Флюкомп, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 5 г, 10 шт.

1 пакетик порошка для приготовления раствора для приема внутрь содержит:

Смесь гранул и порошка неоднородно желтого или оранжевого цвета с характерным слабым запахом лимона или апельсина.

Средство для устранения симптомов ОРЗ и "простуды" (анальгезирующее ненаркотическое средство + альфа-адреномиметик + H1-гистаминовых рецепторов блокатор)

Комбинированный препарат действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами оказывает жаропонижающее обезболивающее противоотечное и противоаллергическое действие.

Устраняет симптомы "простуды" (гипертермию озноб головную боль насморк заложенность носа чихание боли в мышцах).

Парацетамол

Парацетамол оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие: уменьшает болевой синдром наблюдающийся при простудных состояниях — боль в горле головную боль мышечную и суставную боль снижает высокую температуру.

Не влияет на функцию тромбоцитов и гемостаз.

Фенилэфрин

Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие — уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух.

Фенирамин

Фенирамин оказывает противоаллергическое действие: устраняет зуд глаз носа и горла отечность и гиперемию слизистых оболочек полости носа носоглотки и придаточных пазух носа уменьшает экссудативные проявления.

Парацетамол

Парацетамол быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема внутрь максимальная концентрация парацетамола в плазме достигается через 10-60 минут.

Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма проникает через плаценту и присутствует в грудном молоке. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы крови незначительно возрастает при увеличении концентрации.

Подвергается первичному метаболизму в печени выводится в основном через почки в виде глюкуронидных и сульфатных соединений. Период полувыведения составляет 1-3 часа.

Фенилэфрин

Фенилэфрин всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается первичному метаболизму в кишечнике и печени. Выводится с мочой практически полностью в виде сульфатных соединений. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в интервале от 45 мин до 2 часов. Период полувыведения составляет 2-3 часа.

Фенирамин

Максимальная концентрация фенирамина в плазме достигается примерно через 1-25 часа. Период полувыведения фенирамина — 16-19 часов. 70-83% принятой дозы выводится из организма через почки в виде метаболитов или в неизмененном виде.

Симптоматическое лечение ОРВИ и других "простудных" заболеваний в том числе грипп.

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет — содержимое одного пакетика растворить в 1 стакане кипяченой горячей воды. Можно добавить сахар по вкусу. Употреблять в горячем виде. Повторную дозу можно принимать через каждые 4 часа (не более трех доз в течение 24 часов).

Возможно применение в любое время суток но наилучший эффект оказывает прием препарата перед сном на ночь. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата необходимо обратиться к врачу. Пациентам не следует принимать препарат более 5 дней.

Особые популяции:

Печеночная недостаточность: пациентам с нарушенной функцией печени или синдромом Жильбера необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами препарата Флюкомп®.

Почечная недостаточность: при наличии острой почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин) интервал между приемами препарата Флюкомп® должен быть не менее 8 часов.

Не рекомендуется применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата одновременный прием трициклических антидепрессантов бета-адреноблокаторов или других симпатомиметических препаратов одновременный или в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) портальная гипертензия алкоголизм тяжелые сердечно­сосудистые заболевания артериальная гипертензия гипертиреоз закрытоугольная глаукома феохромоцитома сахарный диабет дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция фенилкетонурия беременность период грудного вскармливания детский возраст до 12 лет.

При выраженном атеросклерозе коронарных артерий сердечно-сосудистых заболеваниях остром гепатите гемолитической анемии бронхиальной астме тяжелых заболеваниях печени или почек гиперплазии предстательной железы затруднении мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы заболеваниях крови дефиците глюкозо- 6-фосфатдегидрогеназы врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера. Дубина- Джонсона и Ротора) хроническом недоедании (дефиците потребляемых калорий) и обезвоживании пилородуоденальной обструкции стенозирующей язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки эпилепсии при одновременном приеме препаратов способных отрицательно влиять на печень (барбитуратов финитоина фенобарбитала карбамазепина рифампицина изониазида зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени).

Перечисленные ниже нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень часто (≥10) часто (от ≥1/100 до <1/10) нечасто (от ≥1/1000 до <1/100) редко (от ≥1/10000 до <1/1000) очень редко (<10000) частота неизвестна.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: тромбоцитопения агранулоцитоз лейкопения панцитопения

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь одышка анафилактический шок) ангионевротический отек

Частота неизвестна: анафилактическая реакция синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз острый генерализованный экзантематозный пустулез

Нарушения психики

Редко: повышенная возбудимость нарушение сна

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: сонливость

Редко: головокружение головная боль

Нарушения со стороны органа зрения

Редко: мидриаз парез аккомодации повышение внутриглазного давления.

