 мин. В состав некоторых лекарственных форм бупивакаина входит эпинефрин.
Связывание с белками плазмы составляет 95%.
Метаболизируется в печени.
T1/2 у взрослых составляет 1.5-5.5 ч, у новорожденных — около 8 ч.
Выводится с мочой главным образом в виде метаболитов и 5-6% — в неизмененном виде.
Бупивакаин проникает в спинномозговую жидкость.
Спинномозговая анестезия в хирургии (для оперативных вмешательств в урологии или нижнеторакальной хирургии длительностью до 3-5 ч; в абдоминальной хирургии — длительностью 45-60 мин). Блокады тройничного нерва, крестцового, плечевого сплетений, срамного нерва, межреберная, каудальная анестезия и эпидуральная анестезия при кесаревом сечении. Анестезия при вправлении вывихов суставов верхних и нижних конечностей.
Доза зависит от вида обезболивания. Для обезболивания в хирургии (диагностические и лечебные манипуляции) применяют 2.5-100 мг. Для проведения блокады тройничного нерва — 2.5-12.5 мг; звездчатого узла — 25-50 мг; крестцового, плечевого сплетения — 75-150 мг; межреберной блокады — 10-25 мг; блокады периферических нервов — 25-150 мг. Для проведения длительной эпидуральной спинномозговой анестезии начальная доза — 50 мг, поддерживающая — 15-25-40 мг каждые 4-6 ч. При проведении эпидуральной и каудальной анестезии в акушерской практике доза составляет 15-50 мг. Эпидуральная анестезия при кесаревом сечении — 75-150 мг. При блокаде срамного нерва — 12.5-25 мг с каждой стороны.
Максимальная доза составляет 2 мг/кг.
Применение при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Проникает через плацентарный барьер, но соотношение концентраций в крови плода и матери очень низкое.
Выделяется с грудным молоком в незначительных количествах. Считается, что риск неблагоприятного воздействия на грудного ребенка практически отсутствует.
Менингит, опухоли, полиомиелит, внутричерепное кровотечение, остеохондроз, спондилиты, туберкулез, метастатические поражения позвоночника, пернициозная анемия с неврологической симптоматикой, сердечная недостаточность в фазе декомпенсации, массивный плевральный выпот, значительно повышенное внутрибрюшное давление, выраженный асцит, опухоли брюшной полости, выраженная артериальная гипотензия (кардиогенный или гиповолемический шок), септицемия, нарушение свертывания крови или терапия антикоагулянтами, в/в регионарная анестезия по Биеру, парацервикальная блокада в акушерстве, в форме 0.75% раствора для эпидуральной блокады в акушерстве, гнойничковые поражения кожи в месте инъекции, повышенная чувствительность к местноанестезирующим средствам амидного типа.
С осторожностью применяют у пациентов, которые получают антиаритмические препараты с местноанестезирующей активностью.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: онемение языка, головокружение, нечеткость зрения, мышечный тремор, сонливость, судороги, потеря сознания. В области анестезии возможны парестезии, ослабление тонуса сфинктеров.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: уменьшение сердечного выброса, блокады сердца, артериальная гипотензия, брадикардия, желудочковые аритмии, остановка сердца.
Со стороны дыхательной системы: апноэ.
Аллергические реакции: кожные проявления, в тяжелых случаях — анафилактический шок.
Побочные эффекты наблюдаются редко, вероятность их развития повышается при применении неадекватной дозы и нарушении техники введения бупивакаина.
При одновременном применении с антиаритмическими препаратами, обладающими местноанестезирующей активностью, повышается риск аддитивного токсического действия.
При одновременном применении с барбитуратами возможно уменьшение концентрации бупивакаина в крови.
Спинальную анестезию следует проводить только под наблюдением опытного анестезиолога.
При проведении спинальной анестезии у пациентов с гиповолемией повышен риск развития внезапной и тяжелой артериальной гипотензии.
Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы бупивакаина показаниям к применению.
По рецепту
Гриндекс