Бетадин, 10%, раствор для местного и наружного применения, 1000 мл, 1 шт.
| Действующее вещество | Повидон-йод |
| Производитель | Эгис-Вест Фарма-Феррер |
| Страна | Венгрия |
| Торговое название | Бетадин |
| Действующее вещество (МНН) | Повидон-йод |
| Дозировка или размер | 10% |
| Форма выпуска | раствор для местного и наружного применения |
| Первичная упаковка | флакон-капельница полиэтиленовая |
| Объём упаковки | 1000 мл |
| Количество в упаковке | 1 |
| Производитель | EGIS |
| Страна | Венгрия |
| Срок годности | 3 года |
| Условия хранения | При температуре не выше 30 °C |
10%, раствор для местного и наружного применения, 1000 мл, 1 шт.
| Раствор для местного и наружного применения | 100 мл |
| активное вещество: | |
| повидон-йод | 10 г |
| вспомогательные вещества: глицерол — 1 г; ноноксинол 9 — 0,25 г; лимонная кислота безводная — 0,071 г; динатрия гидрофосфат — 0,15 г; 10% раствор натрия гидроксида (м/о) для установления pH; вода очищенная — до 100 мл |
Раствор: темно-коричневого цвета, не содержащий взвешенных или осажденных частиц.
Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса с ПВП, при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M. tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.
При местном применении почти не происходит абсорбции йода.
лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии;
лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике;
обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы;
дезинфекция кожи и слизистых при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (в т.ч. пункции, биопсии, инъекции);
дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов;
дезинфекция полости рта при стоматологических операциях;
дезинфекция родовых путей, при проведении малых гинекологических операций (в т.ч. искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали (ВМС), коагуляция эрозии и полипа).
Для обработки кожи и слизистых оболочек применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания или в качестве влажного компресса. Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют от 10 до 100 раз. Раствор приготавливают непосредственно перед применением, разбавленные растворы не хранят.
повышенная чувствительность к йоду и другим составляющим препарата;
нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз) — см. «Особые указания»;
аденома щитовидной железы;
герпетиформный дерматит Дюринга;
одновременное применение радиоактивного йода;
недоношенные и новорожденные дети.
С осторожностью: беременность и период кормления грудью, хроническая почечная недостаточность.
Применение Бетадина® не рекомендуется с 3-го мес беременности и во время лактации. При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.
При частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках может произойти системная абсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы.
Реакции повышенной чувствительности к препарату, возможно проявление аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата.
Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.
В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора бактерицидная активность может быть увеличена.
При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.
Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае необходимости, после исследования функции щитовидной железы.
Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у больных с ХПН.
Необходимо следить за тем, чтобы под больным не оставался излишек раствора. Не нагревать перед употреблением.
В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия препарата.
Окраска на коже и тканях легко смывается водой.
Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.
Раствор для местного и наружного применения. По 30, 120 и 1000 мл препарата во флаконе из ПЭ зеленого цвета, снабженном капельницей из бесцветного ПЭ и навинчивающейся пробкой из белого пропилена с контролем первого вскрытия. Флаконы по 30 и 120 мл в картонной пачке. На флакон по 1000 мл наклеивается две этикетки и прикрепляется инструкция, флакон в картонную пачку не вкладывается.
Без рецепта.
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (по лицензии фирмы МУНДИФАРМА А.О., Базель, Швейцария). 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.
Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) в Москве. 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.
Тел.: (495) 363-39-66.