Нейробион (для инъекций), раствор для внутримышечного введения, 3 мл, 3 шт.

3 мл раствора для внутримышечного введения содержат:

Действующиевещества:

Тиамина гидрохлорид (витамин В₁)          100,0 мг

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В₆)  100,0 мг

Цианокобаламин (Витамин В₁₂)                  1,0 мг

Вспомогательные вещества: калия цианид 0,1 мг, натрия гидроксида раствор 1М 73,0 мг, вода для инъекций до 3 мл.

Прозрачный раствор красного цвета.

Витамины группы В.

Препарат содержит комбинацию нейротропных витаминов группы В.

Содержащиеся витамины: тиамин (В₁), пиридоксин (В₆) и цианокобаламин (В₁₂) играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.

Особую роль в метаболических процессах нервной системы играет сочетанное действие витаминов В₁, В₆ и В₁₂, что обосновывает их совместное применение. Комбинированное применение витаминов группы Вускоряет процессы регенерации поврежденных нервных волокон. Доказано, что эффективность комбинации превосходит эффективность отдельного компонента.

Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми питательными веществами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.

Терапевтическое введение в организм витаминов В₁, В₆ и В₁₂ восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов.

Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление функции нервных тканей.

Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.

Тиамин

Период полувыведения составляет около 4 часов.

В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.

Пиридоксин

В организме человека содержится около 40-150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7-3,6 мг.

Цианокобаламин

Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени. Суточная потребность в витамине составляет 1 мкг.

Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг, или 0,05% от количества, находящегося в печени.

Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.

В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

• Нейропатическая боль, вызванная полинейропатией (в т.ч. диабетической и алкогольной);
• Невриты и невралгии:
  • невралгия тройничного нерва,
  • неврит лицевого нерва,
  • межреберная невралгия,
  • болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника),
  • опоясывающий герпес.

Препарат вводится внутримышечно (глубокие инъекции в ягодичную мышцу).

Лечение рекомендуется начинать с внутримышечного введения 1 ампулы (3 мл) в сутки до снятия острых симптомов.

После улучшения симптомов или в случаях умеренной тяжести заболевания: одна ампула 1-3 раза в неделю в течение 2-3 недель.

Для поддерживающей терапии, для профилактики рецидива, или продолжения проводимого курса лечения рекомендуется препарат Нейробион® в другой лекарственной форме (таблеткипокрытые оболочкой).

Продолжительность лечения определяется врачом.

Беременность

Применение препарата Нейробион® не рекомендовано, в связи с отсутствием данных по применению при беременности.

Лактация

Витамины В₁, В₆ и В₁₂ выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием высоких доз витамина В₆ (> 600 мг в день) может подавлять секрецию грудного молока.

При необходимости приема препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Детский возраст.

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

Очень частые: ≥1/10

Частые: ≥1/100, <1/10

Не частые: ≥1/1000, <1/100

Редкие: ≥1/10 000, <1/1000

Очень редкие: <1/10 000, включая отдельные сообщения

Частота не установлена: не могут оцениваться при имеющихся данных.

Нарушения со стороны нервной системы:

Частота не установлена: длительное применение (>6-12 месяцев) витамина В₆ в суточной дозе >50 мг может вызвать периферическую сенсорную нейропатию.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Частота не установлена: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия, кожные реакции (зуд, крапивница), анафилактический шок.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Частота не установлена: реакции в месте введения.

Витамины В₁, В₆ и В₁₂ имеют широкий терапевтический диапазон.

Симптомы передозировки не наблюдаются при применении препарата в рекомендуемых дозах и режиме.

При внутривенном введении высоких доз витаминов в течение длительного времени (более 2 месяцев) могут наблюдаться симптомы интоксикации.

Витамин В₁: после введения дозы, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз (>10 г), наблюдались курареподобные ганглиоблокирующие эффекты, вызывающие нарушение проведения нервных импульсов.

Витамин В₆: длительное применение (>6-12 месяцев) витамина В₆ в суточной дозе >50 мг может вызывать периферическую сенсорную нейропатию.

Продолжительное применение витамина В₆ в суточной дозе свыше 1 г в течение более чем 2 месяцев может вызывать нейротоксические эффекты.

После введения более 2 г в сутки были описаны случаи гипохромной анемии и себорейного дерматита, нейропатии с атаксией, расстройства чувствительности, эпилептиформные припадки с изменениями на электроэнцефалограмме.

Витамин В₁₂: после парентерального введения высокой дозы наблюдались экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.

В случае появления вышеуказанных симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить. При необходимости назначается симптоматическая терапия, в том числе десенсибилизирующая.

При одновременном применении пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.

Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.

«Петлевые» диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевуюреабсорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.

 Не рекомендуется смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Витамин В₁ полностью разрушается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфиты.

Препарат не следует вводить внутривенно.

Клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярноммиелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность при введении витамина В₁₂.

Нейробион® не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.

Раствор для внутримышечного введения.

По 3 мл препарата в ампулу из темного стекла типа I. На ампулу нанесена точка разлома и маркирующая полоска.

По 3 ампулы или по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При температуре не выше 8^°С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту.

Мерк КГаА, Германия

ФранкфуртерШтрacce 250, 64293 Дармштадт, Германия

Merck KGaA, Germany

Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany

Выпускающий контроль качества

Мерк КГаА и Ко. ВеркШпитталь, Австрия

Хеслгассе 20, АТ – 9800 Шпитталь/Драу, Австрия 

Merck KGaA& Co. WerkSpittal, Austria

Hösslgasse 20, AT-9800 Spittal/Drau, Austria

ООО «Др. Редди′сЛабораторис»:

г. Москва, 115035, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1,

тел.: +7 (495)783-29-01.