Сталораль Аллерген пыльцы березы, 10 ИР/мл, 300 ИР/мл, комплект: 10 ИР/мл 1 флакон + 300 ИР/мл 2 флакона, капли подъязычные, Начальный курс, 3 шт.

Сталораль Аллерген пыльцы березы, 10 ИР/мл, 300 ИР/мл, комплект: 10 ИР/мл 1 флакон + 300 ИР/мл 2 флакона, капли подъязычные, Начальный курс, 3 шт.
Внешний вид товара может отличаться от фотографии.
Действующее вещество Аллергены деревьев пыльцевые
Производитель Stallergenes
Страна Франция
Товар временно отсутствует в продаже, вы можете оформить предзаказ
Основное
Инструкция
Описание
Основные сведения
Торговое название Сталораль «Аллерген пыльцы березы»
Действующее вещество (МНН) Аллергены деревьев пыльцевые
Дозировка или размер 10 ИР/мл, 300 ИР/мл
Дозировка (доп. инфо.) комплект: 10 ИР/мл 1 флакон + 300 ИР/мл 2 флакона
Форма выпуска капли подъязычные
Форма выпуска (доп.инфо.) Начальный курс
Первичная упаковка флакон
Количество в упаковке 3
Производитель Stallergenes
Страна Франция
Условия хранения При температуре 2–8 °C
Инструкция к Сталораль Аллерген пыльцы березы, 10 ИР/мл, 300 ИР/мл, комплект: 10 ИР/мл 1 флакон + 300 ИР/мл 2 флакона, капли подъязычные, Начальный курс, 3 шт.

10 ИР/мл, 300 ИР/мл, комплект: 10 ИР/мл 1 флакон + 300 ИР/мл 2 флакона, капли подъязычные, Начальный курс, 3 шт.

Состав
Описание
Фармакологическое действие
Сталораль «Аллерген пыльцы березы»: Показания
Способ применения и дозы
Сталораль «Аллерген пыльцы березы»: Противопоказания
Сталораль «Аллерген пыльцы березы»: Побочные действия
Передозировка
Взаимодействие
Условия отпуска
Производитель
Состав

Активный компонент:  Экстракт аллергена из пыльцы березы 10 ИР/мл*, 300 ИР/мл  Вспомогательные вещества:  натрия хлорид, глицерол, маннитол, вода очищенная  * ИР/мл — Индекс Реактивности – биологическая единица стандартизации. 

Описание

капли для приема внутрь

Фармакологическое действие

Аллергены деревьев пыльцевые ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА   Точный механизм действия аллергена при проведении аллерген специфической иммунотерапии (АСИТ) полностью не изучен. Доказанными являются следующие биологические изменения:

  • появление специфических антител (IgG4), играющих роль «блокирующих антител»;
  • снижение уровня специфических IgE в плазме;
  • снижение реактивности клеток, участвующих в аллергической реакции;
  • повышение активности взаимодействия между Th2 и Th1, приводящее к положительному изменению продукции цитокинов (снижение IL-4 и повышение -интерферона), регулирующих продукцию IgE.

Проведение АСИТ также тормозит развитие как ранней, так и поздней фазы немедленной аллергической реакции. 

Сталораль «Аллерген пыльцы березы»: Показания

Аллерген специфическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов с аллергической реакцией 1 типа (IgE опосредованная), страдающих ринитом, конъюнктивитом, легкой или среднетяжелой формой бронхиальной астмы сезонного характера, имеющих повышенную чувствительность к пыльце березы.  Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.

Способ применения и дозы

Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.  Дозировка и схема лечения  Дозировка препарата и схема его применения одинакова для всех возрастов, но может быть изменена в зависимости от индивидуальной реактивности пациента.  Лечащий врач корректирует дозировку и схему лечения в соответствии с возможными симптоматическими изменениями у пациента и индивидуальной реакцией на препарат.  Лечение целесообразно начинать не позднее, чем за 2-3 месяца до предполагаемого сезона цветения и продолжать в течение всего периода цветения.  Лечение состоит из двух этапов: начальной и поддерживающей терапии.

1. Начальную терапию начинают с ежедневного приема препарата концентрации 10 ИР/мл (голубая крышка флакона) с одного нажатия на дозатор и постепенно увеличивают ежедневную дозировку до 10 нажатий. Одно нажатие на дозатор составляет около 0,1 мл препарата.  Далее переходят к ежедневному приему препарата концентрации 300 ИР/мл (фиолетовая крышка флакона), начиная с одного нажатия и постепенно увеличивая количество нажатий до оптимального (хорошо переносимого пациентом). Первый этап может продолжаться 9 — 21 день. В течение этого периода достигается максимальная дозировка, индивидуальная для каждого пациента (от 4 до 8 нажатий ежедневно препарата концентрации 300 ИР/мл), после чего переходят ко второму этапу. 

