Бромгексин, 4 мг/5 мл, раствор для приема внутрь, 60 мл, 1 шт.

На 5 мл:

Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид — 4 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 1250 мг, сорбитол- 2000 мг, концентрат ароматического вещества с запахом абрикоса- 2,5 мг, хлористоводородной кислоты 0,1 М раствор — 7,8 мг; вода очищенная — до 5 мл.

Прозрачная, бесцветная, слегка вязкая жидкость с характерным абрикосовым запахом.

Отхаркивающее муколитическое средство

Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) отхаркивающее и слабое противокашлевое действие.

Муколитический эффект связан с деполимеризацией мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон и увеличением серозного компонента бронхиального секрета.

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 минут. Биодоступность зависит от индивидуальных особенностей организма активности почечных ферментов при первичном прохождении активного вещества через печень и составляет приблизительно 20%. Бромгексин в плазме связывается с белками проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры а также в грудное молоко.

В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению часть образующихся метаболитов сохраняет активность.

Предельный период полураспада составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей.

Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 1 ч после приема.

Экскретируется почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Острые и хронические бронхолегочные заболевания сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма пневмония трахеобронхит обструктивный бронхит бронхоэктазы эмфизема легких муковисцидоз туберкулез пневмокониоз).

Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрилабораторных манипуляций профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Внутрь.

Взрослым и детям старше 10 лет: по 10-20 мл 3 раза в сутки (суточная доза — 24-48 мг бромгексина).

Детям от 6 до 10 лет а также пациентам с массой тела менее 50 кг: по 5-10 мл 3 раза в сутки (суточная доза — 12-24 мг бромгексина).

Детям от 3 до 6 лет: по 25-5 мл 3 раза в сутки (суточная доза -12 мг бромгексина).

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.

Дозирование осуществляется при помощи мерного стаканчика или мерной ложечки.

Бромгексин проникает через плацентарный барьер а также в грудное молоко. Препарат противопоказан к применению в период беременности и в период грудного вскармливания.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Повышенная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препарата.

Беременность и период грудного вскармливания.

Язвенная болезнь (в стадии обострения).

Детский возраст до 3 лет.

Наследственная непереносимость фруктозы (т.к. препарат содержит сорбитол).

С осторожностью применять у пациентов с желудочным кровотечением в анамнезе при заболеваниях бронхов сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета при наличии в анамнезе эпизодов кровохарканья почечной и/или печеночной недостаточности детский возраст от 3 до 6 лет.

Раствор бромгексина содержит сорбитол. Сорбитол может оказывать также легкое слабительное

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе диспепсия в т.ч. тошнота рвота обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь зуд ангионевротический отек ринит) крапивница лихорадка анафилактические реакции в том числе анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожных тканей: синдром Стивенса-Джонсона синдром Лайелла острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Прочие: головокружение головная боль повышение активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови.

У пациентов с непереносимостью сорбитола/фруктозы под действием сорбитола содержащегося в препарате также могут наблюдаться: тошнота рвота и диарея снижение уровня сахара в крови (сопровождающееся дрожью холодным потом сердцебиением чувством страха) повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Возможные следующие симптомы: тошнота рвота диарея и другие желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: специфического антидота нет. При передозировке необходимо вызвать рвоту а затем пациенту дать жидкость (молоко или воду). Промывание желудка рекомендуется в течение 1 -2 часов после приема препарата.

Дети:

Опасные для жизни симптомы передозировки при применении препарата Бромгексин неизвестны.

Симптомы: Опубликовано исследование случаев передозировки согласно которому в 4 из 25 случаев передозировки наблюдалась рвота. У трех детей были отмечены такие явления как рвота а также оглушения сознания атаксия диплопия метаболический ацидоз легкой степени тяжести и тахипноэ. У детей симптомы не возникали при приеме бромгексина в дозе до 40 мг даже при отсутствии лечения.

Доказательства хронической токсичности бромгексина у человека отсутствуют.

Лечение: при выраженной передозировке показаны мониторинг кровообращения и в случае необходимости симптоматическое лечение. В связи с низкой токсичностью бромгексина как правило нет необходимости в проведении инвазивных мероприятий направленных на снижение его всасывания (принудительная рвота промывание желудка) или на ускорение выведения. Кроме того из-за особенностей фармакокинетики (высокий объем распределения медленные процессы перераспределения и высокая степень связывания с белками) эффективного удаления бромгексина из организма путем диализа или форсированного диуреза не следует ожидать.

Поскольку у детей с 2 лет даже после приема больших доз бромгексина ожидаются только легкие симптомы при дозе бромгексина гидрохлорида до 80 мг (например 100 мл препарата Бромгексин) детоксикацию можно не проводить. У детей более младшего возраста соответствующий предел дозы составляет 60 мг бромгексина гидрохлорида (6 мг/кг массы тела).

При передозировке возможно также развитие побочных эффектов вызванных вспомогательными веществами.

Бромгексин не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими кодеин) так как они могут затруднять откашливание разжиженной бромгексином мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин цефалексин окситетраниклин ампициллин амоксициллин) сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет.

Препарат несовместим с щелочными растворами.

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости что повышает отхаркивающий эффект.

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты (например при редком злокачественном синдроме ресничек) применение бромгексина требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.

Указание для пациентов с сахарным диабетом: в 5 мл раствора содержится 15 г сорбитола что соответствует 012 хлебным единицам.

Прием рекомендуемых терапевтических доз (20 мл 3 раза в день) не оказывает влияние на скорость психомоторных реакций пациента.

Раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл.