Гелангин нова, 0.1%, раствор для местного применения, 200 мл, 1 шт.

Гелангин нова, 0.1%, раствор для местного применения, 200 мл, 1 шт.
Внешний вид товара может отличаться от фотографии.
Действующее вещество Гексэтидин
Производитель Гротекс
Страна Россия
Товар временно отсутствует в продаже, вы можете оформить предзаказ
Основное
Инструкция
Описание
Основные сведения
Торговое название Гелангин нова
Действующее вещество (МНН) Гексэтидин
Дозировка или размер 0.1%
Форма выпуска раствор для местного применения
Первичная упаковка флакон стеклянный
Объём упаковки 200 мл
Количество в упаковке 1
Производитель Гротекс
Страна Россия
Срок годности 2 года
Условия хранения При температуре не выше 25 °C
Инструкция к Гелангин нова, 0.1%, раствор для местного применения, 200 мл, 1 шт.

0.1%, раствор для местного применения, 200 мл, 1 шт.

Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Гелангин нова: Показания
Способ применения и дозы
Применение при беременности и кормлении грудью
Гелангин нова: Противопоказания
Гелангин нова: Побочные действия
Передозировка
Взаимодействие
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Форма выпуска
Условия хранения
Срок годности
Условия отпуска
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Состав

1 мл препарата содержит:

 

 

 

Действующее вещество:

 

 

 

Гексэтидин                                                                           

 

1,0 мг

 

Вспомогательные вещества:

Пропиленгликоль

 

 

100,0 мг

Этанол 95 %

(в пересчете на безводный)

 

43,33 мг

Полисорбат 20

 

10,0 мг

Левоментол

 

0,7 мг

Лимонная кислота безводная 

 

0,64 мг

Натрия сахаринат

 

0,6 мг

Эвкалиптол

 

0,2 мг

1 М раствор натрия гидроксида

 

до рН 4,0 — 7,0

Вода для инъекций

 

до 1,0 мл

 

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость с характерным запахом ментола.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство.

 

Код АТХ: A01AB12

Фармакодинамика

Противомикробное действие препарата связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida, препарат может также оказывать эффект при лечении инфекций, вызванных, например, Pseudomonas aeruginosa или Proteus spp. В концентрации 100 мг/мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий. Развитие устойчивости не наблюдалось. Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку. Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (РС-вирус), вируса простого герпеса 1-го типа, поражающих респираторный тракт.

Фармакокинетика

Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.

После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой оболочке десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.

Гелангин нова: Показания

В качестве симптоматического средства.

  • Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:

— тонзиллит, ангина (в т.ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;

— грибковые заболевания.

  • Профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба.
  • Гигиена полости рта, в т.ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.
Способ применения и дозы

Местно.

Дети от 3 до 6 лет:

Применение препарата возможно после консультации с медицинским работником. Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания при применении раствора.

Взрослые и дети старше 6 лет:

Наполнить мерный стаканчик до отметки 15 мл и полоскать полость рта и гортани 15 мл неразведенного раствора не менее 30 секунд 2-3 раза в день.

Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.

Препарат Гелангин® нова, раствор для местного применения, можно использовать только для полоскания полости рта и гортани. Раствор нельзя проглатывать.

Необходимо всегда пользоваться неразведенным раствором.

При лечении заболеваний полости рта препарат можно наносить также с помощью тампона на 2-3 минуты.

Длительность лечения определяется врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Сведений о каких-либо нежелательных эффектах препарата Гелангин® нова при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата Гелангин® нова беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.

Гелангин нова: Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • Эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
  • Детский возраст до 3 лет.
Гелангин нова: Побочные действия

Частота нежелательных реакций: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, < 1/10), нечастые (≥ 1/1000, < 1/100), редкие (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы.

Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.

Нарушения со стороны нервной системы.

Очень редко: агевзия, дисгевзия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.

Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения.

Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).

Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.

Передозировка

Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата.

Проглатывание большого количества раствора гексэтидина, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.

При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом. Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы.

Взаимодействие

Данные отсутствуют.

Особые указания

Лекарственный препарат Гелангин® нова, раствор для местного применения, можно применять для полоскания полости рта и глотки только в том случае, если больной может выплюнуть раствор после полоскания. Препарат Гелангин® нова, раствор для местного применения, содержит 4,3 % этанола. Содержание абсолютного спирта в одной дозе препарата (15 мл) составляет 0,65 г.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Лекарственный препарат Гелангин® нова, раствор для местного применения, не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Раствор для местного применения 0,1 %.

По 100, 120, 150 или 200 мл во флаконы из бесцветного или окрашенного стекла с крышкой навинчиваемой с механизмом защиты от детей или без механизма защиты от детей.

По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком, имеющим градуировку, и инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. После вскрытия флакона – 6 месяцев.

Не применять после окончания срока годности!

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Гротекс»

Россия, 195279, Санкт-Петербург

Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А

Тел.: +7 812 385 47 87

Факс: +7 812 385 47 88

Производитель

ООО «Гротекс»

Россия, 195279, Санкт-Петербург

Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А

Тел.: +7 812 385 47 87

Факс: +7 812 385 47 88

www.solopharm.com

www.gelangin.ru