2. Поддерживающая терапия постоянной дозой с использованием флакона концентрации 300 ИР/мл.  Оптимальную дозу, достигнутую на первом этапе начальной терапии, продолжают принимать на втором этапе поддерживающей терапии.  Рекомендуемая схема приема: от 4 до 8 нажатий на дозатор ежедневно или 8 нажатий 3 раза в неделю.  Длительность лечения  Аллерген специфическую иммунотерапию рекомендуется проводить вышеуказанными двухэтапными курсами (за 2-3 месяца до предполагаемого сезона цветения до окончания сезона) в течение 3-5 лет.  Если после проведения лечения улучшение не наступило в период первого сезона цветения, следует пересмотреть целесообразность проведения АСИТ.  Способ применения  Перед приемом препарата убедитесь, что: 

  • не истек срок годности; 
  • используется флакон нужной концентрации.

Препарат рекомендуется принимать утром перед завтраком.  Препарат следует капнуть непосредственно под язык и подержать в течение 2 минут, после чего проглотить.  Детям рекомендуется применять препарат с помощью взрослых.  Для обеспечения безопасности и сохранности препарата флаконы герметично закрыты пластиковыми крышками и завальцованы алюминиевыми колпачками. 

Перерыв в приеме препарата  При длительном пропуске приема препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.  Если пропуск в приеме препарата составил менее одной недели, рекомендуется продолжать лечение без изменений.  Если пропуск в приеме препарата составил более одной недели на начальном этапе или при поддерживающей терапии, рекомендуется провести лечение снова с одного нажатия на дозатор, используя ту же самую концентрацию препарата (как до перерыва), и затем увеличить количество нажатий, согласно схеме начального этапа терапии до оптимальной хорошо переносимой дозы. 

Сталораль «Аллерген пыльцы березы»: Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к одному из вспомогательных веществ (см. перечень вспомогательных веществ); 
  • Аутоиммунные заболевания, иммунокомплексные заболевания, иммунодефициты; 
  • Злокачественные новообразования; 
  • Неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха < 70 %); 
  • Терапия бета-адреноблокаторами (включая местную терапию в офтальмологии); 
  • Тяжелые воспалительные заболевания слизистой оболочки рта, например, эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, микозы.
Сталораль «Аллерген пыльцы березы»: Побочные действия

Проведение АСИТ может вызвать побочные реакции как местные, так и общие.  Дозировка и схема лечения может быть пересмотрена лечащим врачом в случае индивидуальной реакции или изменений в общем состоянии пациента.  Местные реакции: оральные: зуд в полости рта, отек, ощущение дискомфорта в ротовой полости и горле, нарушение работы слюнных желез (усиленное слюноотделение или сухость во рту); гастроэнтерологические реакции: боль в животе, тошнота, диарея. Обычно эти симптомы быстро проходят, и нет необходимости изменять дозировку и схему лечения. В случае частого возникновения симптомов следует пересмотреть возможность продолжения терапии.  Общие реакции проявляются редко: ринит, коньюктивит, астма, крапивница требуют симптоматического лечения Н1- антагонистами, бета-2-миметиками или кортикостероидами (перорально). Врач должен пересмотреть дозировку и схему лечения или возможность продолжения АСИТ.  в крайне редких случаях возможны генерализированная крапивница, ангионевротический отек, отек гортани, тяжелая астма, анафилактический шок, что требует отмены АСИТ. Редкие побочные эффекты, не относящиеся к Ig-E медиаторным реакциям:  астения, головная боль;  обострение доклинической атопической экземы;  замедленные реакции по типу сывороточной болезни с артралгией, миалгией, крапивницей, тошнотой, аденопатией, лихорадкой, что требует отмены АСИТ.  О всех побочных эффектах следует сообщить лечащему врачу.

Передозировка

В случае превышения предписанной дозы возрастает риск возникновения побочных эффектов, что требует симптоматического лечения.

Взаимодействие

Не применять одновременно с приемом бета-адреноблокаторов.  Возможен одновременный прием с симптоматическими антиаллергическими препаратами (Н1- антигистамины, бета-2-миметики, кортикоиды, ингибиторы дегрануляции тучных клеток) для лучшей переносимости АСИТ.

Условия отпуска

По рецепту врача

Производитель

Сталлержен, Франция