Ремантадин, 50 мг, таблетки, 20 шт.
Действующее вещество | Римантадин |
Производитель | Биохимик |
Страна | Россия |
Торговое название | Ремантадин |
Действующее вещество (МНН) | Римантадин |
Дозировка или размер | 50 мг |
Форма выпуска | таблетки |
Первичная упаковка | упаковка контурная ячейковая |
Количество в упаковке | 20 |
Производитель | Биохимик |
Страна | Россия |
Срок годности | 5 лет |
Условия хранения | При температуре не выше 25 °C |
50 мг, таблетки, 20 шт.
Состав на 1 таблетку:
Активное вещество:
Римантадина гидрохлорид — 0,05 г.
Вспомогательные вещества (до получения таблетки массой 0,15 г):
Крахмал картофельный — 0,0443 г, сахар молочный (лактоза) — 0,05 г, поливинилпирролидон (повидон К17) — 0,0045 г, кальция стеарат — 0,0012 г.
Римантадин активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А. Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.
У людей применение Римантадина в суточной дозе 200 мг в течение 2–3 дней до и 6–7 дней после возникновения клинических проявлений гриппа А типа снижает выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если Римантадин назначен в пределах 18 часов после возникновения первых симптомов гриппа.
После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция — медленная. Связь с белками плазмы — около 40%. Объем распределения: взрослые — 17–25 л/кг, дети — 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная. Максимальная концентрация римантадина в плазме крови (Сma x ) при приеме 100 мг 1 раз в сутки — 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки — 416 нг/мл.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) — 24–36 ч; выводится почками 15% — в неизмененном виде, 75–85% — в виде метаболитов.
При хронической почечной недостаточности Т1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.
Раннее лечение и профилактика гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.
Ремантадин® принимают внутрь (после еды), запивая водой.
Лечение гриппа следует начинать в течение 24–48 ч после появления симптомов болезни. Взрослым в первый день по 100 мг 3 раза в день; во второй и третий дни по 100 мг 2 раза в день; в четвертый и пятый день 100 мг один раз в день. В первый день терапии возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.
Детям в возрасте от 7 до 10-ти лет по 50 мг 2 раза в день; от 10 до 14 лет — 50 мг 3 раза в день; старше 14 лет — дозы для взрослых. Курс 5 дней.
Для профилактики гриппа: у взрослых по 50 мг 1 раз в день в течение до 30-ти дней; у детей старше 7 лет по 50 мг 1 раз в день до 15 дней в зависимости от эпидемиологической обстановки.
Для лечения и профилактики гриппа при тяжелой печеночной недостаточности, эпилепсии, пожилым пациентам 100 мг 1 раз в день.
Ремантадин® противопоказан во время беременности и в период лактации.
- Повышенная чувствительность к римантадину, компонентам препарата;
- Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- Острые заболевания печени;
- Острые и хронические заболевания почек;
- Тиреотоксикоз;
- Беременность и лактация;
- Детский возраст до 7 лет.
С осторожностью применять при артериальной гипертензии, эпилепсии (в т.ч. в анамнезе), атеросклерозе сосудов головного мозга, при печеночной недостаточности, пациентам пожилого возраста, при заболеваниях желудочно-кишечного тракта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.
Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, головная боль, раздражительность, усталость, нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость, подавленное настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение или потеря обоняния.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь.
Прочие: усталость
Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия.
В некоторых случаях, при превышении рекомендованной дозы наблюдаются: слезоточивость глаз и боль в глазах, учащенное мочеиспускание, лихорадка, запор, потливость, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, сухость кожи.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.
Ремантадин® снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата Ремантадин®.
Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат) усиливают эффективность препарата Ремантадин® вследствие уменьшения его выведения почками.
Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают максимальную концентрацию препарата Ремантадин® в плазме крови на 11%.
Циметидин снижает клиренс препарата Ремантадин® на 18%,
При применении препарата Ремантадин® возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения препарата Ремантадин® повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях Ремантадин® применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией.
Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами
Ремантадин® снижает способность к концентрации внимания и скорость психомоторной реакции. Во время лечения необходимо воздерживаться от вождения транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки 50 мг.
По 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки.
1, 2 контурные упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Без рецепта.
ПАО «Биохимик»,
430030, Россия, г. Саранск, ул. Васенко 15 А
Тел.: (8342) 38-03-68
ООО «ПРАНАФАРМ»,
443068, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 106. корп. 81
Тел.: (846) 334-52-32
Факс: (846) 335-15-61
Претензии потребителей отправлять в адрес предприятий-производителей.