Альфа нормикс, 100 мг/5 мл, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 60 мл, 1 шт.
Действующее вещество | Рифаксимин |
Производитель | Alfasigma |
Страна | Италия |
Торговое название | Альфа нормикс |
Действующее вещество (МНН) | Рифаксимин |
Дозировка или размер | 100 мг/5 мл |
Форма выпуска | гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь |
Первичная упаковка | флакон темного стекла |
Объём упаковки | 60 мл |
Количество в упаковке | 1 |
Производитель | Alfasigma |
Страна | Италия |
Срок годности | 3 года |
Условия хранения | При температуре не выше 30 °C |
100 мг/5 мл, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 60 мл, 1 шт.
Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл. рифаксимин — 200 мг вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат; эфир глицерола пальмитостеариновый; кремний осажденный; тальк; МКЦ; гидроксипропилметилцеллюлоза; титана диоксид; динатрия эдетат; пропиленгликоль; оксид железа красный Е172 в блистере 12 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
Таблетки: круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые оболочкой.
Необратимо связывается с бета субъединицей фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК полимеразой и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий. Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников. Грамотрицательные Аэробные: Salmonella spp.; Shigella spp.; Escherichia coli, энтеропатогенные штаммы; Proteus spp.; Campylobacter app.; Pseudomonas spp.; Yersinia spp.; Enterobacter spp.; Klebsiella spp.; Helicobacter pylori. Анаэробы: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis; Fusobacterium nucleatum. Грамположителъные Аэробы: Streptococcus spp.; Enterococcus spp., включая Enterococcus faecalis; Staphylococcus spp. Анаэробы: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfringens; Peptostreptococcus spp. Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния. Препарат снижает: — образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе и симптоматике печеночной энцефалопатии; — повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике; — присутствие в дивертикулах ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении вокруг дивертикулярного мешка и, возможно, играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни; — антигенный стимул, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника; — риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.
Рифаксимин плохо всасывается при приеме внутрь (менее 1%) и обладает внутрикишечным действием. В ЖКТ создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые значительно выше МПК для проверенных энтеропатогенных микроорганизмов. Препарат не обнаруживается в плазме после приема терапевтических доз (предел обнаружения
лечение желудочно-кишечных инфекций, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в т.ч. острых желудочно-кишечных инфекций, диареи путешественников, синдрома избыточного роста микроорганизмов в кишечнике, печеночной энцефалопатии, неосложненного дивертикулезного заболевания ободочной кишки и хронического воспаления кишечника; профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.
Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет — от 1 табл. каждые 8 ч до 2 табл. каждые 8-12 ч (соответствует 600-1200 мг рифаксимина). Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов. При необходимости повторный курс лечения следует проводить не ранее чем через 20-40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов. По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота их приема.
В случае беременности препарат следует принимать только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача. Применение рифаксимина кормящими грудью женщинами допускается при проведении соответствующего медицинского наблюдения.
Повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам или к любому из компонентов, входящих в состав препарата Альфа нормикс.
Препарат плохо всасывается из ЖКТ, что исключает риск развития системных нежелательных эффектов. В некоторых случаях наблюдались слабые до умеренных нежелательные желудочно-кишечные эффекты, например тошнота, диспепсия, рвота, боли в животе/колики, которые обычно спонтанно исчезали без необходимости изменения дозы или приостановления терапии. В редких случаях могут развиться кожные реакции наподобие уртикарии, вероятно связанные с непредсказуемой индивидуальной непереносимостью лечения. В случае развития более тяжелых или других нежелательных эффектов следует немедленно обратиться к лечащему врачу.
Взаимодействий до настоящего времени не установлено. Из-за ничтожно малого всасывания в ЖКТ рифаксимина при приеме внутрь (менее 1%), лекарственные взаимодействия на системном уровне маловероятны.
По рецепту