Нарушения со стороны сердца

Редко: тахикардия ощущение сердцебиения

Нарушения со стороны сосудов

Редко: повышение артериального давления

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота рвота

Редко: сухость во рту абдоминальная боль запор диарея

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко: повышение активности печеночных ферментов

Нарушения со стороны кожи

Редко: кожная сыпь зуд эритема крапивница

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко: затруднение мочеиспускания

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Редко: недомогание.

Симптомы: бледность кожных покровов анорексия тошнота рвота боли в эпигастральной области судороги гипокалиемия гепатотоксическое и нефротоксическое действие; могут появиться нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз (в т. ч. лактоацидоз); в тяжелых случаях — энцефалопатия и кома.

Частыми клиническими проявлениями после 3-5 дней в условиях хронической передозировки парацетамолом являются желтуха лихорадка печеночный запах изо рта геморрагический диатез гипогликемия печеночная недостаточность. Выраженность передозировки зависит от дозы поэтому надо предупреждать пациентов о запрете одновременного приема парацетамолсодержащих препаратов. Порог передозировки может быть снижен у пожилых пациентов и детей у пациентов принимающих определенные препараты (например индукторы микросомальных ферментов печени) алкоголь или страдающих истощением.

Лечение: промывание желудка назначение активированного угля симптоматическая терапия введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 ч.

Влияние парацетамола

Усиливает эффекты ингибиторов МАО седативных средств этанола. Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме барбитуратов фенитоина фенобарбитала карбамазепина рифампицина изониазида зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени. Свойства варфарина как антикоагулянта и других кумаринов могут быть усилены на фоне длительного регулярного применения парацетамола повышая риск кровотечений. Единичный прием парацетамола не оказывает такого эффекта. Метоклопрамид увеличивает скорость всасывания парацетамола и повышает уровень концентрации парацетамола в плазме до максимального. Аналогичным образом домперидон может увеличивать скорость абсорбции парацетамола. При совместном применении хлорамфеникола и парацетамола период полувыведения хлорамфеникола может увеличиться.

Парацетамол может снизить биодоступность ламотриджина с возможным снижением его действия по причине индуцирования его печеночного метаболизма. Абсорбция парацетамола может быть снижена при одновременном приеме с колестирамином однако этого можно избежать если принимать колестирамин на час позже парацетамола. Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению и увеличить риск повреждения печени.

Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов принимающих одновременно пробенецид дозу парацетамола следует уменьшить.

Гепатотоксичность парацетамола может усиливаться при хроническом или чрезмерном потреблении алкоголя.

Парацетамол может влиять на результаты теста по определению мочевой кислоты с использованием преципитирующего реагента фосфовольфрамата.

Влияние фенирамина.

Возможно усиление влияния других веществ на центральную нервную систему (например ингибиторов МАО трициклических антидепрессантов алкоголя противопаркинсонических препаратов барбитуратов транквилизаторов и наркотических средств). Фенирамин может ингибировать действие антикоагулянтов.

Влияние фенилэфрина.

Препарат противопоказан пациентам которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель. Фенилэфрин может усиливать действие ингибиторов МАО и вызывать гипертонический криз. Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими препаратами или трициклическими антидепрессантами (например амитриптилином) может увеличить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов. Фенилэфрин может снижать эффективность бета- адреноблокаторов и других антигипертензивных препаратов (например дебризохина гуанетидина резерпина метилдопы). Риск повышения артериального давления и других сердечно-сосудистых побочных эффектов может быть увеличен. Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и другими сердечными гликозидами может увеличить риск развития аритмии или инфаркта миокарда. Одновременное применение фенилэфрина с алкалоидами спорыньи (эрготамин и метизергид) может увеличить риск эрготизма.

Во избежание токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с применением алкогольных напитков.

Препарат может вызывать сонливость поэтому во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другими видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 25 г (при дозировке 325 мг + 10 мг + 20 мг) или по 5 г (при дозировке 650 мг + 10 мг + 20 мг ) в пакетике термосвариваемые из материала пленочного комбинированного или из материала комбинированного многослойного или из фольги кашированной упаковочной. По 3 5 10 20 30 40 или 50 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

АО "ФП "Оболенское"

Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР"), 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115, Россия