Реаферон-ЕС-Липинт, 1 млнМЕ, лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь, 5 шт.

В одном флаконе содержится: активное вещество — 250 тыс. ME. 500 тыс. ME или 1 млн
ME Интерферона альфа-2Ь человеческого рекомбинаитного; вспомогательные вещества:
натрия хлорид — 8,01 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат — 4,52 мг. натрия
дигидрофосфат дигидрат — 0,56 мг, Липоид С100 (фосфолипиды [смесь с процентным
содержанием фосфатидилхолина не менее 94 %]) — 41.18 мг. холестерол — 4.53 мг, альфа-
токоферола ацетат- 0,56 мг, лактозы моногидрат — 91,34 мг.

Порошок или пористая масса белого или желтоватого цвета. Допускается
отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием
таблетоиодобной формы. Гигроскопичен.

Цитокин

Оказывает иммуиомодулирующее и противовирусное действие.
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, являющийся в препарате
действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма

2
Escherichia coli SG-20050/pIF 16, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого
интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен
по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.
Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса
путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон альфа-2b. взаимодействуя
со специфическими рецепторами па поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных
изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-
адепилатсинтетазы и протеинкиназы). действие которых тормозит образование вирусного белка и
вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке. Иммуномодулирующее действие интерферона
альфа-2Ь проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении
специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении
количественного и качественного состава секретируемых цитокинов: изменении функциональной
активности иммунокомиетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных
белков.

Комплексная терапия больных острым гепатитом В. хроническим гепатитом В в активной
и неактивной репликативных формах, а также хроническим гепатитом В. осложненным
гломерулонефритом.
Лечение больных атопическими заболеваниями, аллергическим ринокош.юнктивитом.
бронхиальной астмой при проведении специфической иммунотерапии.
Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей.
Комплексная терапия урогениталыюй хламидийной инфекции у взрослых.
Комплексная терапия лихорадочной и менингеалыюй форм клещевого энцефалита у
взрослых.
Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с нротивоклещевым
иммуноглобулином.

Характеристика ЛС. Интерферон альфа_2a, заключенный в липосомы, лиофильно высушенный.

Фармдействие. Оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие.

Показания. Острый гепатит В, хронический гепатит В (в активной и неактивной репликативных формах), хронический гепатит В (осложненный гломерулонефритом в составе комплексной терапии).

Противопоказания. Гиперчувствительность, тяжелые формы аллергических заболеваний, беременность.

C осторожностью: индивидуальная непереносимость интерферонов.

Режим дозирования. Внутрь, за 30 мин до еды. Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1–2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение 1–5 мин должна образоваться однородная белая суспензия. Острый гепатит В: взрослым и детям школьного возраста — по 1 млн МЕ 2 раза в сутки, детям 3–7 лет — 0,5 млн МЕ 1 раз в сутки в течение 10 дней, при необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) и более, до полного выздоровления. Хронический гепатит В (в активной и неактивной репликативных формах, ассоциированный с гломерулонефритом): детям школьного возраста и взрослым — 1 млн МЕ, детям 3–7 лет — 0,5 млн МЕ в течение 10 дней 2 раза в сутки и затем в течение 1 мес через день 1 раз в сутки на ночь.

Побочные эффекты. Не выявлено.

Применяется перорально.
Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл
дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение 1-5
мин должна образоваться однородная суспензия.
При остром гепатите В препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:
— взрослым и детям школьного возраста — но 1 млн ME 2 раза в сутки в течение 10 дней:
— детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) — по 500 тыс. ME 1 раз в сутки в течение 10
дней или. после контрольных биохимических исследований крови, более длительное
время — до полного клинического выздоровления.
При хроническом гепатите В в активной и неактивной репликатпвиых формах, а также
при хроническом гепатите В. ассоциированном с гломерулонефритом препарат
принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:
— взрослым и детям школьного возраста — по 1 млн ME два раза в сутки в течение 10 дней
и затем в течение I месяца — через день, один раз в сутки (на ночь):
— детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) — по 500 тыс. ME два раза в сутки в течение
10 дней и затем — по 500 тыс. ME в течение I месяца через день, один раз в сутки (на ночь).
При проведении специфической иммунотерапии препарат принимают в утренние часы.
через 30 минут после еды, по следующей схеме:
— при аллергическом риноконъюнктивите взрослым — по 500 тыс. ME ежедневно в течение
10 дней (курсовая доза 5 млн ME);

