Никотиновая кислота (для инъекций), 10 мг/мл, раствор для инъекций, 1 мл, 10 шт.

Действующее вещество:

Никотиновая кислота (ниацин) — 10 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия гидрокарбонат — 7 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Прозрачная бесцветная жидкость

Никотиновая кислота является специфическим противопеллагрическим средством.

Оказывает выраженное непродолжительное сосудорасширяющее действие, улучшает углеводный и азотистый обмен, улучшает микроциркуляцию.

В организме никотиновая кислота превращается в никотинамид, который связывается с коэнзимами кодегидразы I и кодегидразы II (НАД и НАДФ), переносящими водород, участвует в метаболизме протеинов, аминокислот, пуринов, тканевом дыхании, гликогенолизе, синтетических процессах.

Восполняет дефицит витамина РР (витамин B₃).

Оказывает вазодилатирующее действие на уровне мелких сосудов (в т.ч. головного мозга), улучшает микроциркуляцию, оказывает слабое антикоагулянтное действие (повышает фибринолитическую активность крови).

При парентеральном введении быстро распределяется в тканях организма. Накапливается, в основном, в печени, а также в жировой ткани и в почках.

В печени никотиновая кислота превращается в амин, который встраивается в никотинамидадениндинуклеотид (НАД), являющийся простетической группой ферментов, переносящих водород и осуществляющих окислител ьно-восстановительные процессы.

Основными метаболитами являются N -метил-2-пиридон-3 -карбоксамид и N-метил-2- пиридон-5-карбоксамид, не обладающие фармакологической активностью.

Может синтезироваться в кишечнике бактериальной флорой из поступившего с пищей триптофана (из 60 мг триптофана образуется 1 мг никотиновой кислоты) при участии пиридоксина (витамина В₆) и рибофлавина (витамина В₂) .

Период полувыведения — 45 минут.

Выводится из организма почками в неизмененной форме и в виде метаболитов, при приеме высоких доз — преимущественно в неизмененном виде. Почечный клиренс зависит от уровня никотиновой кислоты в плазме крови и может снижаться при высокой концентрации ее в плазме.

Авитаминоз РР (пеллагра).

Комплексная терапия: ишемический инсульт, облитерирующие заболевания сосудов конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно), неврит лицевого нерва.

Болезнь Хартнупа (наследственное заболевание, сопровождающееся нарушением усвоения некоторых аминокислот, в том числе триптофана).

Препарат применяют подкожно, внутримышечно, внутривенно (медленно).

При пеллагре (авитаминоз РР) вводят парентерально по 1 мл 1% (10 мг) раствора 2 – 3 раза в сутки в течение 10 – 15 дней.

При ишемическом инсульте внутривенно медленно вводят 10 мг раствора.

При болезни Хартнупа по 40 – 200 мг в сутки.

При остальных показаниях, указанных в разделе «Показания к применению» — по 1 мл 1% (10 мг) раствора 1 – 2 раза в день, в течение 10 – 15 дней.

Максимальные дозы для взрослых: разовая — 100 мг, суточная 300 мг.

Принимая во внимание инъекционный путь введения препарата и его побочные явления, применение в период беременности строго по назначению врача, в случае, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимо­сти применения препарата в период лактации, кормление грудью следует прекратить.

Повышенная чувствительность к никотиновой кислоте или другим компонентам препарата. Выраженная артериальная гипертензия, атеросклероз, подагра, гиперурикемия, гепатит, декомпенсированный сахарный диабет, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).

С осторожностью

Геморрагии, глаукома, печеночная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (вне стадии обострения), беременность, период грудного вскармливания.

Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, стридорозное дыхание, крапивница).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: при длительном применении — гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы (ЩФ).

Нарушения со стороны нервной системы: парестезия, головокружение.

Нарушения со стороны сердца: при быстром внутр ивенном введении возможно значи тельное снижение артериального давления.

Нарушения со стороны сосудов: гиперемия кожи лица и верхней половины туловища с ощущением покалывания и жжения (ощущение «прилив а» крови), ортостатическая гипо тензия, коллапс.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: при длительном применении жировая дистрофия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: болезненность в месте подкожного и внутримышечного введения.

Передозировка маловероятна в силу низкой токсичности препарата. Высокие дозы никотиновой кислоты могут вызвать гиперемию кожи головы и верхней половины туловища с ощущением покалывания и жжения (ощущение прилива крови), а также кожный зуд и желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: снижение дозы или отмена препарата, симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.

Необходимо соблюдать осторожность при комбиниро вании с гипотензивными средства ми, антикоагулянтами и ацетилсалициловой кислотой.

Никотиновая кислота снижает токсичность неомицина и предотвращает индуцируемое им уменьшение концентрации холестерина и липопротеинов высокой плотности.

При совместном применении с препаратами сульфонилмочевины может увеличивать уро вень глюкозы в крови.

При введении с ловастатином повышает риск развития миопатии.

В процессе лечения следует регулярно контролировать функцию печени. При длительном применении никотиновой кислоты в высоких дозах возможно развитие жировой инфильтрации печени. Для предупреждения гепатотоксичности необходимо включение в диету продуктов, богатых метионином (творог), либо назначение метионина или других липотро пн ых лекарственных средств.

Влияние лекарственного препарата на способнос ть управлять транспортными сред ствами, механизмами

В период лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами д еятельности, требующими повышен ной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для инъекций 10 мг/мл.

По 1 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и н ожом для вскрытия ампул или ска рификатором ампульным помещают в коробку из картона.

При использовании ампул с точками надлома или кольцами нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.

По 5 ампул (для ампул 1 мл) помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпускают по рецепту.

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»,

680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22,

Тел. /ф акс (4212) 53-91-86.