Теоритин МФ, 4 мг, таблетки, 10 шт.

Действующее вещество: Бензгидрилпиперазинилбутилметилксантина сукцинат (теоритин) в пересчете на 100 % вещество — 4 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 149,6 мг Карбоксиметилкрахмал натрия — 4,8 мг Кальция стеарат — 1,6 мг

Таблетки от белого до белого со светло-коричневым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы с фаской c двух сторон.

Противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Препарат Теоритин® МФ (3-метил-7-[4-(4-бензгидрилпиперазинил-1)бутил] ксантина сукцинат) является производным пурина, обладающим выраженной противоаллергической активностью, связанной с длительной и избирательной блокадой Н1-гистаминовых рецепторов, препарат Теоритин® МФ предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Обладает слабой м-холиноблокирующей и антисеротониновой активностью. Не обладает седативными свойствами и не влияет на скорость психомоторных реакций. По активности и длительности антигистаминного действия превосходит как Н1-гистаминоблокаторы первого поколения – дифенгидрамин, хифенадин и азеластин, так и второго – цетиризин, лоратадин, фексофенадин, что было показано на экспериментальной модели изучения влияния препарата Теоритин® МФ на спазмогенное действие гистамина на изолированной подвздошной кишке морских свинок. По антисеротониновой активности, обуславливающей наличие у препаратов этой группы противозудного действия, препарат Теоритин® МФ близок к азеластину и существенно превосходит остальные вышеперечисленные препараты.

Абсорбция. Препарат Теоритин® МФ практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, относительная биодоступность составляет около 95 % после приема 5 мг препарата. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 3 ± 1.3 часа и составляет 2.04 ± 0.89 нг/мл. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC0-∞) составляет 26.56 ± 13.06 нг*ч/мл. Распределение. Препарат Теоритин® МФ наиболее интенсивно распределяется в хорошо васкуляризированных органах (печень, селезенка, легкие, почки), несколько в меньшей степени (в 2-3 раза) в менее васкуляризированных органах (сердце, мозг, мышцы, брыжейка). Метаболизм и выведение. Обладает эффектом «первого» прохождения через печень. В неизменном виде с мочой и калом выводится, соответственно, 0.23 % и 0.33 % от введенной дозы. Период полувыведения составляет около 11 ± 4.93 часов.

Симптоматическое лечение — хроническая идиопатическая крапивница, сезонный
аллергический ринит.

Внутрь, по 4 мг 1 раз в сутки. Препарат желательно принимать утром, в одно и тоже время.
Длительность курса лечения 14 дней.

Применение препарата Теоритин® МФ противопоказано при беременности и в период
грудного вскармливания.

• повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата; • беременность и период грудного вскармливания; • детский возраст до 18 лет; • почечная, печеночная недостаточность.

Закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.
Пожилой возраст.

Практически все нежелательные явления, выявленные в ходе клинических исследований, относились к легкой степени тяжести. Не было зарегистрировано ни одного случая развития серьезного нежелательного явления, выявленные нежелательные явления были клинически незначимы и не требовали принятия каких-либо коррекционных мер. Ниже приведены нежелательные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, с указанием частоты их развития в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным). Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко (единичные случаи) – снижение частоты сердечных сокращений (ЧСС), повышение ЧСС. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – сухость во рту; очень редко (единичный случай) – диспепсия, боль в животе. Нарушения со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль; очень редко (единичный случай) – головокружение, слабость. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко (единичный случай) – дизурия. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: часто — повышение активности ""печеночных"" трансаминаз и уровня билирубина; редко – билирубинурия, протеинурия; очень редко — повышение рН мочи, изменение уровня гликемии (повышение или снижение). ЭКГ: нечасто – нарушение процессов реполяризации; очень редко – нарушение проводимости. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усиливаются или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, обязательно сообщите об этом врачу!

В ходе клинических исследований при приеме 4 мг препарата в сутки в течение 14 дней случаев передозировки не описано. Лечение: в случае передозировки следует обратиться к врачу. Рекомендуется симптоматическое лечение, промывание желудка. Специфический антидот отсутствует.

В ходе клинических исследований не выявлено клинически значимых взаимодействий с
другими лекарственными средствами. Прием пищи не оказывает влияние на эффективность
препарата Теоритин® МФ.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с закрытоугольной глаукомой и гиперплазией предстательной железы.

Исследований о влиянии препарата Теоритин® МФ на способность управлять
транспортными средствами, механизмами не проводилось. Пациенты должны быть
предупреждены о возможности развития нежелательных явлений со стороны нервной
системы, в том числе головокружения (см. раздел «Побочное действие»), что может
отрицательно повлиять на способность управлять транспортными средствами,
механизмами. При появлении описанных нежелательных явлениях следует воздержаться
от выполнения указанных видов деятельности.

Таблетки

В оригинальной упаковке, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года

Отпускают по рецепту.

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия Юридический адрес: 249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, д. 4 Адрес места производства: Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, зд. 107 Тел./факс: (484) 399-38-41, 399-38-42; e-mail: obninsk@mirpharm.ru

АО «Валента Фарм», Россия
141101, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Тел. +7 (495) 933 48 62,
факс +7 (495) 933 48 63.