Презиста, 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.
| Действующее вещество | Дарунавир |
| Производитель | Фармстандарт |
| Страна | Россия |
| Торговое название | Презиста |
| Действующее вещество (МНН) | Дарунавир |
| Дозировка или размер | 600 мг |
| Форма выпуска | таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
| Первичная упаковка | флакон (флакончик) полиэтиленовый |
| Количество в упаковке | 60 |
| Производитель | Фармстандарт |
| Страна | Россия |
| Срок годности | 3 года |
| Условия хранения | При температуре не выше 30 °C |
600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| дарунавира этанолат | 433,64 мг |
| 650,46 мг | |
| (эквивалентно 400 и 600 мг дарунавира соответственно) | |
| вспомогательные вещества: просолв (МКЦ, кремния диоксид коллоидный безводный); кросповидон; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; краситель Opadry II светло-оранжевый 85F93377 (частично гидролизованный спирт поливиниловый, макрогол 3350, титана диоксид (Е171), тальк, алюминиевый лак на основе красителя «Cолнечный закат» желтый (Е110) — для таблеток 400 мг; краситель Opadry II оранжевый 85F13962 (частично гидролизованный спирт поливиниловый, макрогол 3350, титана диоксид (Е171), тальк, алюминиевый лак на основе красителя «Cолнечный закат» (Е110) — для таблеток 600 мг |
Внутрь, во время еды. Препарат Презиста® всегда следует назначать в комбинации с низкой дозой ритонавира в качестве средства, улучшающего его фармакокинетические характеристики, а также в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. Возможность назначения ритонавира должна быть рассмотрена до начала терапии комбинацией Презиста®/ритонавир.
После начала терапии препаратом Презиста® пациенты не должны изменять или прекращать терапию без консультации с лечащим врачом.
Взрослые пациенты
| Пациенты, ранее не получавшие ингибиторы протеазы | Пациенты, ранее получавшие ингибиторы протеазы | |
| не имеющие мутаций, вызывающих резистентность к дарунавиру* | имеющие по крайней мере 1 мутацию, вызывающую резистентность к дарунавиру* | |
| 800 мг 1 раз в сутки в комбинации со 100 мг ритонавира | 800 мг 1 раз в сутки в комбинации со 100 мг ритонавира | 600 мг 2 раза в сутки в комбинации со 100 мг ритонавира |
* Мутации, вызывающие резистентность к дарунавиру: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V и L89V.
Для пациентов, ранее получавших ингибиторы протеазы, рекомендуется проведение генотипических анализов.
Однако при невозможности проведения генотипических анализов, пациентам, ранее не получавшим ингибиторы протеазы, рекомендуется принимать комбинацию Презиста®/ритонавир 1 раз в сутки 800/100 мг, а пациентам, ранее получавшим ингибиторы протеазы, рекомендуется принимать комбинацию Презиста®/ритонавир 2 раза в сутки 600/100 мг.
Тип пищи не влияет на абсорбцию дарунавира. Ритонавир (100 мг) используется в качестве усилителя фармакокинетики дарунавира.
Пациенты с нарушениями функции печени. У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени коррекция дозы не требуется. Информация по применению комбинированной терапии Презиста®/ритонавир при тяжелых нарушениях функции печени отсутствует; следовательно, дать специфические рекомендации по дозированию не представляется возможным. Комбинацию Презиста®/ритонавир необходимо с осторожностью назначать пациентам с тяжелым нарушением функции печени.
Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек изменение доз в комбинации Презиста®/ритонавир не требуется.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, 600 мг. По 60 табл. во флаконе из ПЭ высокой плотности, закрытом алюминиевой пленкой, полипропиленовой крышкой, защищенной от случайного открывания детьми. По 1 фл. в картонной пачке.
По рецепту.
Производство готовой лекарственной формы: Янссен-Орто ЛЛС, 00778 Стейт Роуд, 933 км 0,1 Мейми Вард, Гурабо, Пуэрто-Рико.
Фасовка, упаковка и выпускающий контроль: Янссен-Силаг С.п.А, Италия (юридический адрес: Колоньо-Монцезе, Милан, ул. М. Буонаротти, 23; фактический адрес: 04010 Борго Сан Микеле, Латина, ул. С. Янссен)
или ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия, 450077, Уфа, ул. Худайбердина, 28.
Держатель регистрационного удостоверения: ООО «Джонсон & Джонсон», Россия.
121614, Москва, ул. Крылатская, 17/2.
Тел.: (495) 755-83-57; факс: (495) 755-83-58.