Офтан Дексаметазон, 1 мг/мл, капли глазные, 5 мл, 1 шт.
Действующее вещество | Дексаметазон |
Производитель | Santen OY |
Страна | Финляндия |
Торговое название | Офтан Дексаметазон |
Действующее вещество (МНН) | Дексаметазон |
Дозировка или размер | 1 мг/мл |
Форма выпуска | капли глазные |
Первичная упаковка | флакон-капельница пластиковая |
Объём упаковки | 5 мл |
Количество в упаковке | 1 |
Производитель | Santen OY |
Страна | Финляндия |
Срок годности | 2 года |
Условия хранения | При температуре 2–8 °C |
1 мг/мл, капли глазные, 5 мл, 1 шт.
1 мл дексаметазона натрия фосфат 1.32 мг, что соответствует содержанию дексаметазона 1 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, борная кислота, натрия тетраборат, динатрия эдетат, вода д/и.
капли глазные
Препарат обладает выраженым противовоспалительным и противоаллергическим действием. Офтан Дексаметазон — синтетический фторированный ГКС для местного применения в офтальмологии.
Дексаметазон взаимодействуя со специфическими белковыми рецепторами в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикостероидозависимых генов и влияет на синтез белка в дальнейшем. Тормозит высвобождение ферментов и стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов. Тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов. Ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти механизмы участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.
Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли препарата составляет 4-8 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
При местном применении системная абсорбция низкая. Мосле закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву. При этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
Распределение и метаболизм
Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизирустся в печени под действием изофермента CYP3A4.
Выведение
Метаболиты выводятся через кишечник. T1/2 составляет в среднем 3.6±0.9 ч.
Острые и хронические воспалительные процессы: Негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита. Склерит и эписклерит. Отек, воспаление (в т.ч. в послеоперационном периоде). Ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза. Поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы. Воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит). Симпатическая офтальмия. Аллергические заболевания глаз: Аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит. Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.
При острых состояниях
- по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 ч.
После уменьшения воспаления
- по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз/сут.
Длительность лечения не должна превышать 2-3 недели.
Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.
- Кератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы.
- Туберкулез глаз.
- Микобактериальные инфекции глаз.
- Грибковые инфекции глаз.
- Острые гнойные заболевания глаз.
- Повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы).
- Эпителиопатия роговицы.
- Повышенное внутриглазное давление.
- Глаукома.
- Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет).
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
После закапывания возможно быстропроходящее чувство жжения, аллергические реакции. При длительном применении возможно развитие вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также — изъязвление, помутнение, истончение или/и перфорация роговицы; редко — распространение бактериальной или герпетической инфекций. Препарат содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид , который может вызвать раздражение глаз.
Передозировка при местном применении глазных капель Офтан Дексаметазон маловероятна. Симптомы: возможно местное раздражение. Лечение: специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими препаратами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона изофермента CYP3A4. Дексаметазон индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина . При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов. При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.
Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан Дексаметазон, их следует снимать перед применением препарата и при необходимости устанавливать не ранее, чем через 15 мин после инсталляции, т.к. Офтан Дексаметазон содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.
Если лечение более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.
Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекции. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей противомикробной терапией.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ввиду возможного слезотечения после закапывания, препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.
2 года
По рецепту
Сантэн, Франция