Ламивудин Канон, 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.

Ламивудин Канон, 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.
Внешний вид товара может отличаться от фотографии.
Действующее вещество Ламивудин
Производитель Канонфарма продакшн
Страна Россия
Товар временно отсутствует в продаже, вы можете оформить предзаказ
Основное
Инструкция
Описание
Основные сведения
Торговое название Ламивудин Канон
Действующее вещество (МНН) Ламивудин
Дозировка или размер 150 мг
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Первичная упаковка упаковка контурная ячейковая
Количество в упаковке 60
Производитель Канонфарма продакшн
Страна Россия
Срок годности 2 года
Условия хранения При температуре не выше 25 °C
Инструкция к Ламивудин Канон, 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.

150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.

Состав
Описание
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Ламивудин Канон: Показания
Клиническая фармакология
Применение при беременности и кормлении грудью
Ламивудин Канон: Противопоказания
Ламивудин Канон: Побочные действия
Взаимодействие
Меры предосторожности
Условия отпуска
Производитель
Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой — 1 таб.:

  • Активные вещества: ламивудин 150 мг;
  • Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия — 12.5 мг, крахмал картофельный прежелатинизированный — 33 мг, магния стеарат — 3.3 мг, повидон К30 — 5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 126.2 мг.
  • Состав пленочной оболочки: Опадрай белый II — 10 мг, в т. ч.: поливиниловый спирт — 4.69 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 2.36 мг, тальк — 1.74 мг, титана диоксид — 1.21 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) — банки полимерные — пачки картонные.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе — почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы. Проникая в клетки, метаболизируется до 5-трифосфата, который ингибирует обратную транскриптазу ВИЧ, что приводит к угнетению репликации вирусов. Активен в отношении штаммов, устойчивых к зидовудину, а при применении в комбинации с ним замедляет развитие устойчивости вирусов к зидовудину (у пациентов, ранее не леченных). Обладает более высоким, чем зидовудин, терапевтическим индексом in vitro (слабее, чем зидовудин, угнетает клетки-предшественники костного мозга, а также оказывает менее выраженное цитотоксическое действие на лимфоциты периферической крови, лимфоцитарные и моноцитарно-макрофагальные клеточные линии). Незначительно влияет на метаболизм клеточных дезоксинуклеотидов и содержание ДНК в митохондриях неповрежденных клеток.

Ламивудин высокоактивен в отношении вируса гепатита В (HBV) во всех исследованных линиях клеток и у всех экспериментально инфицированных животных.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 80-88%. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после приема. Ламивудин проникает через ГЭБ, плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы — 36%. Метаболизируется путем фосфорилирования с образованием 5-трифосфата. T1/2 — 5-7 ч. 68-71% выводится с мочой в неизмененном виде.

Ламивудин Канон: Показания

Лечение ВИЧ-инфекции у взрослых и детей (в составе комбинированной терапии с другими антиретровирусными препаратами). Хронический вирусный гепатит В на фоне репликации HBV у пациентов в возрасте 16 лет и старше.

Клиническая фармакология

Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Несмотря на отсутствие прямых указаний на тератогенное действие и изменения репродуктивной функции, ламивудин следует применять при беременности только после тщательной оценки ожидаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов.

При необходимости применения ламивудина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Опыт применения ламивудина у детей младше 3 месяцев отсутствует. У детей с нарушениями функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования в тех же пропорциях, как и у взрослых.

Ламивудин Канон: Противопоказания

Повышенная чувствительность к ламивудину.

Ламивудин Канон: Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боли и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны ЦНС: повышенная утомляемость, головная боль.

Со стороны дыхательной системы: инфекции дыхательных путей.

Прочие: общее недомогание.

Взаимодействие

При одновременном применении ламивудин увеличивает длительность действия зидовудина на 13%, а его Cmax в плазме крови — на 28%. Зидовудин не влияет на фармакокинетику ламивудина.

Отмечен синергизм с зидовудином и другими противовирусными средствами, применяемыми при лечении инфекций, вызванных ВИЧ, в отношении репликации ВИЧ в культуре клеток.

При одновременном применении с диданозином, сульфаниламидами, зальцитабином увеличивается риск развития панкреатита.

При одновременном применении с дапсоном, диданозином, изониазидом, ставудином, зальцитабином увеличивается риск развития периферической невропатии.

Триметоприм повышает концентрацию ламивудина в плазме крови.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек. При КК менее 50 мл/мин необходима коррекция дозы.

Учитывая, что ламивудин выводится почти исключительно почками, коррекции режима дозирования у пациентов с нарушениями функции печени не требуется. Однако следует применять с осторожностью у больных с тяжелым циррозом печени, обусловленным вирусом гепатита В, учитывая риск обострения заболевания после отмены ламивудина.

Ламивудин не применяют в комбинации с зидовудином при нейтропении (число нейтрофилов менее 750/мкл) или анемии (гемоглобин менее 7.5 г/дл или 4.65 ммоль/л).

При появлении болей в животе, тошноты, рвоты или повышении уровня ферментов поджелудочной железы в плазме крови ламивудин следует отменить и не возобновлять его применение до исключения диагноза панкреатита.

Применение ламивудина не предупреждает возможность заражения при половом контакте или через кровь.

В период лечения следует иметь в виду возможность развития вторичной инфекции.

Использование в педиатрии

Опыт применения ламивудина у детей в возрасте до 3 месяцев отсутствует. У детей с нарушениями функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования в тех же пропорциях, как и у взрослых.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Канонфарма продакшн ЗАО