Блогир-3, 5 мг, таблетки для рассасывания, 5 шт.

Блогир-3, 5 мг, таблетки для рассасывания, 5 шт.
Внешний вид товара может отличаться от фотографии.
Действующее вещество Дезлоратадин
Производитель BELUPO
Страна Греция
Товар временно отсутствует в продаже, вы можете оформить предзаказ
Основное
Инструкция
Описание
Основные сведения
Торговое название Блогир-3
Действующее вещество (МНН) Дезлоратадин
Дозировка или размер 5 мг
Форма выпуска таблетки для рассасывания
Первичная упаковка блистер
Количество в упаковке 5
Производитель BELUPO
Страна Греция
Срок годности 3 года
Условия хранения При температуре не выше 25 °C
Инструкция к Блогир-3, 5 мг, таблетки для рассасывания, 5 шт.

5 мг, таблетки для рассасывания, 5 шт.

Состав
Описание
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Блогир-3: Показания
Способ применения и дозы
Применение при беременности и кормлении грудью
Блогир-3: Противопоказания
Блогир-3: Побочные действия
Передозировка
Взаимодействие
Особые указания
Форма выпуска
Условия отпуска
Производитель
Состав
Таблетки для рассасывания 1 табл.
активное вещество:  
дезлоратадин 5 мг
вспомогательные вещества: маннитол — 133,5 мг; МКЦ — 15 мг; кроскармеллоза натрия — 6 мг; полакрилин калия — 5 мг; аспартам — 3 мг; магния стеарат — 1,7 мг; ароматизатор тутти-фрутти (ароматизирующие вещества, мальтодекстрин, пропиленгликоль (Е1520), крахмал модифицированный (Е1450) — 0,75 мг; краситель железа оксид красный — 0,7 мг; лимонной кислоты моногидрат — q.s.  
Описание

Круглые, плоские таблетки розового цвета с вкраплениями более темного цвета, со скошенными краями и тиснением «5» на одной стороне.

Фармакодинамика

Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Селективно блокирует активность периферических Н1-гистаминовых рецепторов. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение противовоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействие на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливость) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинение интервала QT на ЭКГ.

Фармакокинетика

После приема внутрь дезлоратадин хорошо всасывается в ЖКТ, определяется в плазме крови через 30 мин после приема внутрь. Cmax достигается примерно через 3 ч.

Распределение. Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83–87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 до 20 мг 1 раз в сутки признаки клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлены. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7,5 мг 1 раз в сутки). Не проникает через ГЭБ.

Метаболизм. Подвергается интенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.

Выведение. Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве (менее 2%) почками и через кишечник (менее 7%) в неизмененном виде. T1/2 составляет в среднем 27 ч.

Блогир-3: Показания

аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);

крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи. Необходимо осторожно вскрыть блистер и вынуть таблетку, не разламывая ее. Таблетку для рассасывания кладут на язык, где она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой или другой жидкостью. Таблетку следует принять сразу после вскрытия блистера.

Взрослые и подростки от 12 лет: по 1 табл. для рассасывания (5 мг) 1 раз в сутки для уменьшения симптомов аллергического ринита (включая сезонный и круглогодичный аллергический ринит) и крапивницы.

При сезонном (интермиттирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 нед в году) необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов прием препарата следует прекратить, при повторном появлении симптомов — возобновить. При круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 нед в году) лекарственный препарат следует принимать в течение всего периода экспозиции аллергена.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Блогир-3® при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.

Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Блогир-3: Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

фенилкетонурия;

беременность;

лактация;

возраст до 12 лет.

С осторожностью: при наличии тяжелой почечной недостаточности препарат следует принимать с осторожностью.

Блогир-3: Побочные действия

Частота побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая отдельные сообщения.

Наиболее часто встречающиеся нежелательные эффекты (>1/100 до <1/10) — утомляемость, сухость во рту и головная боль.

Очень редко (<1/10000) отмечались следующие нежелательные эффекты.

Со стороны ЦНС: галлюцинации, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны ССС: тахикардия, сердцебиение.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина, гепатит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.

Со стороны иммунной системы: анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в т.ч. крапивница, фотосенсибилизация.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Передозировка

В ходе клинических исследований при применении дезлоратадина в дозе до 45 мг (в 9 раз выше терапевтической дозы) не наблюдались клинически значимые нежелательные эффекты.

Лечение: В случае передозировки принимают стандартные меры, направленные на удаление активного вещества из ЖКТ. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Взаимодействие

При многократном совместном применении дезлоратадина с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином и циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме не выявлено. Блогир-3® не усиливает действие алкоголя на ЦНС. Прием пищи не оказывает влияние на эффективность препарата.

Особые указания

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Не влияет в рекомендованной дозе. Тем не менее, в очень редких случаях некоторые пациенты могут испытывать сонливость при приеме дезлоратадина, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания, 5 мг. По 5 табл. для рассасывания в алюминиевом блистере. 1 бл. помещают в картонную пачку.

По 10 табл. для рассасывания в алюминиевом блистере. 1, 2 или 3 бл. помещают в картонную пачку.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Готовая лекарственная форма/первичная упаковка: Дженефарм С.А., 18-й км Маратонос Авеню, Паллини Аттики, 15351, Греция.

Вторичная упаковка/выпускающий контроль качества: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Владелец регистрационного удостоверения: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия.

Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия в России: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, кв.71–72.

Тел.: (495) 933-72-13; факс: (495)933-72-15.