Дексалгин 25, 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт.

Действующие вещества: декскетопрофена трометамол 36,9 мг,  что соответствует содержанию декскетопрофена 25 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 141,2 мг, крахмал кукурузный — 49,6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 27,1 мг, глицерил пальмитостеарат — 5,2 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 1,34 мг, титана диоксид (Е171) — 0,36 мг, макрогол 6000 — 0,6 мг, пропиленгликоль — 0,42 мг.

таблетки

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия препарата основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие подавления циклооксигеназы. Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после приема препарата, его длительность составляет от 4 до 6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь Cmax декскетопрофена у человека достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин).

Распределение и выведение

Связывание с белками плазмы — 99%. Время распределения и T1/2 декскетопрофена составляет соответственно 0,35 и 1,65 ч. Средний Vd — менее 0,25 л/кг. Основная часть препарата выводится с мочой в виде метаболитов (после глюкуронирования).

Болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях: острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз); дисменорея; зубная боль.

Устанавливают индивидуально.

Средняя рекомендуемая разовая доза составляет 12,5 мг (1/2 таб.) от 1 до 6 раз/сутки каждые 4-6 ч по мере необходимости или 25 мг (1 таб.) от 1 до 3 раз/сутки каждые 8 ч.

Максимальная суточная доза составляет 75 мг (6 таб.).

У пациентов с нарушениями функции печени или почек, у лиц пожилого возраста прием препарата следует начинать в более низких дозах — не более 50 мг/сутки.

Препарат не предназначен для длительного применения: продолжительность приема не должна превышать 3-5 дней.

• Повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• желудочно-кишечные кровотечения;
• активные кровотечения различного генеза;
• повышенная кровоточивость;
• терапия антикоагулянтами;
• болезнь Крона;
• неспецифический язвенный колит;
• бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);
• тяжелая сердечная недостаточность;
• почечная недостаточность тяжелой степени;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• беременность и период лактации.

Со стороны пищеварительной системы: изжога, боли в животе; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головные боли, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение АД. Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм. Прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация; редко — изменение картины периферической крови, нарушения функции почек. При применении по показаниям и в рекомендуемых дозах препарат хорошо переносится.

Лечение: промывание желудка; при необходимости — проведение симптоматической терапии.

Одновременное применение Дексалгина 25 с другими НПВС может повысить риск возникновения побочных эффектов. Одновременное применение Дексалгина 25 с препаратами лития может повысить концентрацию последнего в плазме крови. Следует проявлять осторожность при использовании НПВС менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, так как его уровень в крови (и, следовательно, токсичность) может повышаться. Описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении НПВС и антикоагулянтов.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения.

Следует проинформировать пациентов, что в случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Требуется особая осторожность при одновременном применении Дексалгина 25 с фенитоином, сульфонамидами и препаратами, снижающими свертываемость крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

Поскольку Дексалгин 25 может вызвать появление головокружения и сонливости, следует с осторожностью назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C

2 года

Без рецепта

Берлин-Хеми/Менарини, Германия