Берлитион 300, 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
| Действующее вещество | Тиоктовая кислота |
| Производитель | Berlin-Chemie/Menarini Group |
| Страна | Германия |
| Торговое название | Берлитион 300 |
| Действующее вещество (МНН) | Тиоктовая кислота |
| Дозировка или размер | 300 мг |
| Форма выпуска | таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
| Первичная упаковка | упаковка контурная ячейковая |
| Количество в упаковке | 30 |
| Производитель | Berlin-Chemie/Menarini Group |
| Страна | Германия |
| Срок годности | 2 года |
| Условия хранения | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C |
300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Действующие вещества: тиоктовая кислота 300 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 60 мг, кроскармеллоза натрия — 24 мг, кремния диоксид коллоидный — 18 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 165 мг, повидон (К-30) — 21 мг, магния стеарат — 12 мг.
Состав оболочки: Опадрай OY-S-22898 желтый — 12 мг (гипромеллоза — 6,597 мг, титана диоксид (Е171) — 3,9134 мг, натрия лаурилсульфат — 0,7096 мг, парафин жидкий — 0,676 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) -0,075 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0,029 мг, парафин жидкий — 3 мг).
таблетки
Фармакодинамика
Тиоктовая (α-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), образуется в организме при окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном карбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь тиоктовая (α-липоевая) кислота быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием с пищей уменьшает всасывание. Время достижения Cmax — 40-60 мин. Биодоступность — 30%.
Vd — около 450 мл/кг.
Метаболизм и выведение
Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.
Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся с мочой (80-90%). T1/2 — 20-50 мин. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин.
Диабетическая полиневропатия. Алкогольная полиневропатия.
Внутрь назначают по 600 мг (2 таб.) 1 раз/сутки. Таблетки принимают натощак, приблизительно за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- детский возраст (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
- грудное вскармливание (отсутствует достаточный опыт применения препарата).
Со стороны пищеварительной системы: возможно (после приема внутрь) — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, изжога. Со стороны обмена веществ: гипогликемия (в связи с улучшением усвоения глюкозы). Аллергические реакции: в отдельных случаях — крапивница.
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
In vitro тиоктовая (α-липоевая) кислота взаимодействует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином). Поэтому при одновременном приеме возможно уменьшение эффекта цисплатина. После приема препарата Берлитион® 300 утром, применять препараты железа, магния, а также употреблять молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется после обеда или вечером. При одновременном применении этанол и его метаболиты могут снижать терапевтическую активность тиоктовой (α-липоевой) кислоты. При одновременном применении Берлитион® 300 усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.
Раствор препарата следует защищать от воздействия света, например, при помощи алюминиевой фольги. Защищенный от света раствор может храниться в течение примерно 6 ч. У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
Пациентам, принимающим препарат Берлитион® 300, следует воздержаться от употребления алкоголя.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
2 года
По рецепту
Берлин-Хеми/Менарини, Германия