-I
— при атонической бронхиальной астме взрослым — по 500 тыс. ME однократно в сутки в
течение 10 дней, а затем по 500 тыс. МБ через день в течение 20 дней. Общая
продолжительность лечения 30 дней.
При профилактике и лечении гриппа и OPBИ препарат принимают за 30 мин до еды:
— для профилактики: взрослым и детям старше 15 лет — по 500 тыс. ME один раз в день 2
раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости: детям с 3-х до 15 лет
ПО 250 тыс. ME один раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема
заболеваемости.
— при терапии гриппа и ОРВИ: взрослым и детям старше 15 лет — по 500 тыс. ME
ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней: детям с 3-х до 15 лет — по 250 тыс. ME
ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней.
При комплексной терапии урогенитальных инфекций у взрослых препарат принимают за
30 минут до еды по 500 тыс. ME ежедневно 2 раза в сутки в течение 10 дней.
При комплексной терапии клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды:
— при лихорадочной форме: по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 7
дней:
— при мепиигеалыюй форме: по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 10
дней;
При экстренной профилактике клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до
еды по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 5 дней. Противоклещевой
иммуноглобулин вводят внутримышечно однократно не позднее 4-го дня после укуса
клеща в дозе 0.1 мл/кг.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного
вскармливания.

— повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам
препарата;
— тяжелые формы аллергических заболеваний:
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— беременность и период грудного вскармливания.

Печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная миелосупрессия, заболевания
щитовидной железы.

При применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт в клинических исследованиях побочных
реакций на препарат не наблюдалось. Учитывая, что активным действующим веществом
является рекомбинантный интерферон альфа-2Ь. при применении препарата Реаферон-ЕС-
Липинт возможны побочные эффекты, характерные для этой группы препаратов: озноб,
лихорадка, астенические симптомы (апатия, усталость, вялость) головные боли. миалгии.
артралгии. Эти побочные эффекты частично купируются ипдометацином/парацетамолом.
Возможно развитие аллергических реакций. Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, сухость во рту. диспепсия, снижение аппетита.

Со стираны нервной системы: при длительном применении возможны
раздражительность, тревожность, бессонница, апатия, депрессии.
Со стороны эндокринной системы: возможны изменения со стороны щитовидной
железы.
Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении возможны
лейкопения, лимфопения. тромбоцитопения.

Случаев передозировки не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение симптоматическое.

Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов цитохрома Р450 и.
следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидипа. фенитоина, дипиридамола. теофиллипа.
диазепама, пропранолола. варфарина. некоторых цитостатнков. Может усиливать
нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся
ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами,
угнетающими центральную нервную систему, иммуносупрессивными препаратами (включая
пероральные и парентеральные формы глюкокортикостероидов). Употребление алкоголя во время
лечения не рекомендуется.

При заболеваниях щитовидной железы применение препарата следует проводить под контролем
эндокринолога. 11ри появлении на фоне терапии признаков дисфункции щитовидной железы,
рекомендуется контролировать концентрацию тиреотропного гормона (ТТГ).

В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или
дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных
реакций.

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь.
По 250 тыс. ME или 500 тыс. ME, или 1 млн ME активного вещества во
флаконах стеклянных. Флаконы герметично укупорены пробками резиновыми и обжаты
колпачками алюминиевыми или комбинированными.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 3, 5 или 6 флаконов в ячейковой упаковке из пленки ПВХ; 1 или 2 ячейковых упаковки
вместе с Инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.
Не подлежит применению по истечении срока годности.

По рецепту.

ЗАО «Вектор-Медика»
630099, Россия, г. Новосибирск, ул. М. Горького, д. 17а. тел./факс: (383) 363-32-96; адрес
производства: 630559. Новосибирская обл.. Новосибирский район, р.п. Кольцове
корп. 13. 15. 38.
Претензии потребителей направлять по адресу: 630559. Новосибирская обл.. п. Кольцово.
ЗАО «Вектор-Медика», а/я 100, тел./факс (383) 363-32-96.