Аллокин-альфа, 1 мг, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 6 шт.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка или пористой массы, белого цвета, без запаха; гигроскопичен.

1 амп. гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин 1 мг.

раствор для инъекций

Аллокин-альфа — противовирусный препарат, селективный стимулятор активности факторов естественного иммунитета.   Аллокин-альфа создан на основе искусственно синтезированного олигопептида аллоферона, который по фармакологическому действию близок к альфа-интерферону и является основным звеном противовирусной защиты насекомых. Относится к группе противовирусных препаратов "запрещающих выключение цитокинов".   Аллокин-альфа выступает в качестве кофактора активации иммунного ответа, для формирования которого необходимо участие основного сигнала – вирусного антигена, что позволяет локализовать действие препарата в очаге воспаления, избегая избыточных реакций иммунной системы за его пределами. Аллокин-альфа действует в очаге вирусной инфекции, не активируя весь каскад иммунологических реакций организма.   Аллокин-альфа является эффективным индуктором синтеза эндогенных интерферонов и активатором системы естественных киллеров (NK- или ЕК-клеток). Способен стимулировать распознавание и лизис дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами. Способствует восстановлению функциональной активности Т-клеточного иммунитета.   Среди ранних реакций иммунной системы на Аллокин-альфа важное место занимает индукция синтеза интерферона, максимально выраженная на фоне вирусной инфекции. Аллокин-альфа выступает в качестве кофактора, позволяя продуцирующим альфа-интерферон лейкоцитам эффективно реагировать на основной сигнал – вирусный антиген. Однако индукция синтеза интерферона происходит под действием вируса, а не вызвана действием Аллокина-альфа. Эта важная особенность лежит в основе специфичности действия препарата — продукция этого важного цитокина происходит только в местах активной репликации вируса. Это снижает риск нежелательных последствий генерализованного неспецифического ответа, формирующегося при применении иммуномодулирующих препаратов. Аллокин-альфа усиливает продукциюинтерферона-гамма NК-клетками в ответ на стимуляцию интерлейкином-12.   Аллокин-альфа улучшает распознавание NK-клетками инфицированных вирусом клеток, повышает цитотоксичность и функциональную активность NK-клеток. Под воздействием Аллокина-альфа происходит увеличение экспрессии киллингактивирующих рецепторов NK-клеток, улучшение распознавания пораженных вирусом клеток и их лизис, повышение выработки цитокинов (интерферон-альфа, интерферон-гамма, интерлейкин-1, интерлейкин-2, лимфотоксин). Аллокина-альфа способствует экспрессии цитокиновых генов и, соответственно, повышению продукции интерлейкина-6, интерлейкина-10, а также интерлейкина-12 и интерлейкина-18. NK-клетки узнают инфицированные вирусом клетки с помощью киллингактивирующих рецепторов, увеличение экспрессии которых происходит под влиянием Аллокина-альфа.   Повышение концентрации интерферона отмечается через 2 часа после введения Аллокина-альфа и сохраняется на высоком уровне (2-2.5 раза выше обычного фонового) на протяжении 6-8 часов со снижением до исходных значений к концу суток. Повышенная функциональная активность естественных клеток-киллеров наблюдается в течение 7 дней после введения Аллокина-альфа.   В экспериментах продемонстрирована высокая эффективность в отношении инфекций, вызываемых вирусами гриппа А и В, гепатита С, герпеса.   При лечении генитального герпеса Аллокин-альфа устраняет боль и жжение в течение нескольких часов после первой инъекции, увеличивает период ремиссии в среднем в 2 раза, сокращает период рецидива в 2 раза (с 6 суток до лечения – до 3 суток в период и после лечения).   Аллокин-альфа применяется в лечении папилломавирусной инфекции с такими проявлениями, как эрозия шейки матки, кондиломы, папилломы, плоские и подошвенные бородавки. В более чем 90% случаев лечения эррозии шейки матки наблюдается удаление вируса папиломы человека из организма. Эффективен для профилактики развития дисплазии и рака шейки матки. После лечения Аллокином-альфа проявления папилломавирусной инфекции исчезают без дополнительных хирургических манипуляций в том случае, если вышеуказанные проявления возникли не ранее, чем за 6 месяцев до начала курса лечения. Более ранние новообразования требуют комплексного подхода в лечении с применением Аллокина-альфа и деструктивных методов лечения.   Аллокин-альфа не обладает общей токсичностью, не оказывает гепато-нефротоксического действия и токсического действия на кроветворные органы, отрицательного влияния на показатели иммунного и интерферонового статуса, не обладает аллергенными свойствами, мутагенным и канцерогенным действием, не оказывает эмбриотоксического действия, не влияет на репродуктивную функцию, не вызывает привыкания, кумулятивного эффекта, не формирует резистентных (устойчивых) форм вирусов. Не обладает тяжелыми побочными эффектами. По материалам доклинических и клинических исследований Аллокин-альфа признан отвечающим самым высоким требованиям по безопасности лекарственных средств. Это не исключает возможности индивидуальной непереносимости Аллокина-альфа у отдельных пациентов и необходимости врачебного наблюдения за ходом лечения.

— хронический рецидивирующий герпес 1 и 2 типов; — в составе комплексной терапии среднетяжелой (желтушной) формы острого гепатита В.

Препарат вводят п/к.

Стандартный курс лечения  рецидива герпеса  включает инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс — 3 инъекции.

При  среднетяжелых формах острого гепатита В  препарат вводят после верификации диагноза в дозе 1 мг 3 раза в неделю в течение 3-х недель (всего 9 инъекций).

Для приготовления раствора для инъекций в качестве растворителя использовать 1 мл 0.9 % раствора натрия хлорида.

— выраженные аутоимунные заболевания;

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В отдельных случаях возможны слабость, головокружение, образование новых элементов сыпи (при герпетической инфекции).

До настоящего времени случаев передозировки препарата установлено не было.

При лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса может назначаться в комбинации с ацикловиром и его производными (препараты обладают разным механизмом действия и дополняют друг друга в лечении вирусной инфекции). При остром гепатите В препарат назначается на фоне общепринятой базисной терапии. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.

Лечение рекомендуется начинать при появлении самых первых признаков заболевания, при гепатите В — не позднее 7-го дня от начала появления желтухи.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

При возникновении головокружения необходимо воздержаться от управления автомобилем и работы с техникой.

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C

По рецепту

ФГБУ РКНПК Минздрава России, Россия