Бромгексин, 8 мг/мл, капли для приема внутрь, 20 мл, 1 шт.

На 1 мл:

Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид — 8,00 мг.

Вспомогательные вещества: аниса звездчатого плодов масло — 0,25 мг, фенхеля горького плодов масло — 0,75 мг, левоментол — 1,50 мг, тимьяна травы масло — 0,25 мг, мяты перечной листьев масло — 0,25 мг, эвкалипта масло — 0,25 мг, сахароза — 100,00 мг, полисорбат 80 — 4,00 мг, этанол 95% — 360,00 мг, хлористоводородная кислота — 0,39 мг, калия дигидрофосфат безводный — 6,00 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат — 0,31 мг, вода очищенная — до 1 мл.

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая вязкая жидкость с характерным запахом.

Отхаркивающее муколитическое средство

Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты.

При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность составляет около 80% вследствие эффекта "первого прохождения через печень". Бромгексин в плазме связывается с белками проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению часть образующихся метаболитов (амброксол) сохраняет активность.

Период полураспада составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 1 ч после приема.

Экскретируется почками.

При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина.

При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Острые и хронические бронхолегочные заболевания сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (пневмония трахеобронхит обструктивный бронхит бронхоэктазы эмфизема легких муковисцидоз туберкулез легких пневмокониоз).

Внутрь 3 раза в день.

При почечной недостаточности требуемую дозу препарата уменьшают или увеличивают интервалы между приемами препарата.

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточно количество жидкости что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.

Если картина заболевания ухудшается или по истечении 4-5 дней не наступило улучшение следует проконсультироваться у врача.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции.

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность.

Период грудного вскармливания.

Детский возраст до 12 лет (в связи с наличием спирта).

Язвенная болезнь желудка (в стадии обострения).

Дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Наличие в анамнезе эпизодов кровохаркания.

Следует применять пациентам с желудочным кровотечением в анамнезе; язвенной болезнью желудка в анамнезе; при заболеваниях бронхов сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета; почечной и/или печеночной недостаточности.

При бронхиальной астме так как случайное вдыхание левоментола мятного и эвкалиптового масел в составе препарата могут привести к ларингоспазму или могут вызвать приступ бронхиальной астмы.

Наличие спирта в препарате может оказывать неблагоприятное влияние на детей беременных женщин на людей с заболеваниями головного мозга эпилепсией при черепно-мозговой травме алкоголизме.

В случае наличия заболеваний или состояний перечисленных в данном разделе пациенту перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Нежелательные реакции распределены по частоте встречаемости согласно следующим критериям: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 но < 1/100); редко (≥ 1/10000 но < 1/1000); очень редко (< 1/10000) включая отдельные сообщения; частота неизвестна — частота не может быть оценена по имеющимся данным.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности.

Частота неизвестна: анафилактические реакции включая анафилактический шок ангионевротический отек и зуд ринит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: тошнота боль в животе рвота диарея.

Редко: обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Редко: сыпь крапивница.

Частота неизвестна: тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему синдром Стивенса-Джонсона синдром Лайела токсический эпидермальный некролиз острый генерализированный экзантематозный пустулез).

Нарушения со стороны нервной системы

Редко: головокружение головная боль.

Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения

Редко: бронхоспазм.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: повышение активности "печеночных" трансаминаз в плазме крови.

Общие расстройства

Нечасто: лихорадка аллергическая реакция (удушье).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты указанные в инструкции или они усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Опасные для жизни передозировки при применении бромгексина у человека не известны.

Возможны следующие симптомы: тошнота рвота диарея и другие желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. При передозировке необходимо вызвать рвоту а затем больному дать жидкость (молоко или воду). Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 часа после приема препарата.

Бромгексин не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими кодеин) так как они могут затруднять откашливание разжиженной бромгексином мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин цефалексин окситетрациклин ампициллин амоксициллин) сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет приводя к повышению концентрации антибиотиков в ткани легких.

Препарат несовместим со щелочными растворами.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата бромгексин проконсультируйтесь с врачом.

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты (например при редком злокачественном синдроме ресничек) применение бромгексина требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.

Следует обратить внимание пациентов принимающих бромгексин на возможность повышенного отделения мокроты.

В связи с тем что бромгексин может повлиять на слизистую оболочку желудка пациенты с язвенной болезнью желудка должны соблюдать меры предосторожности при его применении.

В связи с приемом бромгексина наблюдались случаи возникновения тяжелых заболеваний кожи таких как экссудативная эритема синдром Стивенса-Джонсона синдром Лайела токсический эпидермальный некролиз а также острый генерализованный экзантематозный пустулез.

При появлении симптомов или признаков прогрессирующего высыпания (одновременно с пузырями или изъязвлениями на слизистой оболочке) лечение необходимо прервать и обратиться за консультацией к врачу.

Препарат содержит 41% этилового спирта. Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата для взрослых составляет 036 г (23 капли). В связи с содержанием в составе препарата этилового спирта препарат следует применять с осторожностью у детей беременных и кормящих женщин пациентов с заболеваниями головного мозга эпилепсией заболеваниями печени при черепно-мозговой травме хроническом алкоголизме и не следует применять у пациентов одновременно проходящих курс лечения антабусом или метронидазолом.

При приеме более 2 недель может вызвать поражение зубов (из-за содержания в составе препарата сахарозы).

Информация для пациентов сахарным диабетом: содержание углеводов в максимальной разовой дозе препарата соответствует 002 хлебной единицы содержание углеводов в максимальной суточной дозе препарата соответствует 005 хлебной единицы.

Нет сведений о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы требующие повышенной концентрации внимании и быстроты психомоторных реакций.

Значительное превышение рекомендуемых доз препарата содержащего спирт может влиять на скорость психомоторных реакций и представлять опасность при вождении машины или работе с оборудованием.

Капли для приема внутрь 8 мг/мл.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.