Аллергодил (глазные капли), 0.05%, капли глазные, 6 мл, 1 шт.
Действующее вещество | Азеластин |
Производитель | Tubilix Pharma |
Страна | Италия |
Торговое название | Аллергодил (глазные капли) |
Действующее вещество (МНН) | Азеластин |
Дозировка или размер | 0.05% |
Форма выпуска | капли глазные |
Первичная упаковка | флакон (флакончик) полиэтиленовый |
Объём упаковки | 6 мл |
Количество в упаковке | 1 |
Производитель | Tubilix Pharma |
Страна | Италия |
Срок годности | 3 года |
Условия хранения | При температуре не выше 25 °C |
0.05%, капли глазные, 6 мл, 1 шт.
В 1 флаконе содержится:
Состав | Объем раствора во флаконе | ||
6 мл | 10 мл | ||
Активное вещество: | |||
Азеластина гидрохлорид | 3,000 мг | 5,000 мг | |
Вспомогательные вещества: | |||
Гипромеллоза | 6,000 мг | 10,000 мг | |
Динатрия эдетат | 3,000 мг | 5,000 мг | |
Бензакония хлорид | 0,750 мг | 1,250 мг | |
Сорбитол | 399,996 мг | 666,660 мг | |
Натрия гидроксид | До pH 6,0 | До pH 6,0 | |
Вода для инъекций | До 6 мл (6, 090 мг) | До 10 мл (10,150 мг) |
Бесцветный, прозрачный или почти прозрачный раствор.
Азеластин, производное фталазинона, является противоаллергическим средством длительного действия, избирательно блокирует H1-рецепторы. При нанесении на слизистую глаза проявляются дополнительные противовоспалительный и мембраностабилизирующий эффекты азеластина: азеластин тормозит высвобождение медиаторов ранней и поздней фазы аллергических реакций, например, (лейкотриена, гистамина, фактора активации тромбоцитов; снижает количество ICAM-1 (молекула межклеточной адгезии 1) и эозинофильных клеток.
Клинически значимого воздействия на QT (QTc) интервал не выявлено даже при длительном применении высоких доз азеластина.
Даже при неоднократном применении глазных капель Аллергодила (по 1 капле в каждый глаз четыре раза в день) максимальные концентрации азеластина в плазме крови очень низкие и выявляются на пределе или ниже предела измерений.
- Профилактика и лечение сезонного аллергического конъюнктивита;
- Лечение несезонного (круглогодичного) аллергического конъюнктивита.
При отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4-х лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз. При необходимости дозу увеличивают до 4-х раз в день по одной капле в каждый глаз. Препарат применяют до исчезновения симптомов, но не более 6 недель. В случае предполагаемого воздействия аллергена препарат применяют с профилактической целью.
При отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4-х лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз. При необходимости дозу увеличивают до 4-х раз в день по одной капле в каждый глаз. Длительность применения — не более 6 недель.
При испытаниях на животных было обнаружено нежелательное действие на плод при назначении препарата перорально в дозах, многократно превышающих терапевтическую, в связи с чем применение препарата в I триместре беременности не рекомендуется, а во II и III триместетрах и при лактации возможно только в случае крайней необходимости, если возможная польза для матери превышает риск для плода/ребенка.
- Гиперчувствительность в отношении активного вещества или других компонентов препарата;
- Возраст до 4 лет;
- I триместр беременности.
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:
Очень часто: > 1/10;
Часто: <1/10 > 1/100;
Нечасто: <1/100 > 1/1000;
Редко: <1/1000> 1/10000;
Очень редко: <1/10000.
Местные:
часто — преходящее затуманивание зрения, конъюнктивит;
редко – ощущение жжения в глазу.
Общие:
нечасто — ощущение горечи во рту;
очень редко — аллергические реакции, головная боль, астма, диспноэ, усталость, гриппоподобные симптомы, фарингит, зуд, ринит.
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Не выявлено. В случае сопутствующей терапии другими глазными каплями, следует закапывать их в глаза с интервалом не менее 15 минут.
При применении глазных капель не рекомендуется носить контактные линзы.
В случае затуманивание зрения сразу после закапывания препарата, следует воздержаться от управления автомобилем и занятия видами деятельности, требующими повышенного внимания, до его восстановления.
Капли глазные 0,05%.
По 6 мл или 10 мл раствора во флакон полупрозрачного полиэтилена высокой плотности с капельницей из полиэтилена низкой плотности с белым колпачком из полиэтилена высокой плотности.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4-х недель.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта.
МЕДА Фарма ГмбХ и Ко КГ
Бенцштрассе 1
61352 Бад Хомбург, Германия
Произведено:
Тубилюкс Фарма С.п.А.
Виа Костарика 20/22, 00040 Помециа/Рим, Италия
Претензии потребителей принимает ООО «МЕДА Фарма» по адресу :
109028, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29.
Тел. +7(495) 660-5303
Факс +7(495) 660-5306